抗血小板药物作用前后血小板超微结构标准的透射电镜图像 (ELECTROSTROKE)
2025年8月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
初步研究的目的是通过透射电子显微镜收集缺血性中风住院患者抗血小板治疗前后的所有超微结构血小板特征；并评估因缺血性中风住院的患者 6 个月时缺血性脑意外 (ICA) 的复发情况。
研究概览
详细说明
缺血性中风是成人残疾的主要原因。 因此，已经开发出一种基于有效抗血小板治疗的策略，以防止在非心源性缺血性中风的急性期发生血小板活化。
考虑到血小板活化所涉及的所有机制，使用可用的血小板功能测定法对抗血小板治疗进行生物学监测并不能提供一种全面的综合方法。
最近验证用于评估不同超微结构异常的血小板透射电子显微镜是一种可靠的形态学血小板结构分析工具。
可以确定超微结构标准，并可用于评估血小板活化程度，从而评估抗血小板药物的生物学效率。 所有的激活转导信号都被整合，所有的抗血小板药物都可以被评估。
初步研究的目的是通过透射电子显微镜收集因缺血性中风住院的患者在抗血小板治疗开始前后的所有超微结构血小板特征。
研究人员希望确定与血小板活化程度相关的超微结构特征，以指导临床医生制定有关抗血小板治疗策略的决策。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：PIERRE GARNIER, MD
- 电话号码：+33 (0)477127805
- 邮箱：pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Nora MALLOUK, PhD
- 电话号码：+33 (0)4.77.42.14.34
- 邮箱：nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国、42055
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
-
首席研究员：
- Pierre GARNIER, MD
-
副研究员：
- Magali EPINAT, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 社会保障隶属关系
- 签署知情同意书
- 因非心源性缺血性卒中住院的患者需要根据通常的指南建议进行抗血小板治疗
排除标准：
根据产品特性摘要 (SPC)，关于抗血小板药物和/或至少一种赋形剂的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缺血性中风患者
因缺血性中风住院的患者。
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血液样本 (17ml) 将在神经血管科采集，用于在抗血小板治疗开始前进行血小板超微结构分析
治疗开始后 5 至 8 天将进行随访。 血液测试将在神经血管单元进行 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板的形态 :
大体时间：第五天
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血小板超微结构标准将从非心源性 ICA 患者开始抗凝集治疗前后（5 天）的血小板超薄切片的透射电镜图像获得 血小板的形态 :
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第五天
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血小板中的颗粒类型
大体时间：第五天
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血小板超微结构标准将从非心源性 ICA 患者开始抗凝集治疗前后（5 天）的血小板超薄切片的透射电镜图像获得 - 观察颗粒：
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第五天
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血小板中线粒体、糖原和致密管状系统的分布
大体时间：第五天
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血小板超微结构标准将从非心源性 ICA 患者开始抗凝集治疗前后（5 天）的血小板超薄切片的透射电镜图像获得
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第五天
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血小板开放小管系统的结构
大体时间：第五天
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血小板超微结构标准将从非心源性 ICA 患者开始抗凝集治疗前后（5 天）的血小板超薄切片的透射电镜图像获得 - 开放的小管系统
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第五天
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血小板赤道切面（周边或中央）微管环患者数
大体时间：第五天
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血小板超微结构标准将从非心源性 ICA 患者开始抗凝集治疗前后（5 天）的血小板超薄切片的透射电镜图像获得
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第五天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合终点的发生率
大体时间：第 6 个月
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复合心血管事件的发生率（放射学记录的复发性缺血性中风、短暂性脑缺血发作、冠状动脉疾病（急性冠状动脉综合征、心肌梗塞）、下肢闭塞性动脉疾病、心血管源性死亡）
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PIERRE GARNIER, MD、CHU de Saint-Etienne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月13日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月5日
首次发布 (实际的)
2021年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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