Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transmissie-elektronenmicroscopiebeelden voor bloedplaatjes Ultrastructurele criteria voor en na het begin van een plaatjesaggregatieremmer (ELECTROSTROKE)

25 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Het doel van de pilootstudie is om alle ultrastructurele kenmerken van bloedplaatjes te verzamelen door middel van transmissie-elektronenmicroscopie voor en na het begin van een antibloedplaatjesbehandeling bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ischemische beroerte; en om herhaling van ischemisch cerebraal accident (ICA) na 6 maanden te beoordelen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ischemische beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen. Zo is er een strategie ontwikkeld die is gebaseerd op een efficiënte antibloedplaatjestherapie om te voorkomen dat bloedplaatjes worden geactiveerd in de acute fase van niet-cardio-embolische ischemische beroerte.

De biologische monitoring van de plaatjesaggregatieremmende therapie met beschikbare bloedplaatjesfunctietesten biedt geen globale integratieve benadering, rekening houdend met alle mechanismen die betrokken zijn bij de activering van bloedplaatjes.

Transmissie-elektronenmicroscopie van bloedplaatjes, onlangs gevalideerd voor het beoordelen van duidelijke ultrastructurele afwijkingen, is een betrouwbaar instrument voor structurele analyse van morfologische bloedplaatjes.

Ultrastructurele criteria kunnen worden geïdentificeerd en nuttig zijn voor de beoordeling van de mate van activering van bloedplaatjes en dus de biologische efficiëntie van plaatjesaggregatieremmers. Alle activeringstransductiesignalen zijn geïntegreerd en alle plaatjesaggregatieremmers kunnen worden beoordeeld.

Het doel van de pilootstudie is om alle ultrastructurele bloedplaatjeskenmerken te verzamelen door middel van transmissie-elektronenmicroscopie voor en na het begin van een antibloedplaatjesbehandeling bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ischemische beroerte.

Onderzoekers verwachten ultrastructurele kenmerken te identificeren die gecorreleerd zullen zijn met de mate van activering van bloedplaatjes om clinici te begeleiden bij het nemen van beslissingen met betrekking tot de antibloedplaatjestherapiestrategie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre GARNIER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Magali EPINAT, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een niet-cardio-embolische ischemische beroerte die de start van een plaatjesaggregatieremmende therapie nodig heeft volgens de gebruikelijke richtlijnen aanbevelingen

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicaties met betrekking tot plaatjesaggregatieremmer(s) en/of ten minste één hulpstof volgens de samenvatting van de productkenmerken (SPC).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een ischemische beroerte
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor een ischemische beroerte.
Biologisch: Bloedafname vóór bloedplaatjesaggregatieremmers
Bloedmonster (17 ml) zal worden verzameld op de neurovasculaire afdeling om te worden verwerkt voor ultrastructurele bloedplaatjesanalyse vóór aanvang van een antibloedplaatjesbehandeling
Biologisch: Bloedafname na plaatjesaggregatieremmers

Een follow-up vindt plaats 5 tot 8 dagen na de start van de behandeling.

Op de Neurovasculaire afdeling wordt bloed afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfologie van het bloedplaatje:
Tijdsspanne: Dag 5

Ultrastructurele criteria voor bloedplaatjes zullen worden verkregen uit transmissie-elektronenmicroscopiebeelden van ultradunne coupes van bloedplaatjes voor en na (5 dagen) start van antiaggregant-therapie bij patiënten met niet-cardio-embolische ICA

de morfologie van het bloedplaatje:

  • schijfvormig of rond
  • met de emissie van filipodia, pseudopodia en lamellipodia
Dag 5
Type korrels in het bloedplaatje
Tijdsspanne: Dag 5

Ultrastructurele criteria voor bloedplaatjes zullen worden verkregen uit transmissie-elektronenmicroscopiebeelden van ultradunne coupes van bloedplaatjes voor en na (5 dagen) start van antiaggregant-therapie bij patiënten met niet-cardio-embolische ICA

- de observatie van korrels:

  • alfa korrels
  • dichte korrels
Dag 5
Verdeling van mitochondriën, glycogeen en dicht tubulair systeem in bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 5
Ultrastructurele criteria voor bloedplaatjes zullen worden verkregen uit transmissie-elektronenmicroscopiebeelden van ultradunne coupes van bloedplaatjes voor en na (5 dagen) start van antiaggregant-therapie bij patiënten met niet-cardio-embolische ICA
Dag 5
Structuur van open kanaalsysteem in bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 5

Ultrastructurele criteria voor bloedplaatjes zullen worden verkregen uit transmissie-elektronenmicroscopiebeelden van ultradunne coupes van bloedplaatjes voor en na (5 dagen) start van antiaggregant-therapie bij patiënten met niet-cardio-embolische ICA

- het open kanaalsysteem

  • verwijd of niet
  • geassocieerd met degranulatie of niet
Dag 5
Aantal patiënten met een microtubulaire ring op het equatoriale doorsnedevlak (perifeer of gecentraliseerd) in bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 5
Ultrastructurele criteria voor bloedplaatjes zullen worden verkregen uit transmissie-elektronenmicroscopiebeelden van ultradunne coupes van bloedplaatjes voor en na (5 dagen) start van antiaggregant-therapie bij patiënten met niet-cardio-embolische ICA
Dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van een samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: Maand 6
De incidentie van een samenstelling van cardiovasculaire gebeurtenissen (radiologisch gedocumenteerde recidiverende ischemische beroerte, voorbijgaande ischemische aanvallen, coronaire hartziekte (acute coronaire syndromen, myocardinfarct), vernietigende arteriële ziekte van de onderste ledematen, overlijden van cardiovasculaire oorsprong)
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20CH026
  • 2021-A00292-39 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren