外傷関連凝固障害におけるミトコンドリア機能障害
2021年9月27日 更新者：Petra Hartmann MD Ph.D.
外傷関連凝固障害におけるミトコンドリア機能不全 - 因果関係はありますか? - 前向き観察研究の研究プロトコル
出血性外傷患者の 3 分の 1 に見られる状態である外傷誘発性血液凝固障害 (TIC) のために、出血コントロールはしばしば臨床医にとって大きな課題となります。
血小板は TIC の中心的なメディエーターと見なされているため、血小板におけるミトコンドリアを介したプロセスを理解することで、重傷を負った患者の管理における新しい治療標的が明らかになる可能性があります。
研究者らは、ミトコンドリアの機能障害が TIC の外傷患者の血小板で発生するという仮説を立てています。
研究者は、TIC におけるミトコンドリア機能の混乱を定量的に特徴付けようとしています。ミトコンドリア呼吸と血小板機能の臨床マーカーとの関係を評価する
調査の概要
詳細な説明
出血管理は、出血性外傷患者の 3 分の 1 に見られる状態である外傷誘発性凝固障害 (TIC) により、臨床医にとって大きな課題となることがよくあります。
血小板は TIC の中心的なメディエーターと見なされているため、血小板におけるミトコンドリアを介したプロセスを理解することで、重傷を負った患者の管理における新しい治療標的が明らかになる可能性があります。
研究者らは、ミトコンドリアの機能障害が TIC の外傷患者の血小板で発生するという仮説を立てています。
研究者は、TIC におけるミトコンドリア機能の混乱を定量的に特徴付けようとしています。ミトコンドリア呼吸と血小板機能の臨床マーカーとの関係を、凝集測定、粘弾性試験、および従来の実験室分析で測定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Petra Dr. Hartmann, MD, Ph.D.
- 電話番号：+36304388695
- メール：petra.hartmann@med.u-szeged.hu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Péter Dr. Jávor, M.D.
- 電話番号：+36703193420
- メール：peter.javor.md.@gmail.com
研究場所
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Szeged、ハンガリー、6720
- Department of Traumatology, University of Szeged
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コンタクト：
- Eszter Bucsuházy
- 電話番号：+3662545531
- メール：office.trauma@med.u-szeged.hu
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主任研究者：
- Petra Hartmann, MD, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出血を伴う重傷の外傷患者
説明
包含基準:
- 外傷患者
- 傷害重症度スコア (ISS) 16 以上、
- 18歳以上、
- -外傷の超音波検査（eFAST）またはコンピューター断層撮影（CT）による拡張焦点評価で確認された出血
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミトコンドリア機能と血小板凝集能の関連性
時間枠：72時間
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高分解能呼吸測定の結果 (呼吸複合体の活性、ATP 合成酵素活性 (OxPhos)、電子伝達鎖容量、ミトコンドリアのカップリング) と ROTEM 凝集測定の数値パラメーター (AUC、MS、A6 in TRAPTEM) との関連性入院後0、24、48、および72時間で、主要な結果が構成されます。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板ミトコンドリア機能と血栓形成能との関連
時間枠：72時間
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高分解能呼吸計測の結果 (呼吸複合体の活性、ATP 合成酵素活性 (OxPhos)、電子伝達鎖の容量、ミトコンドリアのカップリング) と粘弾性アッセイの結果 (CT、CFT、α-角度、A10 、MCF、LI30、および INTEM、EXTEM、APTEM、FIBTEM の ML) は、入院後 0、24、48、および 72 時間で二次結果として機能します。
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72時間
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血小板ミトコンドリア機能と止血の従来の実験室マーカーとの関連
時間枠：72時間
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高分解能呼吸測定の結果 (呼吸複合体の活性、ATP シンターゼ活性 (OxPhos)、電子伝達鎖容量、およびミトコンドリアの結合) と従来の止血マーカー (プロトロンビン時間 (PT)、国際正規化比) との関連性（INR））入院後0、24、48、および72時間で、二次結果として機能します。
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72時間
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血小板ミトコンドリア機能と死亡率の関係
時間枠：72時間
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高分解能呼吸計測の結果 (呼吸複合体の活性、ATP シンターゼ活性 (OxPhos)、電子伝達鎖の容量、およびミトコンドリアの結合) と 72 時間死亡率との関連性は、二次的な結果として役立ちます。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc、Department of Traumatology, University of Szeged
- 主任研究者：Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D.、Department of Traumatology, University of Szeged
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moore EE, Moore HB, Kornblith LZ, Neal MD, Hoffman M, Mutch NJ, Schochl H, Hunt BJ, Sauaia A. Trauma-induced coagulopathy. Nat Rev Dis Primers. 2021 Apr 29;7(1):30. doi: 10.1038/s41572-021-00264-3. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2022 Apr 22;8(1):25.
- Barile CJ, Herrmann PC, Tyvoll DA, Collman JP, Decreau RA, Bull BS. Inhibiting platelet-stimulated blood coagulation by inhibition of mitochondrial respiration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Feb 14;109(7):2539-43. doi: 10.1073/pnas.1120645109. Epub 2012 Jan 30.
- Kornblith LZ, Moore HB, Cohen MJ. Trauma-induced coagulopathy: The past, present, and future. J Thromb Haemost. 2019 Jun;17(6):852-862. doi: 10.1111/jth.14450. Epub 2019 May 13.
- Kutcher ME, Redick BJ, McCreery RC, Crane IM, Greenberg MD, Cachola LM, Nelson MF, Cohen MJ. Characterization of platelet dysfunction after trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jul;73(1):13-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318256deab.
- Javor P, Rarosi F, Horvath T, Torok L, Hartmann P. Mitochondrial dysfunction in trauma-related coagulopathy - Is there causality? - Study protocol for a prospective observational study. Eur Surg Res. 2021 Dec 24;63(4):192-7. doi: 10.1159/000521670. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月31日
一次修了 (予想される)
2022年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。