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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05004844
외상 관련 응고병증에서의 미토콘드리아 기능 장애
2021년 9월 27일 업데이트: Petra Hartmann MD Ph.D.
외상 관련 응고 장애에서 미토콘드리아 기능 부전 - 인과 관계가 있습니까? - 전향적 관찰 연구를 위한 연구 프로토콜
출혈 조절은 종종 출혈 외상 환자의 1/3에 존재하는 상태인 외상 유발 혈액 응고 장애(TIC)로 인해 임상의에게 큰 문제가 됩니다.
혈소판이 TIC의 중심 매개체로 간주되기 때문에 혈소판의 미토콘드리아 매개 과정을 이해하면 중상 환자 관리에서 새로운 치료 목표를 밝힐 수 있습니다.
연구자들은 미토콘드리아 기능 장애가 TIC 외상 환자의 혈소판에서 발생한다고 가정합니다.
연구자들은 TIC에서 미토콘드리아 기능의 장애를 정량적으로 특성화하려고 합니다. 미토콘드리아 호흡과 혈소판 기능의 임상 지표 사이의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
출혈 조절은 종종 출혈 외상 환자의 1/3에 존재하는 상태인 외상 유발 응고병증(TIC)으로 인해 임상의에게 큰 문제가 됩니다.
혈소판이 TIC의 중심 매개체로 간주되기 때문에 혈소판의 미토콘드리아 매개 과정을 이해하면 중상 환자 관리에서 새로운 치료 목표를 밝힐 수 있습니다.
연구자들은 미토콘드리아 기능 장애가 TIC 외상 환자의 혈소판에서 발생한다고 가정합니다.
연구자들은 TIC에서 미토콘드리아 기능의 장애를 정량적으로 특성화하려고 합니다. 미토콘드리아 호흡과 응집 측정, 점탄성 테스트 및 기존 실험실 분석으로 측정된 혈소판 기능의 임상 마커 사이의 관계를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Petra Dr. Hartmann, MD, Ph.D.
- 전화번호: +36304388695
- 이메일: petra.hartmann@med.u-szeged.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Péter Dr. Jávor, M.D.
- 전화번호: +36703193420
- 이메일: peter.javor.md.@gmail.com
연구 장소
-
-
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Szeged, 헝가리, 6720
- Department of Traumatology, University of Szeged
-
연락하다:
- Eszter Bucsuházy
- 전화번호: +3662545531
- 이메일: office.trauma@med.u-szeged.hu
-
수석 연구원:
- Petra Hartmann, MD, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출혈이 있는 중상 외상 환자
설명
포함 기준:
- 외상 환자
- 부상 심각도 점수(ISS) 16 이상,
- 18세 이상,
- 외상 초음파 검사(eFAST) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 확장 집중 평가로 확인된 출혈
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 기능과 혈소판 응집능과의 연관성
기간: 72시간
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고해상도 호흡 측정 결과(호흡 복합체의 활성, ATP 합성 효소 활성(OxPhos), 전자 수송 사슬 용량 및 미토콘드리아의 결합)와 ROTEM 응집 측정의 수치 매개변수(TRAPTEM의 AUC, MS 및 A6) 간의 연관성 입원 후 0, 24, 48 및 72시간에 주요 결과가 됩니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 미토콘드리아 기능과 응고 형성 능력 간의 연관성
기간: 72시간
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고해상도 호흡 측정 결과(호흡 복합체의 활성, ATP 합성 효소 활성(OxPhos), 전자 수송 사슬 용량 및 미토콘드리아의 결합)와 점탄성 분석 결과(CT, CFT, α-각도, A10) 간의 연관성 , 입원 후 0, 24, 48 및 72시간에 INTEM, EXTEM, APTEM, FIBTEM의 MCF, LI30 및 ML)이 2차 결과로 제공됩니다.
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72시간
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혈소판 미토콘드리아 기능과 지혈의 기존 실험실 마커 간의 연관성
기간: 72시간
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고해상도 호흡 측정 결과(호흡 복합체의 활성, ATP 합성 효소 활성(OxPhos), 전자 수송 사슬 용량 및 미토콘드리아의 결합)와 지혈의 기존 마커(프로트롬빈 시간(PT), 국제 표준화 비율(International Normalized Ratio) 간의 연관성 (INR)) 입원 후 0, 24, 48 및 72시간에 2차 결과로 사용됩니다.
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72시간
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혈소판 미토콘드리아 기능과 사망률의 관계
기간: 72시간
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고해상도 호흡 측정 결과(호흡 복합체의 활동, ATP 합성 효소 활동(OxPhos), 전자 수송 사슬 용량 및 미토콘드리아의 결합)와 72시간 사망률 사이의 연관성은 2차 결과가 될 것입니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc, Department of Traumatology, University of Szeged
- 수석 연구원: Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D., Department of Traumatology, University of Szeged
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moore EE, Moore HB, Kornblith LZ, Neal MD, Hoffman M, Mutch NJ, Schochl H, Hunt BJ, Sauaia A. Trauma-induced coagulopathy. Nat Rev Dis Primers. 2021 Apr 29;7(1):30. doi: 10.1038/s41572-021-00264-3. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2022 Apr 22;8(1):25.
- Barile CJ, Herrmann PC, Tyvoll DA, Collman JP, Decreau RA, Bull BS. Inhibiting platelet-stimulated blood coagulation by inhibition of mitochondrial respiration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Feb 14;109(7):2539-43. doi: 10.1073/pnas.1120645109. Epub 2012 Jan 30.
- Kornblith LZ, Moore HB, Cohen MJ. Trauma-induced coagulopathy: The past, present, and future. J Thromb Haemost. 2019 Jun;17(6):852-862. doi: 10.1111/jth.14450. Epub 2019 May 13.
- Kutcher ME, Redick BJ, McCreery RC, Crane IM, Greenberg MD, Cachola LM, Nelson MF, Cohen MJ. Characterization of platelet dysfunction after trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jul;73(1):13-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318256deab.
- Javor P, Rarosi F, Horvath T, Torok L, Hartmann P. Mitochondrial dysfunction in trauma-related coagulopathy - Is there causality? - Study protocol for a prospective observational study. Eur Surg Res. 2021 Dec 24;63(4):192-7. doi: 10.1159/000521670. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 31일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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