Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mitokondriell dysfunktion vid traumarelaterad koagulopati

27 september 2021 uppdaterad av: Petra Hartmann MD Ph.D.

Mitokondriell dysfunktion vid traumarelaterad koagulopati - finns det kausalitet? - Studieprotokoll för en prospektiv observationsstudie

Blödningskontroll utgör ofta en stor utmaning för läkare på grund av traumainducerad blodkoaguleringsstörning (TIC), ett tillstånd som finns hos en tredjedel av blödande traumapatienter. Eftersom trombocyter anses vara centrala mediatorer i TIC, kan förståelsen av mitokondriermedierade processer i trombocyter avslöja nya terapeutiska mål vid hanteringen av allvarligt skadade patienter. Utredarna antar att mitokondriell dysfunktion förekommer i blodplättarna hos traumapatienter med TIC. Utredarna avser att kvantitativt karakterisera störningarna av mitokondriella funktioner i TIC; och bedöma sambandet mellan mitokondriell andning och kliniska markörer för trombocytfunktion

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blödningskontroll utgör ofta en stor utmaning för läkare på grund av traumainducerad koagulopati (TIC), ett tillstånd som finns hos en tredjedel av blödande traumapatienter. Eftersom trombocyter anses vara centrala mediatorer i TIC, kan förståelsen av mitokondriermedierade processer i trombocyter avslöja nya terapeutiska mål vid hanteringen av allvarligt skadade patienter. Utredarna antar att mitokondriell dysfunktion förekommer i blodplättarna hos traumapatienter med TIC. Utredarna avser att kvantitativt karakterisera störningarna av mitokondriella funktioner i TIC; och bedöma sambandet mellan mitokondriell andning och kliniska markörer för trombocytfunktion mätt med aggregometri, viskoelastiska tester och konventionell laboratorieanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ungern
      • Szeged, Ungern, 6720
        • Department of Traumatology, University of Szeged
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Petra Hartmann, MD, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Svårt skadade traumapatienter med blödning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumapatienter
  • Injury Severity Score (ISS) 16 eller högre,
  • ålder 18 år eller äldre,
  • blödning bekräftad med utökad fokuserad bedömning med sonografi vid trauma (eFAST) eller datortomografi (CT)

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan mitokondriella funktioner och aggregationskapacitet hos trombocyter
Tidsram: 72 timmar
Sambandet mellan resultaten av högupplöst respirometri (aktiviteten hos andningskomplex, ATP-syntasaktiviteten (OxPhos), elektrontransportkedjans kapacitet och kopplingen av mitokondrier) och numeriska parametrar för ROTEM aggregometri (AUC, MS och A6 i TRAPTEM) 0, 24, 48 och 72 timmar efter antagning kommer att utgöra vårt primära resultat.
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan trombocytmitokondriella funktioner och koagelbildningsförmåga
Tidsram: 72 timmar
Sambandet mellan resultaten av högupplöst respirometri (aktiviteten hos andningskomplex, ATP-syntasaktiviteten (OxPhos), elektrontransportkedjans kapacitet och koppling av mitokondrier) och resultat av viskoelastiska analyser (CT, CFT, α-vinkel, A10 , MCF, LI30 och ML i INTEM, EXTEM, APTEM, FIBTEM) 0, 24, 48 och 72 timmar efter antagningen kommer att fungera som sekundärt resultat.
72 timmar
Samband mellan trombocytmitokondriella funktioner och konventionella laboratoriemarkörer för hemostas
Tidsram: 72 timmar
Sambandet mellan resultaten av högupplöst respirometri (aktiviteten hos andningskomplex, ATP-syntasaktiviteten (OxPhos), elektrontransportkedjans kapacitet och kopplingen av mitokondrier) och konventionella markörer för hemostas (protrombintid (PT), International Normalized Ratio (INR)) 0, 24, 48 och 72 timmar efter antagningen kommer att fungera som sekundärt resultat.
72 timmar
Samband mellan trombocytmitokondriella funktioner och dödlighet
Tidsram: 72 timmar
Sambandet mellan resultaten av högupplöst respirometri (aktiviteten hos respiratoriska komplex, ATP-syntasaktiviteten (OxPhos), elektrontransportkedjans kapacitet och kopplingen av mitokondrier) och 72-timmarsdödlighet kommer att fungera som sekundärt resultat.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Petra Hartmann MD Ph.D.

Utredare

  • Studierektor: Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc, Department of Traumatology, University of Szeged
  • Huvudutredare: Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D., Department of Traumatology, University of Szeged

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5500/2021-SZTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumainducerad koagulopati

Kliniska prövningar på Viskoelastiska analyser och aggregometriska tester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera