Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mitochondriální dysfunkce u koagulopatie související s traumatem

27. září 2021 aktualizováno: Petra Hartmann MD Ph.D.

Mitochondriální dysfunkce u koagulopatie související s traumatem – existuje kauzalita? - Protokol studie pro prospektivní observační studii

Kontrola krvácení často představuje pro lékaře velkou výzvu v důsledku traumatizované poruchy srážení krve (TIC), což je stav, který je přítomen u jedné třetiny pacientů s traumatem krvácení. Vzhledem k tomu, že krevní destičky jsou považovány za centrální mediátory v TIC, pochopení procesů zprostředkovaných mitochondriemi v trombocytech může odhalit nové terapeutické cíle v léčbě těžce zraněných pacientů. Výzkumníci předpokládají, že mitochondriální dysfunkce se vyskytuje v krevních destičkách pacientů po traumatu s TIC. Výzkumníci mají v úmyslu kvantitativně charakterizovat poruchy mitochondriálních funkcí u TIC; a posoudit vztah mezi mitochondriální respirací a klinickými markery funkce krevních destiček

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrola krvácení často představuje pro lékaře velkou výzvu kvůli traumatizované koagulopatii (TIC), což je stav, který je přítomen u jedné třetiny pacientů s krvácivým traumatem. Vzhledem k tomu, že krevní destičky jsou považovány za centrální mediátory v TIC, pochopení procesů zprostředkovaných mitochondriemi v trombocytech může odhalit nové terapeutické cíle v léčbě těžce zraněných pacientů. Výzkumníci předpokládají, že mitochondriální dysfunkce se vyskytuje v krevních destičkách pacientů po traumatu s TIC. Výzkumníci mají v úmyslu kvantitativně charakterizovat poruchy mitochondriálních funkcí u TIC; a posoudit vztah mezi mitochondriální respirací a klinickými markery funkce krevních destiček měřenými agregometrií, viskoelastickými testy a konvenční laboratorní analýzou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Department of Traumatology, University of Szeged
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Petra Hartmann, MD, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těžce poranění traumatní pacienti s krvácením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s traumatem
  • Skóre závažnosti zranění (ISS) 16 nebo vyšší,
  • věk 18 let a více,
  • krvácení potvrzené rozšířeným zaměřeným vyšetřením se sonografií při traumatu (eFAST) nebo počítačovou tomografií (CT)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi mitochondriálními funkcemi a agregační kapacitou krevních destiček
Časové okno: 72 hodin
Souvislost mezi výsledky respirometrie s vysokým rozlišením (aktivita respiračních komplexů, aktivita ATP syntázy (OxPhos), kapacita transportního řetězce elektronů a vazba mitochondrií) a numerické parametry agregometrie ROTEM (AUC, MS a A6 v TRAPTEM) v 0, 24, 48 a 72 hodin po přijetí bude naším primárním výsledkem.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi mitochondriálními funkcemi destiček a schopností tvorby sraženiny
Časové okno: 72 hodin
Souvislost mezi výsledky respirometrie s vysokým rozlišením (aktivita respiračních komplexů, aktivita ATP syntázy (OxPhos), kapacita elektronového transportního řetězce a vazba mitochondrií) a výsledky viskoelastických testů (CT, CFT, α-úhel, A10 , MCF, LI30 a ML v INTEM, EXTEM, APTEM, FIBTEM) v 0, 24, 48 a 72 hodinách po přijetí bude sloužit jako sekundární výsledek.
72 hodin
Asociace mezi mitochondriálními funkcemi destiček a konvenčními laboratorními markery hemostázy
Časové okno: 72 hodin
Souvislost mezi výsledky respirometrie s vysokým rozlišením (aktivita respiračních komplexů, aktivita ATP syntázy (OxPhos), kapacita elektronového transportního řetězce a spojení mitochondrií) a konvenčními markery hemostázy (protrombinový čas (PT), International Normalized Ratio (INR)) v 0, 24, 48 a 72 hodinách po přijetí bude sloužit jako sekundární výsledek.
72 hodin
Vztah mezi mitochondriálními funkcemi destiček a mortalitou
Časové okno: 72 hodin
Asociace mezi výsledky respirometrie s vysokým rozlišením (aktivita respiračních komplexů, aktivita ATP syntázy (OxPhos), kapacita elektronového transportního řetězce a spojení mitochondrií) a 72hodinová mortalita bude sloužit jako sekundární výsledek.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Petra Hartmann MD Ph.D.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc, Department of Traumatology, University of Szeged
  • Vrchní vyšetřovatel: Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D., Department of Traumatology, University of Szeged

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5500/2021-SZTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit