Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja mitochondrialna w koagulopatii związanej z urazami

27 września 2021 zaktualizowane przez: Petra Hartmann MD Ph.D.

Dysfunkcja mitochondrialna w koagulopatii urazowej – czy istnieje związek przyczynowy? - Protokół badania dla prospektywnego badania obserwacyjnego

Kontrola krwawienia często stanowi duże wyzwanie dla klinicystów z powodu zaburzenia krzepnięcia krwi wywołanego urazem (TIC), stanu, który występuje u jednej trzeciej pacjentów z urazami krwotocznymi. Ponieważ płytki krwi są uważane za centralne mediatory w TIC, zrozumienie procesów zachodzących w trombocytach, w których pośredniczą mitochondria, może ujawnić nowe cele terapeutyczne w leczeniu ciężko rannych pacjentów. Badacze stawiają hipotezę, że dysfunkcja mitochondriów występuje w płytkach krwi pacjentów urazowych z TIC. Badacze zamierzają ilościowo scharakteryzować zaburzenia funkcji mitochondriów w TIC; oraz ocenić związek między oddychaniem mitochondrialnym a klinicznymi markerami funkcji płytek krwi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola krwotoku często stanowi duże wyzwanie dla klinicystów z powodu koagulopatii wywołanej urazem (TIC), stanu, który występuje u jednej trzeciej pacjentów z urazami krwotocznymi. Ponieważ płytki krwi są uważane za centralne mediatory w TIC, zrozumienie procesów zachodzących w trombocytach, w których pośredniczą mitochondria, może ujawnić nowe cele terapeutyczne w leczeniu ciężko rannych pacjentów. Badacze stawiają hipotezę, że dysfunkcja mitochondriów występuje w płytkach krwi pacjentów urazowych z TIC. Badacze zamierzają ilościowo scharakteryzować zaburzenia funkcji mitochondriów w TIC; oraz ocenić związek między oddychaniem mitochondrialnym a klinicznymi markerami funkcji płytek krwi mierzonymi za pomocą agregometrii, testów lepkosprężystych i konwencjonalnej analizy laboratoryjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Department of Traumatology, University of Szeged
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Petra Hartmann, MD, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężko ranni pacjenci urazowi z krwotokiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci urazowi
  • Injury Severity Score (ISS) 16 lub wyższy,
  • wiek 18 lat lub więcej,
  • krwotok potwierdzony rozszerzoną oceną zogniskowaną z ultrasonografią w urazie (eFAST) lub tomografią komputerową (CT)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między funkcjami mitochondriów a zdolnością agregacji płytek krwi
Ramy czasowe: 72 godziny
Związek między wynikami respirometrii wysokiej rozdzielczości (aktywność kompleksów oddechowych, aktywność syntazy ATP (OxPhos), pojemność łańcucha transportu elektronów i sprzężenie mitochondriów) a parametrami numerycznymi agregometrii ROTEM (AUC, MS i A6 w TRAPTEM) w 0, 24, 48 i 72 godziny po przyjęciu będą stanowić nasz główny wynik.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między funkcjami mitochondriów płytek krwi a zdolnością tworzenia skrzepów
Ramy czasowe: 72 godziny
Związek między wynikami respirometrii wysokiej rozdzielczości (aktywność kompleksów oddechowych, aktywność syntazy ATP (OxPhos), pojemność łańcucha transportu elektronów i sprzężenie mitochondriów) a wynikami testów lepkosprężystych (CT, CFT, kąt α, A10 , MCF, LI30 i ML w INTEM, EXTEM, APTEM, FIBTEM) w 0, 24, 48 i 72 godziny po przyjęciu będą służyć jako wynik drugorzędny.
72 godziny
Związek między funkcjami mitochondriów płytek krwi a konwencjonalnymi laboratoryjnymi markerami hemostazy
Ramy czasowe: 72 godziny
Związek między wynikami respirometrii wysokiej rozdzielczości (aktywność kompleksów oddechowych, aktywność syntazy ATP (OxPhos), pojemność łańcucha transportu elektronów i sprzężenie mitochondriów) a konwencjonalnymi markerami hemostazy (czas protrombinowy (PT), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)) w 0, 24, 48 i 72 godziny po przyjęciu będzie służyć jako wynik drugorzędny.
72 godziny
Związek między funkcjami mitochondriów płytek krwi a śmiertelnością
Ramy czasowe: 72 godziny
Powiązanie między wynikami respirometrii o wysokiej rozdzielczości (aktywność kompleksów oddechowych, aktywność syntazy ATP (OxPhos), pojemność łańcucha transportu elektronów i sprzężenie mitochondriów) a śmiertelnością w ciągu 72 godzin posłuży jako wynik drugorzędny.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Petra Hartmann MD Ph.D.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc, Department of Traumatology, University of Szeged
  • Główny śledczy: Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D., Department of Traumatology, University of Szeged

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5500/2021-SZTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj