Dysfonctionnement mitochondrial dans la coagulopathie liée aux traumatismes
27 septembre 2021 mis à jour par: Petra Hartmann MD Ph.D.
Dysfonctionnement mitochondrial dans la coagulopathie liée à un traumatisme - Y a-t-il un lien de causalité ? - Protocole d'étude pour une étude observationnelle prospective
Le contrôle des saignements pose souvent un grand défi aux cliniciens en raison du trouble de la coagulation sanguine induit par un traumatisme (TIC), une condition qui est présente chez un tiers des patients traumatisés par un saignement.
Comme les plaquettes sont considérées comme des médiateurs centraux dans les TIC, la compréhension des processus médiés par les mitochondries dans les thrombocytes peut révéler de nouvelles cibles thérapeutiques dans la prise en charge des patients gravement blessés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dysfonctionnement mitochondrial se produit dans les plaquettes des patients traumatisés atteints de TIC.
Les chercheurs ont l'intention de caractériser quantitativement les dérèglements des fonctions mitochondriales dans les TIC ; et évaluer la relation entre la respiration mitochondriale et les marqueurs cliniques de la fonction plaquettaire
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle des hémorragies pose souvent un grand défi aux cliniciens en raison de la coagulopathie induite par un traumatisme (TIC), une condition qui est présente chez un tiers des patients traumatisés hémorragiques.
Comme les plaquettes sont considérées comme des médiateurs centraux dans les TIC, la compréhension des processus médiés par les mitochondries dans les thrombocytes peut révéler de nouvelles cibles thérapeutiques dans la prise en charge des patients gravement blessés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dysfonctionnement mitochondrial se produit dans les plaquettes des patients traumatisés atteints de TIC.
Les chercheurs ont l'intention de caractériser quantitativement les dérèglements des fonctions mitochondriales dans les TIC ; et évaluer la relation entre la respiration mitochondriale et les marqueurs cliniques de la fonction plaquettaire mesurés par agrégométrie, tests viscoélastiques et analyses de laboratoire conventionnelles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Petra Dr. Hartmann, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +36304388695
- E-mail: petra.hartmann@med.u-szeged.hu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Péter Dr. Jávor, M.D.
- Numéro de téléphone: +36703193420
- E-mail: peter.javor.md.@gmail.com
Lieux d'étude
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Szeged, Hongrie, 6720
- Department of Traumatology, University of Szeged
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Contact:
- Eszter Bucsuházy
- Numéro de téléphone: +3662545531
- E-mail: office.trauma@med.u-szeged.hu
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Chercheur principal:
- Petra Hartmann, MD, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Traumatismes graves avec hémorragie
La description
Critère d'intégration:
- Patients traumatisés
- Score de gravité des blessures (ISS) 16 ou plus,
- âge de 18 ans ou plus,
- hémorragie confirmée par une évaluation ciblée étendue avec échographie en traumatologie (eFAST) ou tomographie par ordinateur (CT)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les fonctions mitochondriales et la capacité d'agrégation des plaquettes
Délai: 72 heures
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L'association entre les résultats de la respirométrie haute résolution (L'activité des complexes respiratoires, l'activité ATP synthase (OxPhos), la capacité de la chaîne de transport d'électrons et le couplage des mitochondries) et les paramètres numériques de l'aggrégométrie ROTEM (AUC, MS et A6 dans TRAPTEM) à 0, 24, 48 et 72 heures après l'admission constituera notre critère de jugement principal.
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les fonctions mitochondriales plaquettaires et la capacité de formation de caillots
Délai: 72 heures
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L'association entre les résultats de la respirométrie haute résolution (L'activité des complexes respiratoires, l'activité de l'ATP synthase (OxPhos), la capacité de la chaîne de transport d'électrons et le couplage des mitochondries) et les résultats des dosages viscoélastiques (CT, CFT, angle α, A10 , MCF, LI30 et ML dans INTEM, EXTEM, APTEM, FIBTEM) à 0, 24, 48 et 72 heures après l'admission serviront de résultat secondaire.
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72 heures
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Association entre les fonctions mitochondriales plaquettaires et les marqueurs conventionnels de laboratoire de l'hémostase
Délai: 72 heures
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L'association entre les résultats de la respirométrie haute résolution (L'activité des complexes respiratoires, l'activité de l'ATP synthase (OxPhos), la capacité de la chaîne de transport d'électrons et le couplage des mitochondries) et les marqueurs conventionnels de l'hémostase (temps de prothrombine (TP), International Normalized Ratio (INR)) à 0, 24, 48 et 72 heures après l'admission servira de résultat secondaire.
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72 heures
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Relation entre les fonctions mitochondriales plaquettaires et la mortalité
Délai: 72 heures
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L'association entre les résultats de la respirométrie haute résolution (L'activité des complexes respiratoires, l'activité de l'ATP synthase (OxPhos), la capacité de la chaîne de transport d'électrons et le couplage des mitochondries) et la mortalité à 72 heures servira de résultat secondaire.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc, Department of Traumatology, University of Szeged
- Chercheur principal: Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D., Department of Traumatology, University of Szeged
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moore EE, Moore HB, Kornblith LZ, Neal MD, Hoffman M, Mutch NJ, Schochl H, Hunt BJ, Sauaia A. Trauma-induced coagulopathy. Nat Rev Dis Primers. 2021 Apr 29;7(1):30. doi: 10.1038/s41572-021-00264-3. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2022 Apr 22;8(1):25.
- Barile CJ, Herrmann PC, Tyvoll DA, Collman JP, Decreau RA, Bull BS. Inhibiting platelet-stimulated blood coagulation by inhibition of mitochondrial respiration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Feb 14;109(7):2539-43. doi: 10.1073/pnas.1120645109. Epub 2012 Jan 30.
- Kornblith LZ, Moore HB, Cohen MJ. Trauma-induced coagulopathy: The past, present, and future. J Thromb Haemost. 2019 Jun;17(6):852-862. doi: 10.1111/jth.14450. Epub 2019 May 13.
- Kutcher ME, Redick BJ, McCreery RC, Crane IM, Greenberg MD, Cachola LM, Nelson MF, Cohen MJ. Characterization of platelet dysfunction after trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jul;73(1):13-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318256deab.
- Javor P, Rarosi F, Horvath T, Torok L, Hartmann P. Mitochondrial dysfunction in trauma-related coagulopathy - Is there causality? - Study protocol for a prospective observational study. Eur Surg Res. 2021 Dec 24;63(4):192-7. doi: 10.1159/000521670. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Première publication (Réel)
13 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5500/2021-SZTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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