Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondrioiden toimintahäiriö traumaperäisessä koagulopatiassa

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Petra Hartmann MD Ph.D.

Mitokondrioiden toimintahäiriö traumaperäisessä koagulopatiassa - onko syy-yhteyttä? - Prospektiivisen havaintotutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Verenvuodon hallinta on usein suuri haaste kliinikoille trauma-indusoidun veren hyytymishäiriön (TIC) vuoksi, joka on tila, jota esiintyy kolmanneksella verenvuototraumapotilaista. Koska verihiutaleita pidetään keskeisinä välittäjäaineina TIC:ssä, mitokondrioiden välittämien prosessien ymmärtäminen trombosyyteissä voi paljastaa uusia terapeuttisia kohteita vakavasti loukkaantuneiden potilaiden hoidossa. Tutkijat olettavat, että mitokondrioiden toimintahäiriöitä esiintyy TIC-potilaiden verihiutaleissa. Tutkijat aikovat karakterisoida kvantitatiivisesti mitokondrioiden toimintojen poikkeavuuksia TIC:ssä; ja arvioida mitokondrioiden hengityksen ja verihiutaleiden toiminnan kliinisten merkkiaineiden välistä suhdetta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenvuodon hallinta on usein suuri haaste kliinikoille trauma-indusoidun koagulopatian (TIC) vuoksi, joka on tila, jota esiintyy kolmanneksella verenvuototraumapotilaista. Koska verihiutaleita pidetään keskeisinä välittäjäaineina TIC:ssä, mitokondrioiden välittämien prosessien ymmärtäminen trombosyyteissä voi paljastaa uusia terapeuttisia kohteita vakavasti loukkaantuneiden potilaiden hoidossa. Tutkijat olettavat, että mitokondrioiden toimintahäiriöitä esiintyy TIC-potilaiden verihiutaleissa. Tutkijat aikovat karakterisoida kvantitatiivisesti mitokondrioiden toimintojen poikkeavuuksia TIC:ssä; ja arvioida mitokondrioiden hengityksen ja verihiutaleiden toiminnan kliinisten merkkiaineiden välistä suhdetta aggregometrialla, viskoelastisilla testeillä ja tavanomaisella laboratorioanalyysillä mitattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Department of Traumatology, University of Szeged
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Petra Hartmann, MD, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vakavasti loukkaantuneet traumapotilaat, joilla on verenvuotoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumapotilaat
  • Vamman vakavuuspiste (ISS) 16 tai suurempi,
  • 18 vuotta tai vanhempi,
  • verenvuoto vahvistettu laajennetulla tarkennetulla arvioinnilla trauman sonografialla (eFAST) tai tietokonetomografialla (CT)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitokondrioiden toimintojen ja verihiutaleiden aggregaatiokapasiteetin välinen yhteys
Aikaikkuna: 72 tuntia
Korkearesoluutioisen respirometrian tulosten (hengityskompleksien aktiivisuus, ATP-syntaasiaktiivisuus (OxPhos), elektroninkuljetusketjun kapasiteetti ja mitokondrioiden kytkentä) ja ROTEM-aggregometrian numeeristen parametrien (AUC, MS ja A6 TRAPTEMissä) välinen yhteys 0, 24, 48 ja 72 tuntia pääsyn jälkeen muodostavat ensisijaisen tuloksemme.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden mitokondrioiden toimintojen ja hyytymän muodostumiskyvyn välinen yhteys
Aikaikkuna: 72 tuntia
Korkearesoluutioisen respirometrian tulosten (hengityskompleksien aktiivisuus, ATP-syntaasiaktiivisuus (OxPhos), elektroninkuljetusketjun kapasiteetti ja mitokondrioiden kytkentä) ja viskoelastisten määritysten tulosten (CT, CFT, α-kulma, A10) välinen yhteys , MCF, LI30 ja ML in INTEM, EXTEM, APTEM, FIBTEM) 0, 24, 48 ja 72 tuntia pääsyn jälkeen toimivat toissijaisena tuloksena.
72 tuntia
Verihiutaleiden mitokondrioiden toimintojen ja tavanomaisten hemostaasin laboratoriomarkkerien välinen yhteys
Aikaikkuna: 72 tuntia
Korkearesoluutioisen respirometrian tulosten (hengityskompleksien aktiivisuus, ATP-syntaasiaktiivisuus (OxPhos), elektroninkuljetusketjun kapasiteetti ja mitokondrioiden kytkentä) ja tavanomaisten hemostaasin merkkiaineiden (protrombiiniaika (PT), kansainvälinen normalisoitu suhde) välinen yhteys (INR)) 0, 24, 48 ja 72 tuntia vastaanoton jälkeen toimii toissijaisena tuloksena.
72 tuntia
Verihiutaleiden mitokondrioiden toimintojen ja kuolleisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 72 tuntia
Korkearesoluutioisen respirometrian tulosten yhteys (hengityskompleksien aktiivisuus, ATP-syntaasiaktiivisuus (OxPhos), elektroninkuljetusketjun kapasiteetti ja mitokondrioiden kytkentä) ja 72 tunnin kuolleisuus toimivat toissijaisena tuloksena.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Petra Hartmann MD Ph.D.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc, Department of Traumatology, University of Szeged
  • Päätutkija: Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D., Department of Traumatology, University of Szeged

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5500/2021-SZTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa