Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Митохондриальная дисфункция при коагулопатии, связанной с травмой

27 сентября 2021 г. обновлено: Petra Hartmann MD Ph.D.

Митохондриальная дисфункция при коагулопатии, связанной с травмой - есть ли причинно-следственная связь? - Протокол исследования для проспективного наблюдательного исследования

Остановка кровотечения часто представляет серьезную проблему для клиницистов из-за индуцированного травмой нарушения свертываемости крови (TIC), состояния, которое присутствует у одной трети пациентов с кровоточащей травмой. Поскольку тромбоциты считаются центральными медиаторами ТИЦ, понимание митохондриально-опосредованных процессов в тромбоцитах может открыть новые терапевтические мишени при лечении пациентов с тяжелыми травмами. Исследователи предполагают, что митохондриальная дисфункция возникает в тромбоцитах пациентов с травмой и ТИЦ. Исследователи намереваются количественно охарактеризовать нарушения митохондриальных функций при ТИЦ; и оценить взаимосвязь между митохондриальным дыханием и клиническими маркерами функции тромбоцитов

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Коагулопатия, индуцированная травмой

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Вязкоупругие анализы и агрегометрические тесты

Подробное описание

Остановка кровотечения часто представляет собой серьезную проблему для клиницистов из-за коагулопатии, вызванной травмой (ТИК), состояния, которое присутствует у одной трети пациентов с кровоточащей травмой. Поскольку тромбоциты считаются центральными медиаторами ТИЦ, понимание митохондриально-опосредованных процессов в тромбоцитах может открыть новые терапевтические мишени при лечении пациентов с тяжелыми травмами. Исследователи предполагают, что митохондриальная дисфункция возникает в тромбоцитах пациентов с травмой и ТИЦ. Исследователи намереваются количественно охарактеризовать нарушения митохондриальных функций при ТИЦ; и оценить взаимосвязь между митохондриальным дыханием и клиническими маркерами функции тромбоцитов, измеренными с помощью агрегометрии, вязкоупругих тестов и обычного лабораторного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Petra Dr. Hartmann, MD, Ph.D.
Номер телефона: +36304388695
Электронная почта: petra.hartmann@med.u-szeged.hu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Péter Dr. Jávor, M.D.
Номер телефона: +36703193420
Электронная почта: peter.javor.md.@gmail.com

Места учебы

Венгрия
- - Szeged, Венгрия, 6720
    - Department of Traumatology, University of Szeged
    - Контакт:
      
      Eszter Bucsuházy
      
      Номер телефона: +3662545531
      
      Электронная почта: office.trauma@med.u-szeged.hu
    - Главный следователь:
      
      Petra Hartmann, MD, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелыми травмами с кровотечением

Описание

Критерии включения:

Пациенты с травмами
Оценка тяжести травмы (ISS) 16 или выше,
возраст 18 лет и старше,
кровотечение, подтвержденное расширенной сфокусированной оценкой с помощью УЗИ при травме (eFAST) или компьютерной томографии (КТ)

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь между митохондриальными функциями и агрегационной способностью тромбоцитов Временное ограничение: 72 часа	Связь результатов высокоразрешающей респирометрии (Активность дыхательных комплексов, активность АТФ-синтазы (OxPhos), емкость электрон-транспортной цепи и сцепление митохондрий) с числовыми параметрами агрегометрии ROTEM (AUC, MS и A6 в TRAPTEM) через 0, 24, 48 и 72 часа после госпитализации будет представлять собой наш основной результат.	72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь между митохондриальными функциями тромбоцитов и способностью к образованию тромбов Временное ограничение: 72 часа	Связь между результатами высокоразрешающей респирометрии (Активность дыхательных комплексов, активность АТФ-синтазы (OxPhos), емкость электрон-транспортной цепи и сцепление митохондрий) с результатами вязкоупругих тестов (КТ, ЦФТ, α-угол, A10 , MCF, LI30 и ML в INTEM, EXTEM, APTEM, FIBTEM) через 0, 24, 48 и 72 часа после госпитализации будут служить вторичным результатом.	72 часа
Ассоциация между функциями митохондрий тромбоцитов и общепринятыми лабораторными маркерами гемостаза Временное ограничение: 72 часа	Связь результатов высокоразрешающей респирометрии (Активность дыхательных комплексов, активность АТФ-синтазы (OxPhos), емкость электрон-транспортной цепи и сопряжение митохондрий) с общепринятыми маркерами гемостаза (протромбиновое время (ПВ), Международное нормализованное отношение) (МНО)) через 0, 24, 48 и 72 часа после госпитализации будет служить вторичным результатом.	72 часа
Связь между митохондриальными функциями тромбоцитов и смертностью Временное ограничение: 72 часа	Вторичным исходом будет служить ассоциация между результатами респирометрии высокого разрешения (Активность дыхательных комплексов, активность АТФ-синтазы (OxPhos), емкость электрон-транспортной цепи и сцепление митохондрий) и 72-часовой смертностью.	72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Petra Hartmann MD Ph.D.

Следователи

Директор по исследованиям: Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc, Department of Traumatology, University of Szeged
Главный следователь: Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D., Department of Traumatology, University of Szeged

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества