Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitokondriel dysfunktion i traumerelateret koagulopati

27. september 2021 opdateret af: Petra Hartmann MD Ph.D.

Mitokondriel dysfunktion i traumerelateret koagulopati - er der kausalitet? - Undersøgelsesprotokol for en prospektiv observationsundersøgelse

Blødningskontrol udgør ofte en stor udfordring for klinikere på grund af traume-induceret blodkoagulationsforstyrrelse (TIC), en tilstand, der er til stede hos en tredjedel af blødende traumepatienter. Da blodplader betragtes som centrale mediatorer i TIC, kan forståelsen af ​​mitokondrier-medierede processer i trombocytter afsløre nye terapeutiske mål i behandlingen af ​​alvorligt sårede patienter. Forskerne antager, at mitokondriel dysfunktion forekommer i blodpladerne hos traumepatienter med TIC. Efterforskerne har til hensigt at kvantitativt karakterisere forstyrrelserne af mitokondrielle funktioner i TIC; og vurdere sammenhængen mellem mitokondriel respiration og kliniske markører for blodpladefunktion

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodningskontrol udgør ofte en stor udfordring for klinikere på grund af traume-induceret koagulopati (TIC), en tilstand, der er til stede hos en tredjedel af blødende traumepatienter. Da blodplader betragtes som centrale mediatorer i TIC, kan forståelsen af ​​mitokondrier-medierede processer i trombocytter afsløre nye terapeutiske mål i behandlingen af ​​alvorligt sårede patienter. Forskerne antager, at mitokondriel dysfunktion forekommer i blodpladerne hos traumepatienter med TIC. Efterforskerne har til hensigt at kvantitativt karakterisere forstyrrelserne af mitokondrielle funktioner i TIC; og vurdere sammenhængen mellem mitokondriel respiration og kliniske markører for blodpladefunktion målt med aggregometri, viskoelastiske test og konventionel laboratorieanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Department of Traumatology, University of Szeged
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Petra Hartmann, MD, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svært tilskadekomne traumepatienter med blødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumepatienter
  • Injury Severity Score (ISS) 16 eller højere,
  • alder på 18 år eller derover,
  • blødning bekræftet med udvidet fokuseret vurdering med sonografi ved traumer (eFAST) eller computertomografi (CT)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem mitokondriefunktioner og aggregeringskapacitet af blodplader
Tidsramme: 72 timer
Sammenhængen mellem resultaterne af højopløsningsrespirometri (aktiviteten af ​​respiratoriske komplekser, ATP-syntaseaktiviteten (OxPhos), elektrontransportkædens kapacitet og kobling af mitokondrier) og numeriske parametre for ROTEM aggregometri (AUC, MS og A6 i TRAPTEM) 0, 24, 48 og 72 timer efter indlæggelsen vil udgøre vores primære resultat.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse mellem trombocytmitokondriefunktioner og koageldannelsesevne
Tidsramme: 72 timer
Sammenhængen mellem resultaterne af højopløsningsrespirometri (aktiviteten af ​​respiratoriske komplekser, ATP-syntaseaktiviteten (OxPhos), elektrontransportkædens kapacitet og kobling af mitokondrier) og resultaterne af viskoelastiske assays (CT, CFT, α-vinkel, A10 , MCF, LI30 og ML i INTEM, EXTEM, APTEM, FIBTEM) 0, 24, 48 og 72 timer efter indlæggelsen vil tjene som sekundært resultat.
72 timer
Forbindelse mellem blodplademitokondrielle funktioner og konventionelle laboratoriemarkører for hæmostase
Tidsramme: 72 timer
Sammenhængen mellem resultaterne af højopløsningsrespirometri (aktiviteten af ​​respiratoriske komplekser, ATP-syntaseaktiviteten (OxPhos), elektrontransportkædens kapacitet og kobling af mitokondrier) og konventionelle markører for hæmostase (protrombintid (PT), International Normalized Ratio) (INR)) 0, 24, 48 og 72 timer efter indlæggelsen vil tjene som sekundært resultat.
72 timer
Forholdet mellem trombocytmitokondriefunktioner og dødelighed
Tidsramme: 72 timer
Sammenhængen mellem resultaterne af højopløsningsrespirometri (aktiviteten af ​​respiratoriske komplekser, ATP-syntaseaktiviteten (OxPhos), elektrontransportkædens kapacitet og kobling af mitokondrier) og 72-timers dødelighed vil tjene som sekundært resultat.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Petra Hartmann MD Ph.D.

Efterforskere

  • Studieleder: Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc, Department of Traumatology, University of Szeged
  • Ledende efterforsker: Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D., Department of Traumatology, University of Szeged

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5500/2021-SZTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume-induceret koagulopati

Kliniske forsøg med Viskoelastiske assays og aggregometriske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner