Disfunção Mitocondrial na Coagulopatia Relacionada ao Trauma
27 de setembro de 2021 atualizado por: Petra Hartmann MD Ph.D.
Disfunção Mitocondrial na Coagulopatia Relacionada ao Trauma - Existe Causalidade? - Protocolo de Estudo para um Estudo Observacional Prospectivo
O controle do sangramento geralmente representa um grande desafio para os médicos devido ao distúrbio de coagulação do sangue induzido por trauma (TIC), uma condição que está presente em um terço dos pacientes com trauma hemorrágico.
Como as plaquetas são consideradas mediadores centrais na TIC, a compreensão dos processos mediados pelas mitocôndrias nos trombócitos pode revelar novos alvos terapêuticos no manejo de pacientes gravemente feridos.
Os investigadores levantam a hipótese de que a disfunção mitocondrial ocorre nas plaquetas de pacientes com trauma com TIC.
Os investigadores pretendem caracterizar quantitativamente os desarranjos das funções mitocondriais em TIC; e avaliar a relação entre a respiração mitocondrial e os marcadores clínicos da função plaquetária
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle da hemorragia geralmente representa um grande desafio para os médicos devido à coagulopatia induzida por trauma (TIC), uma condição que está presente em um terço dos pacientes com trauma hemorrágico.
Como as plaquetas são consideradas mediadores centrais na TIC, a compreensão dos processos mediados pelas mitocôndrias nos trombócitos pode revelar novos alvos terapêuticos no manejo de pacientes gravemente feridos.
Os investigadores levantam a hipótese de que a disfunção mitocondrial ocorre nas plaquetas de pacientes com trauma com TIC.
Os investigadores pretendem caracterizar quantitativamente os desarranjos das funções mitocondriais em TIC; e avaliar a relação entre a respiração mitocondrial e marcadores clínicos da função plaquetária medidos com agregometria, testes viscoelásticos e análises laboratoriais convencionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Petra Dr. Hartmann, MD, Ph.D.
- Número de telefone: +36304388695
- E-mail: petra.hartmann@med.u-szeged.hu
Estude backup de contato
- Nome: Péter Dr. Jávor, M.D.
- Número de telefone: +36703193420
- E-mail: peter.javor.md.@gmail.com
Locais de estudo
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-
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Szeged, Hungria, 6720
- Department of Traumatology, University of Szeged
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Contato:
- Eszter Bucsuházy
- Número de telefone: +3662545531
- E-mail: office.trauma@med.u-szeged.hu
-
Investigador principal:
- Petra Hartmann, MD, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes traumatizados gravemente com hemorragia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes traumatizados
- Pontuação de gravidade da lesão (ISS) 16 ou superior,
- idade igual ou superior a 18 anos,
- hemorragia confirmada com avaliação focada estendida com ultrassonografia no trauma (eFAST) ou tomografia computadorizada (TC)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre funções mitocondriais e capacidade de agregação de plaquetas
Prazo: 72 horas
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A associação entre os resultados da respirometria de alta resolução (A atividade dos complexos respiratórios, a atividade da ATP sintase (OxPhos), a capacidade da cadeia de transporte de elétrons e o acoplamento das mitocôndrias) e os parâmetros numéricos da agregometria ROTEM (AUC, MS e A6 no TRAPTEM) em 0, 24, 48 e 72 horas após a admissão constituirá nosso desfecho primário.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre as funções mitocondriais das plaquetas e a capacidade de formação de coágulos
Prazo: 72 horas
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A associação entre os resultados da respirometria de alta resolução (A atividade dos complexos respiratórios, a atividade da ATP sintase (OxPhos), a capacidade da cadeia de transporte de elétrons e o acoplamento das mitocôndrias) e os resultados dos ensaios viscoelásticos (CT, CFT, ângulo α, A10 , MCF, LI30 e ML em INTEM, EXTEM, APTEM, FIBTEM) em 0, 24, 48 e 72 horas após a admissão servirá como desfecho secundário.
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72 horas
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Associação entre funções mitocondriais plaquetárias e marcadores laboratoriais convencionais de hemostasia
Prazo: 72 horas
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A associação entre os resultados da respirometria de alta resolução (atividade dos complexos respiratórios, atividade da ATP sintase (OxPhos), capacidade da cadeia de transporte de elétrons e acoplamento das mitocôndrias) e marcadores convencionais de hemostasia (tempo de protrombina (PT), International Normalized Ratio (INR)) em 0, 24, 48 e 72 horas após a internação servirá como desfecho secundário.
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72 horas
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Relação entre funções mitocondriais plaquetárias e mortalidade
Prazo: 72 horas
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A associação entre os resultados da respirometria de alta resolução (atividade dos complexos respiratórios, atividade da ATP sintase (OxPhos), capacidade da cadeia transportadora de elétrons e acoplamento das mitocôndrias) e mortalidade em 72 horas servirá como desfecho secundário.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc, Department of Traumatology, University of Szeged
- Investigador principal: Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D., Department of Traumatology, University of Szeged
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moore EE, Moore HB, Kornblith LZ, Neal MD, Hoffman M, Mutch NJ, Schochl H, Hunt BJ, Sauaia A. Trauma-induced coagulopathy. Nat Rev Dis Primers. 2021 Apr 29;7(1):30. doi: 10.1038/s41572-021-00264-3. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2022 Apr 22;8(1):25.
- Barile CJ, Herrmann PC, Tyvoll DA, Collman JP, Decreau RA, Bull BS. Inhibiting platelet-stimulated blood coagulation by inhibition of mitochondrial respiration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Feb 14;109(7):2539-43. doi: 10.1073/pnas.1120645109. Epub 2012 Jan 30.
- Kornblith LZ, Moore HB, Cohen MJ. Trauma-induced coagulopathy: The past, present, and future. J Thromb Haemost. 2019 Jun;17(6):852-862. doi: 10.1111/jth.14450. Epub 2019 May 13.
- Kutcher ME, Redick BJ, McCreery RC, Crane IM, Greenberg MD, Cachola LM, Nelson MF, Cohen MJ. Characterization of platelet dysfunction after trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jul;73(1):13-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318256deab.
- Javor P, Rarosi F, Horvath T, Torok L, Hartmann P. Mitochondrial dysfunction in trauma-related coagulopathy - Is there causality? - Study protocol for a prospective observational study. Eur Surg Res. 2021 Dec 24;63(4):192-7. doi: 10.1159/000521670. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5500/2021-SZTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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