创伤相关凝血病的线粒体功能障碍
2021年9月27日 更新者：Petra Hartmann MD Ph.D.
创伤相关凝血病中的线粒体功能障碍 - 是否存在因果关系？ - 前瞻性观察研究的研究方案
由于创伤引起的凝血障碍 (TIC)，出血控制通常对临床医生构成巨大挑战，这种情况存在于三分之一的出血性创伤患者中。
由于血小板被认为是 TIC 中的中央介质，对血小板中线粒体介导过程的理解可能会揭示重伤患者管理中的新治疗靶点。
研究人员假设线粒体功能障碍发生在外伤 TIC 患者的血小板中。
研究人员打算定量描述 TIC 中线粒体功能的紊乱；并评估线粒体呼吸与血小板功能临床标志物之间的关系
研究概览
详细说明
由于创伤性凝血病 (TIC)，出血控制通常对临床医生构成巨大挑战，这种情况存在于三分之一的出血性创伤患者中。
由于血小板被认为是 TIC 中的中央介质，对血小板中线粒体介导过程的理解可能会揭示重伤患者管理中的新治疗靶点。
研究人员假设线粒体功能障碍发生在外伤 TIC 患者的血小板中。
研究人员打算定量描述 TIC 中线粒体功能的紊乱；并评估线粒体呼吸与血小板功能临床标志物之间的关系，这些临床标志物通过聚集测定法、粘弹性测试和常规实验室分析进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Petra Dr. Hartmann, MD, Ph.D.
- 电话号码：+36304388695
- 邮箱：petra.hartmann@med.u-szeged.hu
研究联系人备份
- 姓名：Péter Dr. Jávor, M.D.
- 电话号码：+36703193420
- 邮箱：peter.javor.md.@gmail.com
学习地点
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-
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Szeged、匈牙利、6720
- Department of Traumatology, University of Szeged
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接触：
- Eszter Bucsuházy
- 电话号码：+3662545531
- 邮箱：office.trauma@med.u-szeged.hu
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首席研究员：
- Petra Hartmann, MD, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重伤外伤出血患者
描述
纳入标准：
- 创伤患者
- 伤害严重程度评分 (ISS) 16 或更高，
- 年满 18 岁，
- 通过创伤超声检查 (eFAST) 或计算机断层扫描 (CT) 的扩展重点评估确认出血
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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线粒体功能与血小板聚集能力的关联
大体时间：72小时
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高分辨率呼吸测量结果（呼吸复合物的活性、ATP 合酶活性 (OxPhos)、电子传递链容量和线粒体耦合）与 ROTEM 聚集测量的数值参数（TRAPTEM 中的 AUC、MS 和 A6）之间的关联入院后 0、24、48 和 72 小时将构成我们的主要结果。
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血小板线粒体功能与凝块形成能力的关联
大体时间：72小时
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高分辨率呼吸测量结果（呼吸复合物的活性、ATP 合酶活性 (OxPhos)、电子传递链容量和线粒体偶联）与粘弹性测定结果（CT、CFT、α 角、A10）之间的关联、MCF、LI30 和 INTEM、EXTEM、APTEM、FIBTEM 中的 ML）在入院后 0、24、48 和 72 小时将作为次要结果。
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72小时
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血小板线粒体功能与常规实验室止血标志物之间的关联
大体时间：72小时
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高分辨率呼吸测定结果（呼吸复合物的活性、ATP 合酶活性 (OxPhos)、电子传递链容量和线粒体偶联）与常规止血标志物（凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比率）之间的关联(INR)) 在入院后 0、24、48 和 72 小时将作为次要结果。
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72小时
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血小板线粒体功能与死亡率的关系
大体时间：72小时
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高分辨率呼吸测量结果（呼吸复合物的活性、ATP 合酶活性 (OxPhos)、电子传递链容量和线粒体偶联）与 72 小时死亡率之间的关联将作为次要结果。
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc、Department of Traumatology, University of Szeged
- 首席研究员：Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D.、Department of Traumatology, University of Szeged
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moore EE, Moore HB, Kornblith LZ, Neal MD, Hoffman M, Mutch NJ, Schochl H, Hunt BJ, Sauaia A. Trauma-induced coagulopathy. Nat Rev Dis Primers. 2021 Apr 29;7(1):30. doi: 10.1038/s41572-021-00264-3. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2022 Apr 22;8(1):25.
- Barile CJ, Herrmann PC, Tyvoll DA, Collman JP, Decreau RA, Bull BS. Inhibiting platelet-stimulated blood coagulation by inhibition of mitochondrial respiration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Feb 14;109(7):2539-43. doi: 10.1073/pnas.1120645109. Epub 2012 Jan 30.
- Kornblith LZ, Moore HB, Cohen MJ. Trauma-induced coagulopathy: The past, present, and future. J Thromb Haemost. 2019 Jun;17(6):852-862. doi: 10.1111/jth.14450. Epub 2019 May 13.
- Kutcher ME, Redick BJ, McCreery RC, Crane IM, Greenberg MD, Cachola LM, Nelson MF, Cohen MJ. Characterization of platelet dysfunction after trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jul;73(1):13-9. doi: 10.1097/TA.0b013e318256deab.
- Javor P, Rarosi F, Horvath T, Torok L, Hartmann P. Mitochondrial dysfunction in trauma-related coagulopathy - Is there causality? - Study protocol for a prospective observational study. Eur Surg Res. 2021 Dec 24;63(4):192-7. doi: 10.1159/000521670. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月31日
初级完成 (预期的)
2022年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月6日
首次发布 (实际的)
2021年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤性凝血病的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知