Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disfunzione mitocondriale nella coagulopatia correlata al trauma

27 settembre 2021 aggiornato da: Petra Hartmann MD Ph.D.

Disfunzione mitocondriale nella coagulopatia correlata al trauma: c'è causalità? - Protocollo di studio per uno studio osservazionale prospettico

Il controllo del sanguinamento rappresenta spesso una grande sfida per i medici a causa del disturbo della coagulazione del sangue indotto da trauma (TIC), una condizione presente in un terzo dei pazienti con trauma emorragico. Poiché le piastrine sono considerate mediatori centrali nel TIC, la comprensione dei processi mediati dai mitocondri nei trombociti può rivelare nuovi bersagli terapeutici nella gestione di pazienti gravemente feriti. I ricercatori ipotizzano che la disfunzione mitocondriale si verifichi nelle piastrine dei pazienti traumatizzati con TIC. I ricercatori intendono caratterizzare quantitativamente gli squilibri delle funzioni mitocondriali nel TIC; e valutare la relazione tra respirazione mitocondriale e marcatori clinici della funzione piastrinica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il controllo dell'emorragia rappresenta spesso una grande sfida per i medici a causa della coagulopatia indotta da trauma (TIC), una condizione presente in un terzo dei pazienti con trauma emorragico. Poiché le piastrine sono considerate mediatori centrali nel TIC, la comprensione dei processi mediati dai mitocondri nei trombociti può rivelare nuovi bersagli terapeutici nella gestione di pazienti gravemente feriti. I ricercatori ipotizzano che la disfunzione mitocondriale si verifichi nelle piastrine dei pazienti traumatizzati con TIC. I ricercatori intendono caratterizzare quantitativamente gli squilibri delle funzioni mitocondriali nel TIC; e valutare la relazione tra respirazione mitocondriale e marcatori clinici della funzione piastrinica misurata con aggregometria, test viscoelastici e analisi di laboratorio convenzionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Szeged, Ungheria, 6720
        • Department of Traumatology, University of Szeged
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Petra Hartmann, MD, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti gravemente traumatizzati con emorragia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti traumatizzati
  • Injury Severity Score (ISS) 16 o superiore,
  • età di 18 anni o superiore,
  • emorragia confermata con valutazione mirata estesa con ecografia nel trauma (eFAST) o tomografia computerizzata (TC)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra funzioni mitocondriali e capacità di aggregazione delle piastrine
Lasso di tempo: 72 ore
L'associazione tra i risultati della respirometria ad alta risoluzione (l'attività dei complessi respiratori, l'attività dell'ATP sintasi (OxPhos), la capacità della catena di trasporto degli elettroni e l'accoppiamento dei mitocondri) e i parametri numerici dell'aggregometria ROTEM (AUC, MS e A6 in TRAPTEM) a 0, 24, 48 e 72 ore dopo il ricovero costituirà il nostro risultato primario.
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra funzioni mitocondriali piastriniche e capacità di formazione di coaguli
Lasso di tempo: 72 ore
L'associazione tra i risultati della respirometria ad alta risoluzione (l'attività dei complessi respiratori, l'attività dell'ATP sintasi (OxPhos), la capacità della catena di trasporto degli elettroni e l'accoppiamento dei mitocondri) e i risultati delle analisi viscoelastiche (CT, CFT, angolo α, A10 , MCF, LI30 e ML in INTEM, EXTEM, APTEM, FIBTEM) a 0, 24, 48 e 72 ore dopo il ricovero servirà come esito secondario.
72 ore
Associazione tra funzioni mitocondriali piastriniche e marcatori convenzionali di laboratorio dell'emostasi
Lasso di tempo: 72 ore
L'associazione tra i risultati della respirometria ad alta risoluzione (l'attività dei complessi respiratori, l'attività dell'ATP sintasi (OxPhos), la capacità della catena di trasporto degli elettroni e l'accoppiamento dei mitocondri) e i marcatori convenzionali dell'emostasi (tempo di protrombina (PT), rapporto internazionale normalizzato (INR)) a 0, 24, 48 e 72 ore dopo il ricovero servirà come risultato secondario.
72 ore
Relazione tra funzioni mitocondriali piastriniche e mortalità
Lasso di tempo: 72 ore
L'associazione tra i risultati della respirometria ad alta risoluzione (l'attività dei complessi respiratori, l'attività dell'ATP sintasi (OxPhos), la capacità della catena di trasporto degli elettroni e l'accoppiamento dei mitocondri) e la mortalità a 72 ore servirà come risultato secondario.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Petra Hartmann MD Ph.D.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Endre Prof. Dr. Varga, M.D,Ph.D,DSc, Department of Traumatology, University of Szeged
  • Investigatore principale: Petra Dr. Hartmann, M.D., Ph.D., Department of Traumatology, University of Szeged

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5500/2021-SZTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi