飢えと食事の規制のための解決策 (SHARE)
2026年9月8日 更新者：Kerri Boutelle、University of California, San Diego
減量のための食物合図応答性をターゲットにする
この提案された研究の目的は、アクティブ コンパレータ (AC) と比較した ROC+ の有効性データを収集し、食物反応性が高い参加者の行動減量 (BWL) を収集することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、行動感受性理論に基づいたレギュレーション オブ キューズ (ROC) と呼ばれる肥満治療の新しいモデルを開発しました。
ROC プログラムは、過食の 2 つの理論化されたメカニズムを対象としています。食欲の合図に対する感受性が低下し、外部の食物の合図に対する感受性が高まります。
BWL は一部の人々にとってメリットがありますが、メンテナンスを容易にしないことを考慮して、この調査では、BWL、ROC を BWL のいくつかの側面 (ROC+) およびアクティブ コンパレータ (AC) と比較します。
すべての治療グループは 1.5 時間 (体重測定を含む) で、15 ～ 20 人の参加者のグループで毎週 4 か月間、月に 2 回 2 か月間提供されます (合計治療期間 = 6 か月、20 回の会議)。
研究者は、食物反応性（FR）が高い過体重または肥満の成人を募集し、ベースライン、治療後（6か月）、フォローアップ中期（12か月）、およびフォローアップ（18か月）で評価します。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
293
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高い食物反応性
- BMIが25kg/m^2から45kg/m^2の間
- 小学5年生レベルの英語が読める
- 対面で開催されるか、パスワードで保護されたZoomミーティングを介して開催されるかにかかわらず、評価訪問と治療セッションに参加する意思があり、参加できる
- アンケートを通じてデータを提供できる
- エコロジカル・モーメンタリ・アセスメントを完了できるスマートフォンを持っている
除外基準:
- 糖尿病や冠状動脈性心疾患の最近の病歴などの主要な病状;狭心症、脳卒中、変形性関節症、骨粗鬆症、整形外科の問題などの症状により、その後 18 か月間の活動が制限される。または身体活動を危険にさらすその他の深刻な病状
- 過食症または食欲不振、重大な認知障害、既知の精神病性障害、急性自殺念慮、中等度または重度のアルコールまたは物質使用障害、または不安定な精神疾患 (例えば、過去 3 年間の最近の精神科入院)
- -研究プロトコルの順守を困難または危険にする可能性のある医学的または心理的問題
- 妊娠中、授乳中、または今後18か月以内に妊娠する予定がある
- 他の体重管理プログラムへの参加および/または減量のための投薬
- 以前の肥満手術
- 学習登録期間中 (18 か月) にサンディエゴ地域から移動する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手がかりの規制強化治療
ROC プログラムは、心理教育、対処スキル、自己監視、体験学習を提供し、BWL の側面と組み合わせて、両方の治療の長所を活用します。
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ROC は行動感受性理論に基づいており、心理教育、手がかりへの暴露の治療、食欲認識トレーニング、対処スキル、および満腹感と渇望の自己監視を取り入れて、高い食物反応性と低い満腹反応性を治療するように設計されています。
このアームでは BWL と ROC が統合され、両方の治療の長所を活用します。
すべての参加者は、カロリー摂取量を減らし、身体活動を増やし、BWL で提供されるすべての行動スキルを使用するように教えられます。
ただし、空腹と満腹のモデル、および食物の手がかり反応性についても教えられ、これらを管理するスキルを学びます。
このアームには、夕食時の空腹感のモニタリングや暴露演習への参加など、体験的な要素が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：行動減量
BWL プログラムには、食事に関する推奨事項、身体活動に関する推奨事項、および行動変容に関する推奨事項が含まれます。
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BWL プログラムには、食事、身体活動、および行動変容に関する推奨事項が含まれています。
すべての参加者は、従来の食品のバランスの取れた赤字食を摂取する方法について指示されます。エネルギー摂取量の個々の目標は、最初の体重に基づきます。
参加者は、ポーションサイズの測定、カロリーの計算、および食物摂取量の自己監視について指示されます.
身体活動プログラムは、ライフスタイル活動と構造化された運動プログラムの両方を増やすことに焦点を当てます。
行動変容の推奨事項には、刺激の制御、自己監視、目標設定、リスクの高い状況の管理、食事の計画、食事を遅くする、問題解決、社会的支援、認知再構築、過失および再発防止スキル、減量の維持が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：栄養、ストレス管理、ソーシャルサポート
栄養教育、ストレス管理、社会的支援が対象となります。
すべてのセッションでマインドフルネスが実践されます。
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含まれるトピックは、ストレス管理/リラクゼーション、ソーシャル サポート、および栄養教育です。
このグループには強力なマインドフルネスの要素があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数の変化
時間枠：平均 6 か月、9 か月、12 か月、15 か月、18 か月のベースラインからの変化
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身長と体重で測定されるボディマス指数
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平均 6 か月、9 か月、12 か月、15 か月、18 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AEBQ の FR スケールによって測定される食物反応性の変化
時間枠：平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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成人の摂食行動アンケート (AEBQ) は、食物反応性、空腹感、満腹反応性などの食欲特性を評価します。
食品反応性 (FR) スケールを使用して、特定の時点での参加者の食品反応性を測定します。
FR スケールのスコアは 4 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど食物への反応性が高く、スコアが低いほど食物への反応性が低いことを示します。
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平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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AEBQ の SR スケールによって測定される満腹反応の変化
時間枠：平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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成人の摂食行動アンケート (AEBQ) は、食物反応性、空腹感、満腹反応性などの食欲特性を評価します。
満腹反応 (SR) スケールを使用して、特定の時点での参加者の満腹反応を測定します。
SR スケールのスコアは 4 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど満腹反応が高く、スコアが低いほど満腹反応が低いことを示します。
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平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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ストップシグナルタスクによって測定された阻害の変化
時間枠：平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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Go 刺激は、横向きまたは縦向きの 4 枚の食べ物の写真です。参加者は、キーボードの左右の応答キーを押して、行く刺激に応答する必要があります。
試験の 25% で、視覚的な停止信号が表示されます。参加者は、この信号が提示されたときに応答を差し控えるように指示されます。
このタスクは、抑制制御を測定します。
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平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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TFEQ によって測定される制限の変更
時間枠：平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) は、食事の 3 つの認知的および行動的ドメイン、すなわち認知的抑制、脱抑制、空腹を評価します。
拘束サブスケールを使用して制限を測定します。
拘束サブスケールのスコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが低いほど制限が少なく、スコアが高いほど制限が強いことを示します。
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平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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DHQ III によって測定されるカロリー摂取量の変化
時間枠：平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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ダイエット履歴アンケート III は、135 の食品および飲料の項目と 26 の栄養補助食品の質問で構成されています。
食品および飲料の一部の項目には追加の質問が埋め込まれており、栄養素および食品グループ データベースの項目に最終的に割り当てて、データベースに 263 の食品/飲料をリストすることができます。
たとえば、1 つの項目でソーダやソフトドリンクの摂取頻度とポーションサイズを尋ねます。
その下に埋め込まれているのは、消費されるソフトドリンクが通常のものかダイエットか、カフェイン入りかカフェイン抜きかに関する質問です。
これらの質問に答えると、データベース内の 4 つの食品コードのいずれかが割り当てられます。カフェイン入りのダイエット ソーダ、カフェインなしのダイエット ソーダ、カフェイン入りの通常のソーダ、カフェインなしの通常のソーダです。
これを使って摂取カロリーを測定していきます。
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平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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FCQ-T-reduced によって測定される摂食認知の変化
時間枠：平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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Food Craving Questionnaire - Trait (FCQ-T-reduced) の短縮版は、食物渇望を評価し、食物渇望特性を評価します。
摂食認知の測定に使用します。
項目のスコアは 1 ～ 6 の範囲で、全体のスコアは 15 ～ 90 の範囲であり、スコアが高いほど食欲の認知が高く、スコアが低いほど食欲の認知が少ないことを示します。
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平均 6 か月、12 か月、18 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kerri Boutelle, Ph.D.、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2026年6月10日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201362
- R01DK122504 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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