배고픔과 식사 조절을 위한 솔루션 (SHARE)
2026년 9월 8일 업데이트: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
체중 감량을 위한 음식 신호 반응성 목표
이 제안된 연구의 목적은 음식 반응성이 높은 참가자를 위한 능동 비교기(AC) 및 행동 체중 감소(BWL)와 비교하여 ROC+에 대한 효능 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 행동 감수성 이론에 기초한 단서 조절(ROC)이라고 하는 비만 치료를 위한 새로운 모델을 개발했습니다.
ROC 프로그램은 과식에 대한 두 가지 이론화된 메커니즘을 목표로 합니다. 식욕 신호에 대한 민감도 감소 및 외부 음식 신호에 대한 민감도 증가.
BWL이 어떤 사람들에게는 장점이 있지만 유지 보수를 용이하게 하지 못하는 점을 고려하여 본 연구는 BWL, ROC를 BWL(ROC+) 및 활성 비교기(AC)의 일부 측면과 비교합니다.
모든 치료 그룹은 1.5시간(계체량 포함)이며 4개월 동안 매주 15-20명의 참가자 그룹으로 제공되고 2개월 동안 월 2회(총 치료 기간 = 6개월, 20회의 회의) 제공됩니다.
조사관은 식품 반응성(FR)이 높은 과체중 또는 비만 성인을 모집하여 기준선, 치료 후(6개월), 중간 추적(12개월) 및 추적(18개월)에서 평가합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
293
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 높은 식품 반응성
- BMI 25kg/m^2 ~ 45kg/m^2
- 5학년 읽기 수준의 영어를 읽을 수 있습니다.
- 대면 또는 비밀번호로 보호되는 Zoom 회의를 통해 평가 방문 및 치료 세션에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- 설문지를 통해 데이터를 제공할 수 있음
- 생태 순간 평가를 완료할 수 있는 스마트폰이 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병 또는 관상 동맥 심장 질환의 최근 병력과 같은 주요 의학적 상태; 협심증, 뇌졸중, 골관절염, 골다공증, 다음 18개월 동안 활동을 제한하는 정형외과적 문제의 증상; 또는 신체 활동을 안전하지 않게 만드는 기타 심각한 의학적 상태
- 폭식증 또는 거식증, 심각한 인지 장애, 알려진 정신병적 장애, 급성 자살 관념, 중등도 또는 중증의 알코올 또는 물질 사용 장애 또는 불안정한 정신 질환(예: 지난 3년 동안의 최근 정신과 입원)
- 연구 프로토콜 준수를 어렵거나 위험하게 만들 수 있는 의학적 또는 심리적 문제
- 임신, 수유 중이거나 향후 18개월 이내에 임신할 계획
- 다른 체중 조절 프로그램 참여 및/또는 체중 감량을 위한 약물 복용
- 이전 비만 수술
- 학업 등록 기간(18개월) 동안 샌디에고 지역 밖으로 이사하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단서의 규제 향상된 치료
ROC 프로그램은 심리 교육, 대처 기술, 자기 모니터링 및 경험적 학습을 제공하며 BWL의 측면과 결합되어 두 치료의 강점을 활용할 것입니다.
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ROC는 행동 감수성 이론을 기반으로 하며 심리 교육, 신호 노출 치료, 식욕 인식 훈련, 대처 기술, 포만감 및 갈망의 자가 모니터링을 통합하여 높은 음식 반응성 및 낮은 포만감 반응성을 치료하도록 설계되었습니다.
BWL과 ROC는 두 치료의 강점을 활용하기 위해 이 팔에 통합될 것입니다.
모든 참가자는 칼로리 섭취를 줄이고 신체 활동을 늘리고 BWL에서 제공하는 모든 행동 기술을 사용하도록 배웁니다.
그러나 그들은 또한 배고픔과 포만감의 모델과 음식 신호 반응성에 대해 배우게 될 것이며 이를 관리하는 기술을 배우게 될 것입니다.
이 팔에는 저녁 식사 중 기아 모니터링 및 노출 운동 참여를 포함한 경험적 구성 요소가 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 행동 체중 감소
BWL 프로그램에는 식이 권장 사항, 신체 활동 권장 사항 및 행동 변화 권장 사항이 포함됩니다.
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BWL 프로그램에는 식이요법, 신체 활동 및 행동 변화 권장 사항이 포함됩니다.
모든 참가자는 기존 식품의 균형 잡힌 적자 식단을 섭취하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 에너지 섭취에 대한 개별 목표는 초기 체중을 기반으로 합니다.
참가자는 1인분 크기 측정, 칼로리 계산 및 음식 섭취량 자체 모니터링에 대해 지시를 받습니다.
신체 활동 프로그램은 라이프스타일 활동과 구조화된 운동 프로그램을 모두 늘리는 데 중점을 둘 것입니다.
행동 변화 권장 사항에는 자극 제어, 자가 모니터링, 목표 설정, 고위험 상황 관리, 식사 계획, 천천히 먹기, 문제 해결, 사회적 지원, 인지 재구성, 경과 및 재발 방지 기술, 체중 감소 유지가 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 영양, 스트레스 관리 및 사회적 지원
영양 교육, 스트레스 관리 및 사회적 지원이 보장됩니다.
Mindfulness는 모든 세션에서 연습됩니다.
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포함된 주제는 스트레스 관리/휴식, 사회적 지원 및 영양 교육입니다.
이 그룹에는 강력한 마음챙김 요소가 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선에서 평균 6개월, 9개월, 12개월, 15개월 및 18개월의 변화
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키와 몸무게로 측정한 체질량 지수
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기준선에서 평균 6개월, 9개월, 12개월, 15개월 및 18개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AEBQ의 FR 척도로 측정한 식품 반응성 변화
기간: 기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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AEBQ(Adult Eating Behavior Questionnaire)는 음식 반응성, 배고픔, 포만감 반응성을 포함한 식욕 특성을 평가합니다.
음식 반응성(FR) 척도를 사용하여 주어진 시점에서 참가자의 음식 반응성을 측정합니다.
FR 척도의 점수 범위는 4-20이며, 점수가 높을수록 음식 반응성이 높고 점수가 낮을수록 음식 반응성이 낮습니다.
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기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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AEBQ의 SR 척도로 측정한 포만감 반응의 변화
기간: 기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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AEBQ(Adult Eating Behavior Questionnaire)는 음식 반응성, 배고픔, 포만감 반응성을 포함한 식욕 특성을 평가합니다.
주어진 시점에서 참가자의 포만감 반응성을 측정하기 위해 포만감 반응성(SR) 척도를 사용할 것입니다.
SR 척도의 점수 범위는 4-20이며, 점수가 높을수록 포만감 반응성이 높고 점수가 낮을수록 포만감 반응성이 낮습니다.
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기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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정지 신호 태스크에 의해 측정된 억제의 변화
기간: 기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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이동 자극은 가로 또는 세로 형식의 음식 사진 4장입니다. 참가자는 키보드의 왼쪽 및 오른쪽 응답 키를 눌러 이동 자극에 응답해야 합니다.
시도의 25%에서 시각적 정지 신호가 표시됩니다. 참가자는 이 신호가 표시되면 응답을 보류하도록 지시받습니다.
이 작업은 억제 제어를 측정합니다.
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기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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TFEQ에 의해 측정된 제한 사항의 변경
기간: 기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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TFEQ(Three-Factor Eating Questionnaire)는 섭식의 세 가지 인지 및 행동 영역인 인지 억제, 탈억제 및 배고픔을 평가합니다.
제한을 측정하기 위해 구속 하위 척도를 사용할 것입니다.
억제 하위 척도의 점수 범위는 0-21이며, 점수가 낮을수록 제한이 적고 점수가 높을수록 제한이 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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DHQ III에서 측정한 칼로리 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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Diet History Questionnaire III는 135개의 식품 및 음료 라인 항목과 26개의 건강 보조 식품 질문으로 구성되어 있습니다.
식품 및 음료에 대한 일부 라인 항목에는 데이터베이스에 나열된 263개의 식품/음료로 이어지는 영양소 및 식품군 데이터베이스의 항목에 최종 할당을 허용하는 추가 내장 질문이 있습니다.
예를 들어 단일 라인 항목은 섭취 빈도와 소다 또는 청량 음료의 1인분 크기를 묻습니다.
그 아래에는 소비되는 청량음료가 규칙적인지 다이어트인지 또는 카페인이 있는지 없는지 여부에 관한 질문이 포함되어 있습니다.
이러한 질문에 대한 답은 데이터베이스에서 네 가지 식품 코드 중 하나를 지정하도록 합니다: 카페인이 있는 다이어트 소다, 카페인이 없는 다이어트 소다, 카페인이 있는 일반 소다 또는 카페인이 없는 일반 소다.
이것을 사용하여 칼로리 섭취량을 측정합니다.
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기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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FCQ-T-reduced로 측정한 섭식 인지의 변화
기간: 기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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Food Craving Questionnaire - Trait(FCQ-T-reduced)의 단축 버전은 음식 갈망을 평가하고 음식 갈망 특성을 평가합니다.
먹는 인지를 측정하기 위해 사용하겠습니다.
항목 점수 범위는 1-6이고 전체 점수 범위는 15-90이며, 점수가 높을수록 음식 갈망 인지가 높고 점수가 낮을수록 음식 갈망 인지가 적습니다.
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기준선에서 평균 6개월, 12개월, 18개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kerri Boutelle, Ph.D., University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201362
- R01DK122504 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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