Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ratkaisuja nälkään ja syömisen säätelyyn (SHARE)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Painonpudotuksen kohdistaminen Food Cue -herkkyyteen

Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kerätä tehokkuustietoja ROC+:sta verrattuna aktiiviseen vertailuaineeseen (AC) ja Behavioral Weight Loss (BWL) -tietoihin osallistujilta, joilla on korkea ruokaherkkyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat kehittäneet liikalihavuuden hoitoon uuden mallin nimeltä Regula of Cues (ROC), joka perustuu Behavioral Susceptibility Theory -teoriaan. ROC-ohjelma kohdistaa kaksi teoretisoitua mekanismia ylensyömiseen; vähentynyt herkkyys ruokahaluisille vihjeille ja lisääntynyt herkkyys ulkoisille ruokavihjeille. Ottaen huomioon, että BWL:stä on hyötyä joillekin ihmisille, mutta se ei helpota ylläpitoa, tässä tutkimuksessa verrataan BWL:ää, ROC:ta joihinkin BWL:n (ROC+) ja aktiivisen vertailun (AC) näkökohtiin. Kaikki hoitoryhmät ovat 1,5 tunnin pituisia (mukaan lukien punnitukset) ja niitä tarjotaan 15-20 osallistujan ryhmissä viikoittain 4 kuukauden ajan ja kahdesti kuukaudessa 2 kuukauden ajan (hoidon kokonaiskesto = 6 kuukautta, 20 tapaamista). Tutkijat rekrytoivat ylipainoisia tai lihavia aikuisia, joilla on korkea ruokaherkkyys (FR), ja arvioivat heidät lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (kuukausi 6), seurannan puolivälissä (kuukausi 12) ja seurannassa (kuukausi 18) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

293

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • korkea ruokaherkkyys
  • BMI välillä 25kg/m^2 ja 45kg/m^2
  • osaa lukea englantia 5. luokan lukutasolla
  • halukas ja kykenevä osallistumaan arviointikäynteihin ja hoitoistuntoihin, joko henkilökohtaisesti tai salasanalla suojattujen Zoom-kokousten kautta
  • voi toimittaa tietoja kyselylomakkeiden kautta
  • on älypuhelin, jonka kautta he voivat suorittaa ekologisia hetkiä koskevia arviointeja

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat sairaudet, kuten diabetes tai äskettäinen sepelvaltimotauti; angina pectoris, aivohalvaus, nivelrikko, osteoporoosi tai ortopediset ongelmat, jotka rajoittaisivat aktiivisuutta seuraavien 18 kuukauden aikana; tai mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tekisi fyysisen toiminnan vaaralliseksi
  • bulimia tai anoreksia, merkittävä kognitiivinen heikentyminen, tunnettu psykoottinen häiriö, akuutit itsemurha-ajatukset, kohtalainen tai vakava alkoholin tai päihteiden käytön häiriö tai epävakaa psykiatrinen sairaus (esim. äskettäinen psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 3 vuoden aikana)
  • lääketieteelliset tai psyykkiset ongelmat, jotka voivat tehdä tutkimusprotokollan noudattamisesta vaikeaa tai vaarallista
  • raskaana, imettävät tai suunnittelet raskautta seuraavan 18 kuukauden aikana
  • muihin painonhallintaohjelmiin osallistuminen ja/tai laihdutuslääkkeiden ottaminen
  • aikaisempi bariatrinen leikkaus
  • muuttavat pois San Diegon alueelta opintojensa ajaksi (18 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vihjeiden sääntely Tehostettu hoito
ROC-ohjelma tarjoaa psykokoulutusta, selviytymistaitoja, itsevalvontaa ja kokemuksellista oppimista, ja se yhdistetään BWL:n näkökohtiin molempien hoitomuotojen vahvuuksien hyödyntämiseksi.
Käyttäytyminen: Vihjeiden sääntelyä parannettu
ROC perustuu Behavioral Susceptibility Theory -teoriaan, ja se on suunniteltu sisällyttämään psykokasvatus, vihje-altistushoito, ruokahalutietoisuuskoulutus, selviytymistaidot sekä kylläisyyden ja himon itsevalvonta korkean ruokaherkkyyden ja matalan kylläisyyden herkkyyden hoitamiseksi. BWL ja ROC integroidaan tähän käsivarteen molempien hoitojen vahvuuksien hyödyntämiseksi. Kaikki osallistujat opetetaan vähentämään kalorien saantia ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta sekä käyttämään kaikkia BWL:n tarjoamia käyttäytymistaitoja. Heille opetetaan kuitenkin myös malleja nälästä ja kylläisyydestä sekä ruokareaktiivisuudesta ja taitoja niiden hallitsemiseen. Tämä käsivarsi sisältää kokemuksellisen osan, mukaan lukien nälkävalvonta illallisen aikana ja osallistuminen altistusharjoituksiin.
Muut nimet:
  • ROC+
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus
BWL-ohjelma sisältää ruokavaliosuosituksia, fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia ja käyttäytymismuutossuosituksia.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus
BWL-ohjelma sisältää ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja käyttäytymisen muutossuosituksia. Kaikille osallistujille opastetaan, kuinka tavanomaisten elintarvikkeiden tasapainoista alijäämää sisältävää ruokavaliota käytetään; yksilölliset energiansaantitavoitteet perustuvat kehon alkupainoon. Osallistujia opastetaan annoskokojen mittaamisessa, kalorien laskemisessa ja ruoansaannin itsevalvonnassa. Liikuntaohjelma keskittyy sekä elämäntapa-aktiivisuuden että jäsenneltyjen liikuntaohjelmien lisäämiseen. Käyttäytymisen muutossuosituksia ovat ärsykkeiden hallinta, itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen, riskitilanteiden hallinta, aterioiden suunnittelu, syömisen hidastaminen, ongelmanratkaisu, sosiaalinen tuki, kognitiivinen rakennemuutos, raukeamisen ja uusiutumisen ehkäisy sekä painonpudotuksen ylläpitäminen.
Muut nimet:
  • BWL
Active Comparator: Ravitsemus, stressinhallinta ja sosiaalinen tuki
Ravitsemuskasvatus, stressinhallinta ja sosiaalinen tuki katetaan. Mindfulnessia harjoitellaan jokaisessa istunnossa.
Käyttäytyminen: Ravitsemuskasvatus, stressinhallinta ja sosiaalinen tuki
Mukana ovat stressinhallinta/rentoutuminen, sosiaalinen tuki ja ravitsemuskasvatus. Tässä ryhmässä tulee olemaan vahva mindfulness-komponentti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta keskimäärin 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden, 15 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Painoindeksi mitattuna pituudella ja painolla
Muutos lähtötasosta keskimäärin 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden, 15 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elintarvikeherkkyydessä AEBQ:n FR-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ) arvioi ruokahaluisia ominaisuuksia, kuten ruokaherkkyyttä, näläntunnetta ja kylläisyydentuntoa. Käytämme ruokaresponsiivisuusasteikkoa (FR) mittaamaan osallistujien ruokaherkkyyttä tiettynä ajankohtana. FR-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokaherkkyyttä ja pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa ruokaherkkyyttä.
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Kylläisyyden herkkyyden muutos AEBQ:n SR-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Adult Eating Behavior Questionnaire (AEBQ) arvioi ruokahaluisia ominaisuuksia, kuten ruokaherkkyyttä, näläntunnetta ja kylläisyydentuntoa. Käytämme kylläisyysresponsiivisuusasteikkoa (SR) mitataksemme osallistujien kylläisyyden herkkyyttä tietyllä hetkellä. SR-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kylläisyyden herkkyyttä ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa kylläisyyden herkkyyttä.
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Eston muutos pysäytyssignaalitehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Go stimuli on neljä kuvaa ruoasta vaaka- tai pystymuodossa; osallistujien on vastattava lähtöärsykkeisiin painamalla näppäimistön vasenta ja oikeaa vastausnäppäintä. 25 %:ssa kokeista esitetään visuaalinen pysäytysmerkki; Osallistujia kehotetaan olemaan vastaamatta, kun tämä signaali esitetään. Tämä tehtävä mittaa estävän hallinnan.
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Muutos rajoituksessa TFEQ:lla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) arvioi syömisen kolmea kognitiivista ja käyttäytymiseen liittyvää aluetta: kognitiivista rajoittuneisuutta, hillittömyyttä ja nälkää. Käytämme rajoitusten ala-asteikkoa rajoitusten mittaamiseen. Rajoitusala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän rajoituksia ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Kalorien saannin muutos DHQ III:n mittaamana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Diet History Questionnaire III sisältää 135 ruoka- ja juomakohtaa ja 26 ravintolisäkysymystä. Joillakin elintarvikkeiden ja juomien rivikohdilla on upotettuja lisäkysymyksiä, jotka mahdollistavat ravintoaine- ja elintarvikeryhmätietokannan kohteiden lopullisen määrittämisen, mikä johtaa 263 tietokantaan lueteltuun ruokaan/juomaan. Esimerkiksi yksi rivikohta kysyy limsan tai virvoitusjuomien saantitiheyttä ja annoskokoa. Alle on upotettu kysymyksiä siitä, ovatko nautitut virvoitusjuomat tavalliset vai ruokavalioon vai kofeiinipitoiset vs. kofeiinittomat juomat. Vastaukset näihin kysymyksiin johtavat siihen, että tietokannassa määritetään yksi neljästä ruokakoodista: kofeiinia sisältävä ruokavaliosooda, ilman kofeiinia, tavallinen sooda kofeiinilla tai tavallinen sooda ilman kofeiinia. Käytämme tätä mittaamaan kalorien saannin.
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Muutos syömiskognitioissa mitattuna FCQ-T-reduced
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Food Craving Questionnaire - Trait -kyselyn lyhennetty versio (FCQ-T-reduced) arvioi ruoanhimoa ja ruokahalun ominaisuuksia. Käytämme sitä syömiskognitioiden mittaamiseen. Tuotepisteet vaihtelevat 1–6 ja kokonaispistemäärä 15–90, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että ruokahalu on enemmän, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että ruokahalu on vähemmän.
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri Boutelle, Ph.D., University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201362
  • R01DK122504 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa