饥饿和调节饮食的解决方案 (SHARE)
2026年9月8日 更新者：Kerri Boutelle、University of California, San Diego
针对减肥的食物提示反应
这项拟议研究的目的是收集 ROC+ 与主动比较器 (AC) 和食物反应性高的参与者的行为减肥 (BWL) 相比的功效数据。
研究概览
详细说明
研究人员开发了一种治疗肥胖症的新模型，称为线索调节 (ROC)，该模型基于行为易感性理论。
ROC 计划针对暴饮暴食的两种理论化机制；对食欲线索的敏感性降低，对外部食物线索的敏感性增加。
考虑到 BWL 对某些人有好处，但不能促进维持，本研究将 BWL、ROC 与 BWL (ROC+) 和主动比较器 (AC) 的某些方面进行比较。
所有治疗组的时间均为 1.5 小时（包括称重），每周 15-20 人一组，持续 4 个月，每月两次，持续 2 个月（总治疗持续时间 = 6 个月，20 次会议）。
研究人员将招募食物反应性 (FR) 高的超重或肥胖成年人，并将在基线、治疗后（第 6 个月）、随访中期（第 12 个月）和随访（第 18 个月）对他们进行评估.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
293
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 高食物反应性
- BMI 在 25kg/m^2 和 45kg/m^2 之间
- 能够阅读五年级阅读水平的英语
- 愿意并能够参加评估访问和治疗会议，无论是亲自举行还是通过受密码保护的 Zoom 会议举行
- 能够通过问卷提供数据
- 有一部智能手机，他们可以通过它完成生态瞬时评估
排除标准：
- 重大疾病，如糖尿病或冠心病的近期病史；在接下来的 18 个月内会限制活动的心绞痛、中风、骨关节炎、骨质疏松症、骨科问题的症状；或任何其他会使身体活动不安全的严重医疗状况
- 贪食症或厌食症、严重的认知障碍、已知的精神病、急性自杀意念、中度或重度酒精或物质使用障碍，或不稳定的精神疾病（例如，最近 3 年内最近因精神病住院）
- 可能使遵守研究方案变得困难或危险的医学或心理问题
- 怀孕、哺乳或计划在未来 18 个月内怀孕
- 参加其他体重控制计划和/或服用减肥药
- 先前的减肥手术
- 在学习期间（18 个月）搬出圣地亚哥地区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：线索强化治疗的调节
ROC 计划提供心理教育、应对技巧、自我监控和体验式学习，并将与 BWL 的各个方面相结合，以利用两种治疗的优势。
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ROC 基于行为易感性理论，旨在结合心理教育、线索暴露治疗、食欲意识训练、应对技巧以及饱腹感和渴望的自我监测，以治疗高食物反应性和低饱腹感反应。
BWL 和 ROC 将被整合到这个分支中，以利用这两种治疗的优势。
将教导所有参与者减少热量摄入和增加身体活动，并使用 BWL 中提供的所有行为技能。
然而，他们还将学习饥饿和饱腹感模型以及食物提示反应性，并将学习管理这些的技能。
该手臂将包括一个体验部分，包括晚餐期间的饥饿监测和参与暴露练习。
其他名称：
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有源比较器：行为减肥
BWL 计划将包括饮食建议、身体活动建议和行为改变建议。
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BWL 计划包括饮食、身体活动和行为改变建议。
将指导所有参与者如何食用传统食物的均衡赤字饮食；能量摄入的个人目标将基于初始体重。
将指导参与者测量份量、计算卡路里和自我监测食物摄入量。
身体活动计划将侧重于增加生活方式活动和结构化锻炼计划。
行为改变建议包括刺激控制、自我监控、目标设定、管理高风险情况、膳食计划、减慢进食速度、解决问题、社会支持、认知重建、失效和复发预防技能以及保持体重减轻。
其他名称：
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有源比较器：营养、压力管理和社会支持
将涵盖营养教育、压力管理和社会支持。
每次会议都会练习正念。
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包括的主题将是压力管理/放松、社会支持和营养教育。
这个小组会有很强的正念成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数的变化
大体时间：在平均 6 个月、9 个月、12 个月、15 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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通过身高和体重测量的身体质量指数
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在平均 6 个月、9 个月、12 个月、15 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 AEBQ 的 FR 量表测量的食物反应性变化
大体时间：平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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成人饮食行为问卷 (AEBQ) 评估食欲特征，包括食物反应性、饥饿感和饱腹感反应性。
我们将使用食物反应性 (FR) 量表来衡量参与者在给定时间点的食物反应性。
FR 量表的分数范围为 4-20，分数越高表示食物反应性越高，分数越低表示食物反应性越低。
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平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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通过 AEBQ 的 SR 量表测量的饱腹感反应变化
大体时间：平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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成人饮食行为问卷 (AEBQ) 评估食欲特征，包括食物反应性、饥饿感和饱腹感反应性。
我们将使用饱腹反应 (SR) 量表来衡量参与者在给定时间点的饱腹反应。
SR量表的分数范围为4-20，分数越高表明饱腹感反应性越高，分数越低表明饱腹感反应性越低。
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平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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停止信号任务测量的抑制变化
大体时间：平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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Go 刺激物是四张横向或纵向格式的食物图片；参与者必须通过按键盘上的左右响应键来响应 go 刺激。
在 25% 的试验中，会出现视觉停止信号；指示参与者在出现此信号时停止响应。
此任务测量抑制控制。
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平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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TFEQ 衡量的限制变化
大体时间：平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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三因素饮食问卷 (TFEQ) 评估饮食的三个认知和行为领域：认知约束、去抑制和饥饿。
我们将使用约束子量表来衡量约束。
约束子量表的分数范围为 0-21，分数越低表示约束越少，分数越高表示约束越多。
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平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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DHQ III 测量的热量摄入变化
大体时间：平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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饮食史问卷 III 包含 135 个食品和饮料项目以及 26 个膳食补充剂问题。
食品和饮料的一些行项目有额外的嵌入式问题，允许最终分配给营养和食品组数据库中的项目，从而导致数据库中列出 263 种食品/饮料。
例如，单行项目询问苏打水或软饮料的摄入频率和份量。
下面是关于饮用的软饮料是普通饮料还是节食饮料，还是含咖啡因饮料还是不含咖啡因饮料的问题。
这些问题的答案导致数据库中四个食品代码之一的分配：含咖啡因的无糖苏打水、不含咖啡因的无糖苏打水、含咖啡因的普通苏打水或不含咖啡因的普通苏打水。
我们将使用它来测量卡路里摄入量。
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平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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通过 FCQ-T-reduced 测量的饮食认知变化
大体时间：平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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食物渴望问卷的简化版本 - 特征（FCQ-T-reduced）评估食物渴望并评估食物渴望特征。
我们将用它来衡量饮食认知。
项目得分范围为1-6分，总分范围为15-90分，分数越高表示对食物的渴求认知越多，分数越低表示对食物的渴求认知越少。
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平均 6 个月、12 个月和 18 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kerri Boutelle, Ph.D.、University of California, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年6月10日
研究完成 (实际的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月6日
首次发布 (实际的)
2021年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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