両側性痙性脳性麻痺の歩行不能な小児に対する選択的背側根茎切除術の効果
2026年4月23日 更新者：Amira Mahmoud Abd-elmonem、Cairo University
両側性痙性脳性麻痺の歩行不能な小児の体幹制御、選択性および上肢機能に対する選択的背側根茎切除術の効果：無作為対照試験
痙性両側脳性麻痺の子供は遅発性です。
粗大運動および微細運動の発達の遅れには、子供のパフォーマンスを改善し、二次障害を回避するための早期介入が必要です。
調査の概要
詳細な説明
下肢の筋肉の緊張が高まると、子供の座位姿勢と体幹の制御が妨げられます。 着座の遅れと体幹制御の欠如は、上肢機能の障害の一因となります。
選択的背部根茎切開術は、下肢の緊張の増加を制御する外科的処置です。 したがって、現在の研究は、両側性痙性脳性麻痺の歩行不能な子供の体幹制御、選択性、および上肢機能に対する選択的背側根茎切除術の影響を調査するために実施されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CP、痙性両麻痺
- 4～7歳
- 総運動機能分類システムのレベル IV-V について
- 最後の下肢へのボツリヌス毒素 A 注射から少なくとも 6 か月後
- 積極的な参加のための医療記録による平均知能指数
- 部分的な体幹コントロール (サポート付きの座位)。
除外基準:
- -過去12か月間の下肢の構造的非整復性変形または筋骨格手術
- 足首クローヌス
- 脚の深部腱反射の誇張
- バビンスキーサイン;
- ジストニア、アテトーゼまたは運動失調の中等度から重度の徴候。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
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カスタムメイドの可動式足関節装具
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実験的：SDRグループ
選択的脊髄神経後根切除術
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カスタムメイドの可動式足関節装具
すべてのSDRは、単一の神経外科医によって、L2からL5までの骨形成椎弓切除術を通じて行われた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セグメント トランク コントロール
時間枠：治療期間は4ヶ月連続
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体幹制御のセグメント評価は、体幹を 6 つのセグメントに分割することに基づいて、座位での直立体幹の姿勢制御を評価するために適用されます。
直立した座り姿勢が、静止位置での静的制御、子供が頭や腕を動かしている間の能動的制御、および外的摂動後の反応的制御を含む 3 つの条件下で維持できる場合、頭/体幹制御はセグメントごとに獲得されます。体幹セグメントスケールによると、頭/首、胸部 (上部、中部、下部) と腰部 (上部と下部) のセグメントが含まれます。
これは、段階ごとに 1 から 7 までの等級が割り当てられた序数尺度であり、スコア 7 は、乳児が独立して座ることを維持できない (手の支えがない) ことを示します。
体幹を完全にコントロールできるようになると、8 点が与えられます。
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治療期間は4ヶ月連続
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粗大運動機能
時間枠：治療期間は連続した4ヶ月間でした
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粗大運動能力測定法-88は、妥当性と信頼性のある基準参照測定法であり、現在、脳性麻痺を有する個人の運動機能を経時的に評価するために使用されています。
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治療期間は連続した4ヶ月間でした
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能
時間枠：治療期間は連続4か月でした
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上肢技能テストの質は、18ヶ月から8歳までの脳性麻痺を持つ子供の運動機能を測定するために使用される信頼性と妥当性のあるツールです。
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治療期間は連続4か月でした
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hazem A Aly, Phd、PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- スタディディレクター：Ahmed rabie, Phd、Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月10日
一次修了 (実際)
2024年1月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月24日
試験登録日
最初に提出
2021年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月7日
最初の投稿 (実際)
2021年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。