Efeitos da Rizotomia Dorsal Seletiva em Crianças Não Andantes com Paralisia Cerebral Espástica Bilateral
23 de abril de 2026 atualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Efeitos da rizotomia dorsal seletiva no controle do tronco, seletividade e função da extremidade superior de crianças não ambulantes com paralisia cerebral espástica bilateral: um estudo controlado randomizado
As crianças com paralisia cerebral bilateral espástica desenvolvem-se tardiamente.
O atraso no desenvolvimento motor grosso e fino requer intervenção precoce para melhorar o desempenho da criança e evitar prejuízos secundários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o aumento do tônus dos músculos dos membros inferiores interfere na postura sentada da criança e no controle do tronco. sentar atrasado e falta de controle do tronco contribuem para o comprometimento das funções das extremidades superiores.
A rizotomia dorsal seletiva é um procedimento cirúrgico para controlar o aumento do tônus dos membros inferiores. Portanto, o presente estudo é realizado para investigar os efeitos da rizotomia dorsal seletiva no controle do tronco, seletividade e função da extremidade superior de crianças não deambulantes com paralisia cerebral espástica bilateral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- PC, diplegia espástica
- 4-7 anos de idade
- No nível IV-V no sistema de classificação da função motora grossa
- Pelo menos seis meses após a última injeção de toxina botulínica A nas extremidades inferiores
- Quociente inteligente médio de acordo com registros médicos para participação ativa
- Controle parcial do tronco (sentado com apoio).
Critério de exclusão:
- Deformidades estruturais não redutíveis ou cirurgia musculoesquelética nas extremidades inferiores nos últimos 12 meses
- clônus do tornozelo
- Reflexo tendinoso profundo exagerado nas pernas
- Sinal de Babinski;
- Sinais moderados a graves de distonia, atetose ou ataxia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
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Uma órtese tornozelo-pé articulada feita sob medida
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Experimental: Grupo-SDR
rizotomia dorsal seletiva
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Uma órtese tornozelo-pé articulada feita sob medida
Todos os SDRs foram realizados por um único neurocirurgião através de uma laminotomia osteoplástica de L2 a L5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle segmentar do tronco
Prazo: período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
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A Avaliação Segmental do Controle do Tronco é aplicada para avaliar o controle postural do tronco ereto na posição sentada com base na subdivisão do tronco em 6 segmentos.
O controle cabeça/tronco é adquirido segmento por segmento se a postura sentada ereta puder ser mantida sob três condições, incluindo: controle estático na posição estática, controle ativo enquanto a criança move a cabeça e/ou braço e controle reativo após perturbação externa. Os segmentos do tronco de acordo com a escala incluem: cabeça/pescoço, segmentos torácico (superior, médio e inferior) e lombar (superior e inferior).
É uma escala ordinal com uma nota de 1 a 7 é atribuída para cada segmento com a pontuação 7 indica que a criança não consegue manter a posição sentada independente (sem apoio de mão).
Uma pontuação de 8 é dada quando o controle total do tronco é obtido.
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período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
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Função motora grossa
Prazo: o período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
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A medida da função motora grossa-88 é um instrumento referenciado por critérios válido e fiável; é atualmente utilizado para avaliar a função motora ao longo do tempo em indivíduos com paralisia cerebral.
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o período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função do membro superior
Prazo: o período do tratamento foi de 4 meses consecutivos
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O teste de qualidade de habilidades do membro superior é uma ferramenta confiável e válida usada para medir a função motora em crianças com paralisia cerebral com idades entre os 18 meses e os 8 anos.
T
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o período do tratamento foi de 4 meses consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- Diretor de estudo: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- spastic cerebral palsy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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