Effekter av selektiv dorsal rhizotomi på icke-ambulanta barn med bilateral spastisk cerebral pares
23 april 2026 uppdaterad av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Effekter av selektiv dorsal rhizotomi på bålkontroll, selektivitet och övre extremitetsfunktion hos icke-ambulanta barn med bilateral spastisk cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie
Barn med spastisk bilateral cerebral pares är sena utvecklare.
försenad grov- och finmotorisk utveckling kräver tidigt ingripande för att förbättra barnets prestation och undvika sekundära funktionsnedsättningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ökad tonus i nedre extremitetsmusklerna stör barnets sittställning och bålkontroll. försenat sittande och bristande bålkontroll bidrar till försämringar av de övre extremiteternas funktioner.
selektiv dorsal rhizotomi är ett kirurgiskt ingrepp för att kontrollera ökad tonus i de nedre extremiteterna. Därför genomförs den aktuella studien för att undersöka effekterna av selektiv dorsal rhizotomi på bålkontroll, selektivitet och funktion av övre extremiteter hos icke-ambulanta barn med bilateral spastisk cerebral pares
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CP, spastisk diplegi
- 4-7 års ålder
- På nivå IV-V på grovmotorfunktionsklassificeringssystem
- Minst sex månader efter den sista Botulinumtoxin A-injektionen i de nedre extremiteterna
- Genomsnittlig intelligent kvot enligt journaler för aktivt deltagande
- Partiell bålkontroll (sittande med stöd).
Exklusions kriterier:
- Strukturella icke-reducerbara missbildningar eller muskuloskeletal kirurgi i nedre extremiteterna under de senaste 12 månaderna
- Ankelklonus
- Överdriven djup senreflex i benen
- Babinski tecken;
- Måttliga till svåra tecken på dystoni, atetos eller ataxi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontrollgrupp
|
En skräddarsydd ledad fotledsfotortos
|
|
Experimentell: SDR-grupp
selektiv dorsal rhizotomi
|
En skräddarsydd ledad fotledsfotortos
Alla SDR-åtgärder utfördes av en enda neurokirurg genom en osteoplastisk laminotomi från L2 till L5
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Segmentell trunkkontroll
Tidsram: behandlingsperioden var 4 månader i följd
|
Segmentbedömningen av trunkkontroll används för att bedöma den upprättstående kroppsställningskontrollen i sittande ställning baserat på att dela upp bålen i 6 segment.
Huvud-/bålkontrollen förvärvas segment för segment om upprätt sittställning kan bibehållas under tre förhållanden, inklusive: statisk kontroll i statisk position, aktiv kontroll medan barnet rör på huvudet och/eller armen och reaktiv kontroll efter yttre störningar. enligt skalan inkluderar: huvud/hals, bröstkorg (övre, mitten och nedre) och ländryggen (övre och nedre) segment.
Det är en ordningsskala med betyget 1 till 7 som tilldelas för varje segment med poängen 7 indikerar att barnet inte kan behålla självständigt sittande (inget handstöd).
Ett poäng på 8 ges när full trunkkontroll uppnås.
|
behandlingsperioden var 4 månader i följd
|
|
Grov motorisk funktion
Tidsram: behandlingsperioden var 4 på varandra följande månader
|
Gross motor function measure-88 är ett giltigt och tillförlitligt kriterierefererat instrument; används för närvarande för att utvärdera motorfunktionen över tid hos individer med cerebral pares.
|
behandlingsperioden var 4 på varandra följande månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
övre extremitetens funktion
Tidsram: behandlingsperioden var 4 på varandra följande månader
|
Quality of upper extremity skill test är ett tillförlitligt och giltigt verktyg som används för att mäta motorisk funktion hos barn med cerebral pares i åldrarna 18 månader till 8 år.
T
|
behandlingsperioden var 4 på varandra följande månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- Studierektor: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- spastic cerebral palsy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .