Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky selektivní dorzální rizotomie na nechodící děti s bilaterální spastickou mozkovou obrnou

23. dubna 2026 aktualizováno: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Účinky selektivní dorzální rizotomie na kontrolu trupu, selektivitu a funkci horních končetin nechodících dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Děti se spastickou bilaterální dětskou mozkovou obrnou jsou pozdní vývojáři. opožděný vývoj hrubé a jemné motoriky vyžaduje včasnou intervenci, aby se zlepšila výkonnost dítěte a zabránilo se sekundárním poruchám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

zvýšený tonus svalů dolních končetin narušuje držení těla dítěte vsedě a ovládání trupu. opožděné sezení a nedostatek kontroly trupu přispívají k poškození funkcí horních končetin.

selektivní dorzální rhizotomie je chirurgický zákrok ke kontrole zvýšeného tonusu dolních končetin. Současná studie je proto prováděna za účelem zkoumání účinků selektivní dorzální rhizotomie na kontrolu trupu, selektivitu a funkci horních končetin nechodících dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CP, spastická diplegie
  • 4-7 let věku
  • Na úrovni IV-V v systému klasifikace funkcí hrubého motoru
  • Nejméně šest měsíců po poslední injekci botulotoxinu A do dolních končetin
  • Průměrný inteligentní kvocient podle lékařských záznamů pro aktivní účast
  • Částečné ovládání kufru (sed s oporou).

Kritéria vyloučení:

  • Strukturální neredukovatelné deformity nebo muskuloskeletální operace na dolních končetinách za posledních 12 měsíců
  • Klonus kotníku
  • Přehnaný hluboký šlachový reflex na nohou
  • Babinského znamení;
  • Střední až těžké známky dystonie, atetózy nebo ataxie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
Jiný: fyzikální terapie cvičení
  • Cvičení sekvenční koaktivace trupu
  • Napřimovací a ochranné reakce
  • Funkční strečinková cvičení.
Jiný: Standardní ortotická léčba
Uživatelsky přizpůsobená kloubní ortéza kotníku a chodidla
Experimentální: SDR-skupina
selektivní dorzální rizotomie
Jiný: fyzikální terapie cvičení
  • Cvičení sekvenční koaktivace trupu
  • Napřimovací a ochranné reakce
  • Funkční strečinková cvičení.
Jiný: Standardní ortotická léčba
Uživatelsky přizpůsobená kloubní ortéza kotníku a chodidla
Jiný: selektivní dorzální rizotomie
Všechny SDR byly provedeny jediným neurochirurgem prostřednictvím osteoplastické laminotomie od L2 do L5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Segmentové ovládání kufru
Časové okno: doba léčby byla 4 po sobě jdoucí měsíce
Segmentální hodnocení kontroly trupu se používá k posouzení posturální kontroly vzpřímeného trupu v sedě na základě rozdělení trupu do 6 segmentů. Ovládání hlavy/trupu se získá segment po segmentu, pokud lze udržet vzpřímenou polohu vsedě za tří podmínek, včetně: statické kontroly ve statické poloze, aktivní kontroly, když dítě pohybuje hlavou a/nebo paží, a reaktivní kontroly po vnější perturbaci. Segmenty trupu podle stupnice zahrnují: hlavu/krk, hrudní (horní, střední a dolní) a bederní (horní a dolní) segmenty. Je to ordinální stupnice se známkou 1 až 7, která je přiřazena každému segmentu, přičemž skóre 7 znamená, že dítě nemůže udržet samostatné sezení (bez podpory rukou). Při dosažení plné kontroly nad kmenem je uděleno skóre 8.
doba léčby byla 4 po sobě jdoucí měsíce
Hrubá motorická funkce
Časové okno: doba léčby byla 4 po sobě jdoucí měsíce
Gross motor function measure-88 je platný a spolehlivý kriteriálně referenční nástroj; v současné době se používá k hodnocení motorické funkce v čase u jedinců s dětskou mozkovou obrnou.
doba léčby byla 4 po sobě jdoucí měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce horní končetiny
Časové okno: doba léčby byla 4 po sobě jdoucí měsíce
Test kvality dovedností horních končetin je spolehlivý a platný nástroj používaný k měření motorické funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 18 měsíců do 8 let. T
doba léčby byla 4 po sobě jdoucí měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
  • Ředitel studie: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • spastic cerebral palsy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oboustranná mozková obrna

Klinické studie na fyzikální terapie cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit