选择性脊神经根切断术对不能行走的双侧痉挛性脑瘫患儿的影响
2026年4月23日 更新者：Amira Mahmoud Abd-elmonem、Cairo University
选择性背神经根切断术对双侧痉挛性脑瘫非行走儿童躯干控制、选择性和上肢功能的影响：一项随机对照试验
患有痉挛性双侧脑瘫的儿童是晚期发育者。
粗大和精细运动发育迟缓需要早期干预以改善儿童表现并避免继发性损伤。
研究概览
详细说明
下肢肌肉张力增加会影响儿童的坐姿和躯干控制。 久坐和缺乏躯干控制会导致上肢功能受损。
选择性背神经根切断术是一种控制下肢张力增加的外科手术。 因此，本研究旨在探讨选择性脊神经根切断术对双侧痉挛性脑瘫不能行走儿童的躯干控制、选择性和上肢功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及、12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- CP，痉挛性双瘫
- 4-7岁
- 粗大运动功能分类系统IV-V级
- 在下肢最后一次注射 A 型肉毒杆菌毒素后至少六个月
- 根据积极参与病历的平均智商
- 部分躯干控制（坐着支持）。
排除标准：
- 过去 12 个月内下肢结构性不可复位畸形或肌肉骨骼手术
- 踝阵挛
- 腿部深肌腱反射过度
- 巴宾斯基征；
- 中度至重度肌张力障碍、手足徐动症或共济失调迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
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定制式铰链踝足矫形器
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实验性的：SDR组
选择性脊神经后根切断术
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定制式铰链踝足矫形器
所有SDR手术均由同一位神经外科医生通过从L2到L5的骨成形椎板切开术完成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分段中继控制
大体时间：治疗期连续4个月
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躯干控制的分段评估基于将躯干细分为 6 个部分，用于评估坐姿直立躯干姿势控制。
如果可以在三种情况下保持直立坐姿，则头部/躯干控制是逐段获得的，包括：静态位置的静态控制，儿童移动头部和/或手臂时的主动控制以及外部扰动后的反应控制。躯干段根据比例包括：头/颈、胸（上、中、下）和腰（上、下）部分。
这是一个顺序量表，每个部分都分配了 1 到 7 级，7 分表示婴儿不能保持独立坐姿（没有手支撑）。
获得 8 分，因为获得了完全的后备箱控制。
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治疗期连续4个月
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粗大运动功能
大体时间：治疗周期为连续4个月
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粗大运动功能量表-88是一种有效且可靠的参照标准工具；目前用于评估脑性麻痹患者随时间变化的运动功能。
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治疗周期为连续4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢功能
大体时间：治疗周期为连续4个月
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上肢技能测试质量是一种可靠且有效的工具，用于测量18个月至8岁脑瘫儿童的运动功能。
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治疗周期为连续4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hazem A Aly, Phd、PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- 研究主任：Ahmed rabie, Phd、Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月10日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月24日
研究注册日期
首次提交
2021年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月7日
首次发布 (实际的)
2021年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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