Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af selektiv dorsal rhizotomi på ikke-ambulante børn med bilateral spastisk cerebral parese

23. april 2026 opdateret af: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Effekter af selektiv dorsal rhizotomi på trunkkontrol, selektivitet og øvre ekstremitetsfunktion hos ikke-ambulante børn med bilateral spastisk cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg

Børn med spastisk bilateral cerebral parese er sene udviklere. forsinket grov- og finmotorisk udvikling kræver tidlig indsats for at forbedre barnets præstationer og undgå sekundære svækkelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

øget tonus i underekstremitetsmusklerne forstyrrer barnets siddestilling og kropskontrol. forsinket siddestilling og manglende kropskontrol bidrager til svækkelse af overekstremitetsfunktionerne.

selektiv dorsal rhizotomi er en kirurgisk procedure for at kontrollere øget tonus i underekstremiteterne. Derfor er den aktuelle undersøgelse udført for at undersøge virkningerne af selektiv dorsal rhizotomi på trunkkontrol, selektivitet og overekstremitetsfunktion hos ikke-ambulante børn med bilateral spastisk cerebral parese

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CP, spastisk diplegi
  • 4-7 års alderen
  • På niveau IV-V på grovmotorisk funktionsklassifikationssystem
  • Mindst seks måneder efter den sidste Botulinumtoksin A-injektion i underekstremiteterne
  • Gennemsnitlig intelligent kvotient ifølge journaler for aktiv deltagelse
  • Delvis bagagerumskontrol (siddende med støtte).

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle ikke-reducerbare deformiteter eller muskuloskeletal kirurgi i underekstremiteterne inden for de seneste 12 måneder
  • Ankelklonus
  • Overdreven dyb senerefleks i benene
  • Babinski tegn;
  • Moderate til svære tegn på dystoni, athetose eller ataksi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Andet: fysioterapi øvelser
  • Sekventerede øvelser for samaktivering af kropsstammen
  • Rettende og beskyttende reaktioner
  • Funktionelle strækøvelser.
Andet: Standard Ortopædisk Håndtering
En skræddersyet ledbøjelig ankel-fod-ortose
Eksperimentel: SDR-gruppe
selektiv dorsal rhizotomi
Andet: fysioterapi øvelser
  • Sekventerede øvelser for samaktivering af kropsstammen
  • Rettende og beskyttende reaktioner
  • Funktionelle strækøvelser.
Andet: Standard Ortopædisk Håndtering
En skræddersyet ledbøjelig ankel-fod-ortose
Andet: selektiv dorsale rhizotomi
Alle SDR'er blev udført af en enkelt neurokirurg gennem en osteoplastisk laminotomi fra L2 til L5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Segmentel bagagerumskontrol
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder
Den segmentelle vurdering af trunk kontrol anvendes til at vurdere opretstående kropsholdningskontrol i siddende stilling baseret på underopdeling af stammen i 6 segmenter. Hoved-/stammekontrollen opnås segment for segment, hvis opretstående siddestilling kan opretholdes under tre forhold, herunder: statisk kontrol i statisk position, aktiv kontrol, mens barnet bevæger hovedet og/eller armen og reaktiv kontrol efter ekstern forstyrrelse. i henhold til skalaen omfatter: hoved/hals, thorax (øvre, midterste og nedre) og lænde (øvre og nedre) segmenter. Det er en ordensskala med karakteren 1 til 7, der er tildelt for hvert segment, hvor karakteren 7 indikerer, at spædbarnet ikke kan bevare selvstændigt siddende (ingen håndstøtte). En score på 8 gives, efterhånden som der opnås fuld trunkkontrol.
behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder
Grov motorisk funktion
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder
Gross Motor Function Measure-88 er et gyldigt og pålideligt kriterie-refereret instrument; det bruges i øjeblikket til at evaluere motorfunktionen over tid hos personer med cerebral parese.
behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktion i den øvre ekstremitet
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder
Testen for kvaliteten af øvre ekstremitetsskills er et pålideligt og validt værktøj, der bruges til at måle motorisk funktion hos børn med cerebral parese i alderen 18 måneder til 8 år. T
behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
  • Studieleder: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • spastic cerebral palsy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral cerebral parese

Kliniske forsøg med fysioterapi øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner