Wpływ selektywnej rizotomii grzbietowej na niechodzących dzieci z obustronnym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Wpływ selektywnej rizotomii grzbietowej na kontrolę tułowia, selektywność i funkcję kończyn górnych u niechodzących dzieci z obustronnym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana, kontrolowana próba
Dzieci ze spastycznym obustronnym mózgowym porażeniem dziecięcym rozwijają się późno.
opóźniony rozwój motoryki dużej i małej wymaga wczesnej interwencji, aby poprawić wyniki dziecka i uniknąć wtórnych upośledzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
wzmożone napięcie mięśni kończyn dolnych utrudnia dziecku postawę siedzącą i kontrolę tułowia. opóźnione siedzenie i brak kontroli tułowia przyczyniają się do upośledzenia funkcji kończyn górnych.
selektywna rizotomia grzbietowa jest zabiegiem chirurgicznym mającym na celu kontrolę wzmożonego napięcia kończyn dolnych. Dlatego obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu selektywnej rizotomii grzbietowej na kontrolę tułowia, selektywność i funkcję kończyn górnych u niechodzących dzieci z obustronnym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CP, spastyczna diplegia
- 4-7 lat
- Na poziomie IV-V w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej
- Co najmniej sześć miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu toksyny botulinowej A w kończyny dolne
- Średni iloraz inteligencji według dokumentacji medycznej dla aktywnego uczestnictwa
- Częściowa kontrola tułowia (siedzenie z podparciem).
Kryteria wyłączenia:
- Strukturalne nieredukowalne deformacje lub operacje układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Klon kostki
- Przesadny odruch głębokich ścięgien w nogach
- objaw Babińskiego;
- Umiarkowane do ciężkich objawy dystonii, atetozy lub ataksji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Indywidualnie dopasowana orteza stawu skokowego
|
|
Eksperymentalny: Grupa SDR
selektywna rizotomia grzbietowa
|
Indywidualnie dopasowana orteza stawu skokowego
Wszystkie SDR zostały wykonane przez jednego neurochirurga poprzez osteoplastyczną laminotomię od L2 do L5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Segmentowa kontrola tułowia
Ramy czasowe: okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
|
Segmentalna Ocena Kontroli Tułowia służy do oceny wyprostowanej kontroli postawy tułowia w pozycji siedzącej na podstawie podziału tułowia na 6 segmentów.
Kontrola głowy/tułowia jest nabywana segment po segmencie, jeśli można utrzymać wyprostowaną postawę siedzącą w trzech warunkach, w tym: kontrola statyczna w pozycji statycznej, kontrola czynna, gdy dziecko porusza głową i/lub ramieniem oraz kontrola reaktywna po zaburzeniu zewnętrznym. Segmenty tułowia według skali obejmują: odcinek głowa/szyja, odcinek piersiowy (górny, środkowy i dolny) oraz lędźwiowy (górny i dolny).
Jest to skala porządkowa, w której każdemu segmentowi przypisuje się oceny od 1 do 7, przy czym ocena 7 oznacza, że niemowlę nie potrafi samodzielnie siedzieć (brak podparcia dłoni).
Ocena 8 jest przyznawana za uzyskanie pełnej kontroli tułowia.
|
okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
|
|
Funkcje motoryczne duże
Ramy czasowe: okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
|
Skala oceny funkcji motorycznych gross motor function measure-88 jest wiarygodnym i trafnym narzędziem referencyjnym; obecnie służy do oceny funkcji motorycznych w czasie u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym.
|
okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
|
Test jakości umiejętności kończyny górnej jest niezawodnym i ważnym narzędziem stosowanym do pomiaru funkcji motorycznych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 18 miesięcy do 8 lat.
T
|
okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- Dyrektor Studium: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- spastic cerebral palsy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .