Efectos de la rizotomía dorsal selectiva en niños no ambulatorios con parálisis cerebral espástica bilateral
23 de abril de 2026 actualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Efectos de la rizotomía dorsal selectiva sobre el control del tronco, la selectividad y la función de las extremidades superiores de niños no ambulantes con parálisis cerebral espástica bilateral: un ensayo controlado aleatorio
Los niños con parálisis cerebral bilateral espástica son de desarrollo tardío.
El desarrollo motor fino y grueso retrasado requiere una intervención temprana para mejorar el rendimiento del niño y evitar deficiencias secundarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el aumento del tono de los músculos de las extremidades inferiores interfiere con la postura sentada del niño y el control del tronco. el retraso en sentarse y la falta de control del tronco contribuyen a las deficiencias de las funciones de las extremidades superiores.
La rizotomía dorsal selectiva es un procedimiento quirúrgico para controlar el aumento del tono de las extremidades inferiores. Por lo tanto, el presente estudio se lleva a cabo para investigar los efectos de la rizotomía dorsal selectiva sobre el control del tronco, la selectividad y la función de las extremidades superiores de niños no ambulantes con parálisis cerebral espástica bilateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- PC, diplejía espástica
- 4-7 años de edad
- En el Nivel IV-V del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
- Al menos seis meses después de la última inyección de toxina botulínica A en las extremidades inferiores
- Cociente inteligente promedio según historia clínica para participación activa
- Control parcial del tronco (sentado con apoyo).
Criterio de exclusión:
- Deformidades estructurales no reducibles o cirugía musculoesquelética en las extremidades inferiores en los últimos 12 meses
- clon de tobillo
- Reflejo tendinoso profundo exagerado en las piernas
- signo de Babinski;
- Signos moderados a severos de distonía, atetosis o ataxia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
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Una ortesis de tobillo-pie articulada hecha a medida
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Experimental: Grupo SDR
rizotomía dorsal selectiva
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Una ortesis de tobillo-pie articulada hecha a medida
Todos los SDR fueron realizados por un único neurocirujano mediante una laminotomía osteoplástica de L2 a L5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de tronco segmentado
Periodo de tiempo: período del tratamiento fue de 4 meses sucesivos
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La Evaluación Segmental del Control del Tronco se aplica para evaluar el control postural del tronco erguido en la posición sentada en base a la subdivisión del tronco en 6 segmentos.
El control de la cabeza/tronco se adquiere segmento por segmento si se puede mantener una postura sentada erguida bajo tres condiciones que incluyen: control estático en posición estática, control activo mientras el niño mueve la cabeza y/o el brazo y control reactivo después de una perturbación externa. Los segmentos del tronco según la escala incluyen: cabeza/cuello, segmentos torácico (superior, medio e inferior) y lumbar (superior e inferior).
Es una escala ordinal con un grado de 1 a 7 que se asigna para cada segmento con un puntaje de 7 que indica que el bebé no puede permanecer sentado de forma independiente (sin apoyo de las manos).
Se otorga una puntuación de 8 a medida que se obtiene el control total del tronco.
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período del tratamiento fue de 4 meses sucesivos
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Función motora gruesa
Periodo de tiempo: el período del tratamiento fue de 4 meses sucesivos
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La medida de función motora gruesa-88 es un instrumento referenciado a criterio válido y fiable; actualmente se utiliza para evaluar la función motora a lo largo del tiempo en individuos con parálisis cerebral.
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el período del tratamiento fue de 4 meses sucesivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: el periodo del tratamiento fue de 4 meses sucesivos
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La prueba de calidad de habilidades de las extremidades superiores es una herramienta fiable y válida utilizada para medir la función motora en niños con parálisis cerebral de 18 meses a 8 años.
T
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el periodo del tratamiento fue de 4 meses sucesivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- Director de estudio: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- spastic cerebral palsy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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