Влияние селективной дорсальной ризотомии на неходячих детей с двусторонним спастическим церебральным параличом
23 апреля 2026 г. обновлено: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Влияние селективной дорсальной ризотомии на контроль над туловищем, селективность и функцию верхних конечностей у неходячих детей с двусторонним спастическим церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование
Дети со спастическим двусторонним церебральным параличом поздно развиваются.
задержка крупного и мелкого моторного развития требует раннего вмешательства, чтобы улучшить успеваемость ребенка и избежать вторичных нарушений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
повышенный тонус мышц нижних конечностей мешает ребенку сидеть и управлять туловищем. задержка сидения и отсутствие контроля над туловищем способствуют нарушению функций верхних конечностей.
селективная дорсальная ризотомия — хирургическая процедура для контроля повышенного тонуса нижних конечностей. Таким образом, настоящее исследование проводится для изучения влияния селективной дорсальной ризотомии на контроль туловища, селективность и функцию верхних конечностей у неходячих детей с двусторонним спастическим церебральным параличом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ДЦП, спастическая диплегия
- 4-7 лет
- На уровне IV-V по системе классификации функций крупной моторики
- Не менее шести месяцев после последней инъекции ботулинического токсина А в нижние конечности
- Средний коэффициент умственного развития по данным медицинских карт при активном участии
- Частичное управление туловищем (сидя с поддержкой).
Критерий исключения:
- Структурные невправимые деформации или операции на опорно-двигательном аппарате нижних конечностей за последние 12 месяцев
- Клонус лодыжки
- Преувеличенный глубокий сухожильный рефлекс в ногах
- симптом Бабинского;
- Умеренные и тяжелые признаки дистонии, атетоза или атаксии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
|
Индивидуально изготовленный шарнирный ортез голеностопного сустава и стопы
|
|
Экспериментальный: Группа SDR
селективная дорсальная ризотомия
|
Индивидуально изготовленный шарнирный ортез голеностопного сустава и стопы
Все СДР были выполнены одним нейрохирургом посредством остеопластической ламинотомии от L2 до L5
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сегментное управление стволом
Временное ограничение: период лечения составил 4 месяца подряд
|
Сегментарная оценка контроля туловища применяется для оценки контроля положения туловища в вертикальном положении в сидячем положении на основе разделения туловища на 6 сегментов.
Контроль головы/туловища приобретается сегмент за сегментом, если вертикальное сидячее положение может поддерживаться при трех условиях, включая: статический контроль в статическом положении, активный контроль, когда ребенок двигает головой и/или рукой, и реактивный контроль после внешнего воздействия. Сегменты туловища по шкале включают: голова/шея, грудной (верхний, средний и нижний) и поясничный (верхний и нижний) сегменты.
Это порядковая шкала с оценкой от 1 до 7, присваиваемая каждому сегменту, где оценка 7 указывает на то, что младенец не может удерживать самостоятельное сидение (без поддержки рук).
Оценка 8 дается, когда достигается полный контроль над туловищем.
|
период лечения составил 4 месяца подряд
|
|
Крупная моторика
Временное ограничение: период лечения составлял 4 последовательных месяца
|
Шкала общей моторной функции-88 является валидным и надежным критериально-ориентированным инструментом; в настоящее время используется для оценки моторной функции с течением времени у лиц с церебральным параличом.
|
период лечения составлял 4 последовательных месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция верхних конечностей
Временное ограничение: период лечения составлял 4 последовательных месяца
|
Тест оценки качества навыков верхних конечностей – это надежный и валидный инструмент, используемый для измерения моторных функций у детей с церебральным параличом в возрасте от 18 месяцев до 8 лет.
T
|
период лечения составлял 4 последовательных месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- Директор по исследованиям: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- spastic cerebral palsy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .