Effets de la rhizotomie dorsale sélective sur les enfants non ambulants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale
23 avril 2026 mis à jour par: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Effets de la rhizotomie dorsale sélective sur le contrôle du tronc, la sélectivité et la fonction des membres supérieurs d'enfants non ambulants atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale : un essai contrôlé randomisé
Les enfants atteints de paralysie cérébrale bilatérale spastique sont des développeurs tardifs.
un développement moteur global et fin retardé nécessite une intervention précoce pour améliorer les performances de l'enfant et éviter les déficiences secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'augmentation du tonus des muscles des membres inférieurs interfère avec la posture assise de l'enfant et le contrôle du tronc. l'assise retardée et le manque de contrôle du tronc contribuent aux altérations des fonctions des membres supérieurs.
la rhizotomie dorsale sélective est une intervention chirurgicale visant à contrôler l'augmentation du tonus des membres inférieurs. Par conséquent, la présente étude est menée pour étudier les effets de la rhizotomie dorsale sélective sur le contrôle du tronc, la sélectivité et la fonction des membres supérieurs d'enfants non ambulatoires atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- CP, diplégie spastique
- 4-7 ans
- Au niveau IV-V sur le système de classification des fonctions motrices globales
- Au moins six mois après la dernière injection de toxine botulique A dans les membres inférieurs
- Quotient intelligent moyen selon les dossiers médicaux pour une participation active
- Contrôle partiel du tronc (assis avec appui).
Critère d'exclusion:
- Déformations structurelles non réductibles ou chirurgie musculo-squelettique des membres inférieurs au cours des 12 derniers mois
- Clonus de la cheville
- Réflexe tendineux profond exagéré dans les jambes
- signe Babinski;
- Signes modérés à sévères de dystonie, d'athétose ou d'ataxie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
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Une orthèse sur mesure articulée cheville-pied
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Expérimental: Groupe SDR
rhizotomie dorsale sélective
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Une orthèse sur mesure articulée cheville-pied
Toutes les SDR ont été réalisées par un seul neurochirurgien par laminotomie ostéoplastique de L2 à L5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle segmentaire du tronc
Délai: la durée du traitement était de 4 mois consécutifs
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L'évaluation segmentaire du contrôle du tronc est appliquée pour évaluer le contrôle postural du tronc en position assise en se basant sur la subdivision du tronc en 6 segments.
Le contrôle tête/tronc est acquis segment par segment si la posture assise droite peut être maintenue sous trois conditions dont : le contrôle statique en position statique, le contrôle actif pendant que l'enfant bouge la tête et/ou le bras et le contrôle réactif après perturbation externe. Les segments du tronc selon l'échelle comprennent : tête/cou, segments thoracique (supérieur, moyen et inférieur) et lombaire (supérieur et inférieur).
Il s'agit d'une échelle ordinale dans laquelle une note de 1 à 7 est attribuée à chaque segment, le score 7 indiquant que le nourrisson ne peut pas conserver une position assise indépendante (pas d'appui des mains).
Un score de 8 est attribué lorsque le contrôle total du tronc est acquis.
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la durée du traitement était de 4 mois consécutifs
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Fonction motrice globale
Délai: la période de traitement était de 4 mois successifs
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La mesure de la fonction motrice globale-88 est un instrument de référence valide et fiable ; elle est actuellement utilisée pour évaluer la fonction motrice au fil du temps chez les individus atteints de paralysie cérébrale.
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la période de traitement était de 4 mois successifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction des membres supérieurs
Délai: la durée du traitement était de 4 mois consécutifs
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Le test de qualité des compétences des membres supérieurs est un outil fiable et valide utilisé pour mesurer la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 18 mois à 8 ans.
T
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la durée du traitement était de 4 mois consécutifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- Directeur d'études: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2021
Première publication (Réel)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- spastic cerebral palsy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .