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Effetti della rizotomia dorsale selettiva su bambini non deambulanti con paralisi cerebrale spastica bilaterale

23 aprile 2026 aggiornato da: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Effetti della rizotomia dorsale selettiva sul controllo del tronco, sulla selettività e sulla funzione degli arti superiori dei bambini non deambulanti con paralisi cerebrale spastica bilaterale: uno studio controllato randomizzato

I bambini con paralisi cerebrale bilaterale spastica sono in ritardo di sviluppo. il ritardo dello sviluppo motorio grossolano e fine richiede un intervento precoce per migliorare le prestazioni del bambino ed evitare menomazioni secondarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'aumento del tono dei muscoli degli arti inferiori interferisce con la postura seduta del bambino e il controllo del tronco. il ritardo nella seduta e la mancanza di controllo del tronco contribuiscono alla menomazione delle funzioni degli arti superiori.

La rizotomia dorsale selettiva è una procedura chirurgica per controllare l'aumento del tono degli arti inferiori. Pertanto, il presente studio è condotto per studiare gli effetti della rizotomia dorsale selettiva sul controllo del tronco, sulla selettività e sulla funzione degli arti superiori dei bambini non deambulanti con paralisi cerebrale spastica bilaterale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CP, diplegia spastica
  • 4-7 anni di età
  • Al livello IV-V del sistema di classificazione della funzione motoria lorda
  • Almeno sei mesi dopo l'ultima iniezione di tossina botulinica A negli arti inferiori
  • Quoziente intelligente medio secondo le cartelle cliniche per la partecipazione attiva
  • Controllo parziale del tronco (seduta con appoggio).

Criteri di esclusione:

  • Deformità strutturali non riducibili o chirurgia muscoloscheletrica negli arti inferiori negli ultimi 12 mesi
  • Clono alla caviglia
  • Esagerato riflesso tendineo profondo nelle gambe
  • segno Babinski;
  • Segni da moderati a gravi di distonia, atetosi o atassia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
Altro: esercizi di fisioterapia
  • Esercizi di co-attivazione sequenziale del tronco
  • Reazioni di raddrizzamento e protettive
  • Esercizi di stretching funzionale.
Altro: Gestione Ortesica Standard
Un tutore articolato personalizzato per caviglia e piede
Sperimentale: SDR-gruppo
rizotomia dorsale selettiva
Altro: esercizi di fisioterapia
  • Esercizi di co-attivazione sequenziale del tronco
  • Reazioni di raddrizzamento e protettive
  • Esercizi di stretching funzionale.
Altro: Gestione Ortesica Standard
Un tutore articolato personalizzato per caviglia e piede
Altro: rizotomia dorsale selettiva
Tutti gli SDR sono stati eseguiti da un singolo neurochirurgo attraverso una laminotomia osteoplastica da L2 a L5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo segmentale del tronco
Lasso di tempo: periodo del trattamento è stato di 4 mesi consecutivi
La Valutazione Segmentale del Controllo del Tronco viene applicata per valutare il controllo posturale del tronco eretto in posizione seduta in base alla suddivisione del tronco in 6 segmenti. Il controllo testa/tronco viene acquisito segmento per segmento se la postura seduta eretta può essere mantenuta in tre condizioni, tra cui: controllo statico in posizione statica, controllo attivo mentre il bambino muove la testa e/o il braccio e controllo reattivo dopo la perturbazione esterna. I segmenti del tronco secondo la scala comprendono: testa/collo, segmenti toracici (superiore, medio e inferiore) e lombari (superiore e inferiore). Si tratta di una scala ordinale con un voto da 1 a 7 assegnato a ciascun segmento con il punteggio 7 che indica che il bambino non può mantenere una posizione seduta indipendente (nessun supporto per le mani). Viene assegnato un punteggio di 8 quando si acquisisce il pieno controllo del tronco.
periodo del trattamento è stato di 4 mesi consecutivi
Funzione motoria globale
Lasso di tempo: il periodo del trattamento è stato di 4 mesi consecutivi
La misura della funzione motoria globale-88 è uno strumento di riferimento valido e affidabile; attualmente utilizzato per valutare la funzione motoria nel tempo negli individui con paralisi cerebrale.
il periodo del trattamento è stato di 4 mesi consecutivi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: il periodo del trattamento è stato di 4 mesi consecutivi
Il test della qualità delle abilità dell'arto superiore è uno strumento affidabile e valido utilizzato per misurare la funzione motoria nei bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 18 mesi e 8 anni. T
il periodo del trattamento è stato di 4 mesi consecutivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
  • Direttore dello studio: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • spastic cerebral palsy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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