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거동이 불편한 양측성 경직성 뇌성마비 소아에 대한 선택적 배측 신경근 절개술의 효과

2022년 12월 6일 업데이트: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

보행이 불가능한 양측성 경련성 뇌성마비 환아의 몸통 조절, 선택성 및 상지 기능에 대한 선택적 등쪽 신경근 절개술의 효과: 무작위 대조 시험

경련성 양측성 뇌성마비 아동은 발달이 늦습니다. 대근육 및 미세 운동 발달이 지연되면 아동의 수행 능력을 개선하고 이차적 장애를 피하기 위해 조기 개입이 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

하지 근육의 긴장도 증가는 아이의 앉은 자세와 체간 조절을 방해합니다. 지연된 착석과 체간 조절 부족은 상지 기능의 손상에 기여합니다.

선택적 등쪽 신경근 절개술은 하지의 증가된 긴장도를 제어하기 위한 수술 절차입니다. 따라서 본 연구는 보행이 불가능한 양측성 경직성 뇌성마비 소아의 체간 조절, 선택성 및 상지 기능에 선택적 후근 절단술이 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트, 12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CP, 경련성 이중마비
  • 4-7세
  • 대근육 기능 분류 시스템의 레벨 IV-V
  • 마지막으로 하지에 보툴리눔 독소 A 주사 후 최소 6개월
  • 능동적 참여를 위한 의무 기록에 따른 평균 지능 지수
  • 몸통 부분 제어(지지와 함께 앉음).

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 하지의 구조적 비환원 기형 또는 근골격계 수술
  • 발목 간대
  • 다리의 과장된 깊은 힘줄 반사
  • 바빈스키 징후;
  • 디스토니아, 아테토증 또는 운동실조증의 중등도 내지 중증 징후.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
  • 순차적 몸통 동시 활성화 운동은 기본 발달 이정표에 필요한 측면의 몸통 근육계 동적 동시 활성화를 통한 기능적 활동 촉진을 위해 기본적으로 사용되었습니다. 전두엽에서 아이가 몸통 근육계의 적절한 능동적 공동 활성화를 유지하면서 체중을 싣는 쪽을 똑바로 유지하기 위해 체중을 적극적으로 이동하도록 격려하십시오. 효율적인 몸통 회전은 평형 반응과 균형을 획득하는 데 필수적입니다. 아이가 체중을 싣는 쪽을 곧게 유지하면서 능동적인 몸통 근육계 공동 활성화를 달성할 수 있기 때문에 능동적인 능동적인 몸통 회전의 향상(Arndt et al., 2008).
  • 교정 및 보호 반응
  • 기능성 스트레칭 운동.
발목의 내측복사(medial malleolus) 수준에 경첩이 있는 맞춤형 관절형 발목 보조기는 거골하 관절을 중립 위치에 놓고 주조한 후 동일한 공중합 열가소성 수지 금형에서 각 어린이를 위해 제작됩니다. 보조기는 원위로는 발가락 끝까지, 근위로는 무릎 아래 약 5cm까지 다리의 후방 표면에 연장되고 전족부, 발목 전면 및 전방 상부 경골에 걸쳐 3개의 스트랩으로 발에 고정됩니다. 부분. 자유로운 발목 배측 굴곡을 허용하고 발바닥 굴곡을 0 배측 굴곡에서 고정하도록 제작되었습니다. 부목 ​​일정은 아이들이 보조기에 적응할 수 있도록 첫 달에는 하루 2시간, 두 번째 달에는 하루 4시간씩 시작하여 세 번째 및 네 번째 달에는 하루의 전체 기상 시간까지 점진적으로 시작되었습니다.
실험적: 실험군
선택적 등쪽 뿌리 줄기 절개술
  • 순차적 몸통 동시 활성화 운동은 기본 발달 이정표에 필요한 측면의 몸통 근육계 동적 동시 활성화를 통한 기능적 활동 촉진을 위해 기본적으로 사용되었습니다. 전두엽에서 아이가 몸통 근육계의 적절한 능동적 공동 활성화를 유지하면서 체중을 싣는 쪽을 똑바로 유지하기 위해 체중을 적극적으로 이동하도록 격려하십시오. 효율적인 몸통 회전은 평형 반응과 균형을 획득하는 데 필수적입니다. 아이가 체중을 싣는 쪽을 곧게 유지하면서 능동적인 몸통 근육계 공동 활성화를 달성할 수 있기 때문에 능동적인 능동적인 몸통 회전의 향상(Arndt et al., 2008).
  • 교정 및 보호 반응
  • 기능성 스트레칭 운동.
발목의 내측복사(medial malleolus) 수준에 경첩이 있는 맞춤형 관절형 발목 보조기는 거골하 관절을 중립 위치에 놓고 주조한 후 동일한 공중합 열가소성 수지 금형에서 각 어린이를 위해 제작됩니다. 보조기는 원위로는 발가락 끝까지, 근위로는 무릎 아래 약 5cm까지 다리의 후방 표면에 연장되고 전족부, 발목 전면 및 전방 상부 경골에 걸쳐 3개의 스트랩으로 발에 고정됩니다. 부분. 자유로운 발목 배측 굴곡을 허용하고 발바닥 굴곡을 0 배측 굴곡에서 고정하도록 제작되었습니다. 부목 ​​일정은 아이들이 보조기에 적응할 수 있도록 첫 달에는 하루 2시간, 두 번째 달에는 하루 4시간씩 시작하여 세 번째 및 네 번째 달에는 하루의 전체 기상 시간까지 점진적으로 시작되었습니다.
모든 SDR은 후관절을 온전하게 남겨둔 L2에서 L5까지의 골성형 추궁절개술을 통해 단일 신경외과의에 의해 수행되었습니다. 경질개방 후 L2~S1의 후신경근을 확인하여 3~6개의 작은뿌리로 나누었다. 제2요추에서는 후방 신경 잔근의 30~50%가 선택적 자극 없이 절단되었습니다. L3에서 S1까지 각각의 신경 뿌리에 대한 선택적 전기 자극을 수행하였다. 각 레벨(표 3)에서 절단된 잔뿌리의 백분율은 수술 중 얻은 근전도 결과와 수술 전 평가 결과에 대한 지식을 기반으로 수술 팀에 의해 결정되었습니다. 잔뿌리 자극이 완료되면 박판을 교체하고 황색인대와 극상인대를 봉합사로 고정시켰다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세그먼트 트렁크 제어
기간: 치료기간은 연속 4개월
체간 제어의 분절 평가는 체간을 6분절로 세분화하여 앉은 자세에서 직립 체간 자세 제어를 평가하기 위해 적용됩니다. 머리/몸통 조절은 세 가지 조건에서 똑바로 앉은 자세가 유지될 수 있는 경우 세그먼트별로 획득됩니다. 정적 위치에서의 정적 제어, 아동이 머리 및/또는 팔을 움직이는 동안의 능동 제어 및 외부 동요 후 반응 제어. 체간 세그먼트 척도에 따라 머리/목, 흉부(상부, 중부, 하부) 및 요추부(상부 및 하부)가 포함됩니다. 1~7등급의 서수 척도가 각 세그먼트에 할당되며 점수 7은 영아가 독립적으로 앉을 수 없음을 나타냅니다(손 지지대 없음). 전체 트렁크 제어가 확보되면 8점이 부여됩니다.
치료기간은 연속 4개월
총 운동 기능
기간: 치료기간은 연속 4개월
총 운동 기능 측정-88은 유효하고 신뢰할 수 있는 기준 참조 도구입니다. 현재 뇌성 마비가 있는 개인의 시간 경과에 따른 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 다음을 포함하여 5개 섹션으로 구성됩니다. A) 누워서 구르기, B) 앉기, C) 기어 다니기 및 무릎 꿇기, D) 서기; E) 걷기, 달리기, 점프. 각 항목은 0, 1, 2 또는 3의 4점 척도로 점수가 매겨졌으며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다. 득점 핵심은 다음과 같습니다. 0=시작하지 않음, 1=작업 시작(<10%), 2=작업 부분 완료(10% ~ <100%), 3=작업 완료(100%). 항목이 테스트되지 않은 경우 테스트되지 않음으로 표시되었습니다.
치료기간은 연속 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기능
기간: 치료기간은 연속 4개월
상지 기능 검사의 품질은 18개월에서 8세 사이의 뇌성마비 아동의 운동 기능을 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. 평가 절차는 해리된 움직임을 나타내는 네 가지 기본 영역에서 움직임 패턴을 평가하기 위해 사용 설명서에 따라 수행되었습니다. 파악; 보호 확장; 그리고 체중부하. 각 영역 백분율 점수의 총점은 0~100% 범위의 총점으로 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
치료기간은 연속 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
  • 연구 책임자: Ahmed Rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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