- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05006144
거동이 불편한 양측성 경직성 뇌성마비 소아에 대한 선택적 배측 신경근 절개술의 효과
2026년 4월 23일 업데이트: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
보행이 불가능한 양측성 경련성 뇌성마비 환아의 몸통 조절, 선택성 및 상지 기능에 대한 선택적 등쪽 신경근 절개술의 효과: 무작위 대조 시험
경련성 양측성 뇌성마비 아동은 발달이 늦습니다.
대근육 및 미세 운동 발달이 지연되면 아동의 수행 능력을 개선하고 이차적 장애를 피하기 위해 조기 개입이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
하지 근육의 긴장도 증가는 아이의 앉은 자세와 체간 조절을 방해합니다. 지연된 착석과 체간 조절 부족은 상지 기능의 손상에 기여합니다.
선택적 등쪽 신경근 절개술은 하지의 증가된 긴장도를 제어하기 위한 수술 절차입니다. 따라서 본 연구는 보행이 불가능한 양측성 경직성 뇌성마비 소아의 체간 조절, 선택성 및 상지 기능에 선택적 후근 절단술이 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CP, 경련성 이중마비
- 4-7세
- 대근육 기능 분류 시스템의 레벨 IV-V
- 마지막으로 하지에 보툴리눔 독소 A 주사 후 최소 6개월
- 능동적 참여를 위한 의무 기록에 따른 평균 지능 지수
- 몸통 부분 제어(지지와 함께 앉음).
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 하지의 구조적 비환원 기형 또는 근골격계 수술
- 발목 간대
- 다리의 과장된 깊은 힘줄 반사
- 바빈스키 징후;
- 디스토니아, 아테토증 또는 운동실조증의 중등도 내지 중증 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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맞춤형 관절 가동 발목 발 보조기
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실험적: SDR-그룹
선택적 배쪽 뿌리 절단술
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맞춤형 관절 가동 발목 발 보조기
모든 SDR은 단일 신경외과 의사에 의해 L2에서 L5까지의 골성형성 라미노토미를 통해 수행되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세그먼트 트렁크 제어
기간: 치료기간은 연속 4개월
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체간 제어의 분절 평가는 체간을 6분절로 세분화하여 앉은 자세에서 직립 체간 자세 제어를 평가하기 위해 적용됩니다.
머리/몸통 조절은 세 가지 조건에서 똑바로 앉은 자세가 유지될 수 있는 경우 세그먼트별로 획득됩니다. 정적 위치에서의 정적 제어, 아동이 머리 및/또는 팔을 움직이는 동안의 능동 제어 및 외부 동요 후 반응 제어. 체간 세그먼트 척도에 따라 머리/목, 흉부(상부, 중부, 하부) 및 요추부(상부 및 하부)가 포함됩니다.
1~7등급의 서수 척도가 각 세그먼트에 할당되며 점수 7은 영아가 독립적으로 앉을 수 없음을 나타냅니다(손 지지대 없음).
전체 트렁크 제어가 확보되면 8점이 부여됩니다.
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치료기간은 연속 4개월
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대근육 운동 기능
기간: 치료 기간은 연속 4개월이었습니다
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대운동 기능 측정-88은 타당하고 신뢰할 수 있는 준거 참조 도구이며, 현재 뇌성마비 환자의 운동 기능을 시간 경과에 따라 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 기간은 연속 4개월이었습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능
기간: 치료 기간은 연속 4개월이었습니다
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상지 기능 검사는 18개월에서 8세까지의 뇌성마비 아동의 운동 기능을 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
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치료 기간은 연속 4개월이었습니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- 연구 책임자: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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