Selektiivisen dorsaalisen rhizotomian vaikutukset ei-ambuloiviin lapsiin, joilla on kahdenvälinen spastinen aivovamma
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Selektiivisen dorsaalisen rhizotomian vaikutukset vartalon hallintaan, selektiivisyyteen ja yläraajojen toimintaan ei-ambulanssilla olevilla lapsilla, joilla on kahdenvälinen spastinen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lapset, joilla on spastinen bilateraalinen aivovamma, ovat myöhäisiä kehittyjiä.
hidastunut karkea- ja hienomotorinen kehitys edellyttävät varhaista puuttumista lapsen suorituskyvyn parantamiseksi ja toissijaisten vaurioiden välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
alaraajojen lihasten kohonnut sävy häiritsee lapsen istuma-asennon ja vartalon hallintaa. viivästynyt istuminen ja vartalon hallinnan puute vaikuttavat yläraajojen toimintojen heikkenemiseen.
selektiivinen dorsaalinen rhizotomia on kirurginen toimenpide alaraajojen kohonneen sävyn hallitsemiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia selektiivisen dorsaalisen rhizotomian vaikutuksia vartalon hallintaan, selektiivisyyteen ja yläraajojen toimintaan ei-ambulanssilla olevilla lapsilla, joilla on kahdenvälinen spastinen aivohalvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12662
- Amira Mahmoud Abd-elmonem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP, spastinen diplegia
- 4-7 vuoden iässä
- Tasoilla IV-V bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä
- Vähintään kuusi kuukautta viimeisen botuliinitoksiini A -injektion jälkeen alaraajoihin
- Keskimääräinen älykäs osamäärä potilastietojen mukaan aktiivisesta osallistumisesta
- Osittainen takakonttiohjaus (istuminen tuella).
Poissulkemiskriteerit:
- Rakenteelliset ei-pienennettävät epämuodostumat tai tuki- ja liikuntaelinleikkaukset alaraajoissa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Nilkan klonus
- Liioiteltu syvä jännerefleksi jaloissa
- Babinski merkki;
- Keskivaikeat tai vaikeat dystonian, ateoosin tai ataksian merkit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
|
Räätälöity nivelletty nilkka-jalka ortoosi
|
|
Kokeellinen: SDR-ryhmä
valikoiva dorsaalinen riisotomia
|
Räätälöity nivelletty nilkka-jalka ortoosi
Kaikki SDR:t suoritettiin yhden neurokirurgin toimesta osteoplastisella laminotomialla L2:sta L5:een
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmentaalinen rungon ohjaus
Aikaikkuna: hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
|
Rungon hallinnan segmenttiarviointia käytetään pystysuoran rungon asennon hallinnan arvioimiseen istuma-asennossa perustuen vartalon jakamiseen kuuteen segmenttiin.
Pään/vartalon hallinta hankitaan segmenteiltä, jos pystysuora istuma-asento voidaan säilyttää kolmessa tilanteessa, mukaan lukien: staattinen ohjaus staattisessa asennossa, aktiivinen ohjaus lapsen pään ja/tai käsivarren liikuttelun aikana ja reaktiivinen ohjaus ulkoisen häiriön jälkeen. Vartalon segmentit asteikon mukaan ovat: pää/niska, rintakehä (ylempi, keski- ja alaosa) ja lanne (ylä- ja alaosa).
Se on järjestysasteikko, jonka arvosanat 1–7 on määritetty kullekin segmentille, ja pistemäärä 7 osoittaa, että vauva ei pysty istumaan itsenäisesti (ei käsitukea).
Arvosanaksi annetaan 8, kun tavaratilan täysi hallinta on saavutettu.
|
hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
|
|
Karkean liikkuvuuden toiminta
Aikaikkuna: hoitojakso kesti 4 peräkkäistä kuukautta
|
Gross motor function measure-88 on pätevä ja luotettava kriteeriviitteellinen mittari; sitä käytetään tällä hetkellä motorisen toiminnan arvioimiseen ajan kuluessa henkilöillä, joilla on CP-vammaisuus.
|
hoitojakso kesti 4 peräkkäistä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajan toiminta
Aikaikkuna: hoidon kesto oli 4 peräkkäistä kuukautta
|
Yläraajan taitotesti on luotettava ja pätevä työkalu, jota käytetään mittaamaan motorista toimintaa 18 kuukauden ja 8 vuoden ikäisillä aivohalvauksen omaavilla lapsilla.
T
|
hoidon kesto oli 4 peräkkäistä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
- Opintojohtaja: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- spastic cerebral palsy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .