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Auswirkungen der selektiven dorsalen Rhizotomie auf nicht gehfähige Kinder mit bilateraler spastischer Zerebralparese

23. April 2026 aktualisiert von: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Auswirkungen der selektiven dorsalen Rhizotomie auf Rumpfkontrolle, Selektivität und Funktion der oberen Extremität von nicht gehfähigen Kindern mit bilateraler spastischer Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Kinder mit spastischer bilateraler Zerebralparese sind Spätentwickler. Verzögerungen in der grob- und feinmotorischen Entwicklung erfordern eine frühzeitige Intervention, um die kindliche Leistungsfähigkeit zu verbessern und sekundäre Beeinträchtigungen zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ein erhöhter Tonus der Muskeln der unteren Extremitäten beeinträchtigt die Sitzhaltung und Rumpfkontrolle des Kindes. verzögertes Sitzen und fehlende Rumpfkontrolle tragen zur Beeinträchtigung der Funktionen der oberen Extremitäten bei.

Die selektive dorsale Rhizotomie ist ein chirurgisches Verfahren zur Kontrolle des erhöhten Tonus der unteren Extremitäten. Daher wird die aktuelle Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der selektiven dorsalen Rhizotomie auf die Rumpfkontrolle, die Selektivität und die Funktion der oberen Extremitäten bei nicht gehfähigen Kindern mit bilateraler spastischer Zerebralparese zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12662
        • Amira Mahmoud Abd-elmonem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CP, spastische Diplegie
  • 4-7 Jahre alt
  • Auf Stufe IV-V des Grobmotorik-Klassifikationssystems
  • Mindestens sechs Monate nach der letzten Injektion von Botulinumtoxin A in die unteren Extremitäten
  • Durchschnittlicher intelligenter Quotient laut Krankenakte für aktive Teilnahme
  • Partielle Rumpfkontrolle (Sitzen mit Unterstützung).

Ausschlusskriterien:

  • Strukturelle nicht reponierbare Deformitäten oder muskuloskelettale Operationen an den unteren Extremitäten in den letzten 12 Monaten
  • Knöchel-Klonus
  • Übertriebener tiefer Sehnenreflex in den Beinen
  • Babinski-Zeichen;
  • Mäßige bis schwere Anzeichen von Dystonie, Athetose oder Ataxie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Sonstiges: Physiotherapie-Übungen
  • Sequenzierte Rumpfkoaktivierungsübungen
  • Stell- und Schutzreaktionen
  • Funktionelle Dehnübungen.
Sonstiges: Standard-Orthesenversorgung
Eine maßgefertigte, artikulierende Knöchel-Fuß-Orthese
Experimental: SDR-Gruppe
selektive dorsale Rhizotomie
Sonstiges: Physiotherapie-Übungen
  • Sequenzierte Rumpfkoaktivierungsübungen
  • Stell- und Schutzreaktionen
  • Funktionelle Dehnübungen.
Sonstiges: Standard-Orthesenversorgung
Eine maßgefertigte, artikulierende Knöchel-Fuß-Orthese
Sonstiges: selektive dorsale Rhizotomie
Alle SDRs wurden von einem einzelnen Neurochirurgen durch eine osteoplastische Laminotomie von L2 bis L5 durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Segmentale Stammkontrolle
Zeitfenster: Die Dauer der Behandlung betrug 4 aufeinanderfolgende Monate
Die segmentale Beurteilung der Rumpfkontrolle wird angewendet, um die Haltungskontrolle des aufrechten Rumpfes in sitzender Position zu beurteilen, basierend auf der Unterteilung des Rumpfes in 6 Segmente. Die Kopf-/Rumpfkontrolle wird segmentweise erworben, wenn eine aufrechte Sitzhaltung unter drei Bedingungen aufrechterhalten werden kann: statische Kontrolle in statischer Position, aktive Kontrolle, während das Kind den Kopf und/oder Arm bewegt, und reaktive Kontrolle nach äußerer Störung. Die Rumpfsegmente gemäß der Skala umfassen: Kopf/Hals-, Brust- (obere, mittlere und untere) und lumbale (obere und untere) Segmente. Es ist eine Ordnungsskala mit einer Note von 1 bis 7 für jedes Segment zugeordnet, wobei die Note 7 anzeigt, dass das Kind das selbstständige Sitzen (keine Handunterstützung) nicht behalten kann. Eine Punktzahl von 8 wird vergeben, wenn die volle Rumpfkontrolle erlangt wird.
Die Dauer der Behandlung betrug 4 aufeinanderfolgende Monate
Grobmotorische Funktion
Zeitfenster: die Behandlungsdauer betrug 4 aufeinanderfolgende Monate
Die Gross Motor Function Measure-88 ist ein valides und reliables kriterienreferenziertes Instrument; es wird derzeit verwendet, um die motorische Funktion über die Zeit bei Personen mit Zerebralparese zu bewerten.
die Behandlungsdauer betrug 4 aufeinanderfolgende Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Die Behandlungsdauer betrug 4 aufeinanderfolgende Monate
Der Test zur Beurteilung der Qualität der oberen Extremitäten ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der motorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese im Alter von 18 Monaten bis 8 Jahren. T
Die Behandlungsdauer betrug 4 aufeinanderfolgende Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hazem A Aly, Phd, PhD of physical therapy for pediatrics, faculty of physical therapyCairo university
  • Studienleiter: Ahmed rabie, Phd, Department of neurosurgery, faculty of medicine , Alexandria university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • spastic cerebral palsy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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