顎関節症患者の遠隔リハビリテーション
2025年2月27日 更新者：Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez、University of Nove de Julho
顎関節症患者の遠隔リハビリテーション：無作為化、制御、盲検
顎関節症または TMD は、痛み、可動域の減少、関節ノイズなどの一連の症状によって特徴付けられます。
その起源は多因子性であり、生物学的側面、環境および心理社会的側面に関連している可能性があります。
マルチモーダル アプローチは、TMD の治療のための理学療法で広く使用されています。
理学療法は、遠隔リハビリテーションを実現できるようにテクノロジーとともに歩み、不可能なオフィス ツー フェイス サービスの中で質の高いケアが患者に届くように貢献しています。
この研究の目的は、顎関節症患者の痛みの転帰、可動域、機能性、および生物心理社会的側面に対する遠隔リハビリテーションの効果を検証することです。
無作為化、対照、盲検化された臨床試験が実施されます。
調査は、評価と介入の 2 つの段階に分けられます。
評価は、顎関節症の診断基準を使用して実施されます：臨床プロトコルおよび評価機器（DC / TMD）、フォンセカ既往歴指数（IAF）、数値疼痛尺度（END）および機能制限質問票（MFIQ）。
個人は無作為に 2 つのグループに分けられます: グループ A (対面) グループ B (遠隔リハビリテーション)。どちらのグループも、12週間理学療法を受けます。
データを収集した後、それらを集計し、5% の有意水準を使用して分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01504-001
- 募集
- University Nove de Julho
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コンタクト：
- Margarete Nobilo Leonardis, Master
- 電話番号：+5511 984577584
- メール：margarete.leonardis@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 18 歳から 60 歳までの年齢。
- 過去6か月間の顔面領域の痛みの存在;
- 顎関節症および/または顎関節亜脱臼に起因する筋肉痛、関節痛、頭痛の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対面グループ
患者は、週に 2 回、12 週間、合計 24 回の対面式の診察をそれぞれ 40 分間行うマルチモーダル治療を受けます。
最初のセッションでは、TMD とは何か、舌と歯の正しい配置、TMD の徴候と症状におけるパラファンクショナルおよび睡眠習慣の影響について説明します。手技療法と運動療法のテクニック。
一般に、口腔外および口腔内マッサージ、頭蓋頸部筋組織の筋膜解放、舌骨の動員、および非特異的な関節動員を受けることもあります。
口を開く運動は、口蓋の舌、双曲面を使った固有受容運動でも行われます。
これらに加えて、患者の必要に応じて、追加の演習を行うことができます。
施術は、患者様お一人お一人のご要望に合わせて行います。
ポストイットの使用は、舌と顎の正しい姿勢、および睡眠衛生を維持するのに役立つ場合があります。
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一般に、患者は口腔外マッサージと口腔内マッサージ、頭蓋頸部筋組織の筋膜リリース、舌骨のモビライゼーションを受け、非特異的な関節モビライゼーションを受けることもあります。
舌を口蓋に乗せてウィルベマウス開口運動、双曲面を用いた固有受容性側方化と突出運動、側方性と開口部、または突出と開口部の動きを組み合わせた運動も行った。
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アクティブコンパレータ：遠隔リハビリテーション
患者は、週に 2 回、12 週間、それぞれ 40 分間の遠隔リハビリテーションによるマルチモーダル治療を受けます。WhatsApp アプリケーションを介したビデオ通話による理学療法士。
最初のセッションでは、患者はTMDとは何か、舌と歯の正しい配置は何か、TMDの徴候と症状におけるパラファンクションと睡眠習慣の影響について説明されます.
患者は、口外および口腔内のセルフマッサージを実行するように指示され、頭蓋頸部の筋肉組織では、骨動員舌骨が、直接行われる動員の非特異的な調音に取って代わります。運動は、舌をつけたまま口を開けて行われます口蓋は、双曲面で固有受容を行使します。
コンダクトは、各患者のニーズに応じて調整されます。コンダクトは、各患者のニーズに応じて調整されます。舌と顎の正しい姿勢、および睡眠を維持するために、ポストの使用が示される場合があります。衛生
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一般に、患者は口腔外マッサージと口腔内マッサージ、頭蓋頸部筋組織の筋膜リリース、舌骨のモビライゼーションを受け、非特異的な関節モビライゼーションを受けることもあります。
舌を口蓋に乗せてウィルベマウス開口運動、双曲面を用いた固有受容性側方化と突出運動、側方性と開口部、または突出と開口部の動きを組み合わせた運動も行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛スケールのスコア
時間枠：12週での痛みのレベル
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痛みの強さ
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12週での痛みのレベル
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数値疼痛スケールのスコア
時間枠：6ヶ月の痛みのレベル
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痛みの強さ
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6ヶ月の痛みのレベル
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可動域を測る
時間枠：12週での可動域の可動域。
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関節可動域
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12週での可動域の可動域。
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可動域を測る
時間枠：可動域は生後6ヶ月。
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関節可動域
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可動域は生後6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定機能
時間枠：12週間での機能性。
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下顎機能制限アンケート
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12週間での機能性。
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測定機能
時間枠：6ヶ月での機能性。
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下顎機能制限アンケート
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6ヶ月での機能性。
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生物心理社会的分析。
時間枠：12週での生物心理社会的分析。
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顎関節症の診断基準のII軸
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12週での生物心理社会的分析。
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生物心理社会的分析。
時間枠：6ヶ月での生物心理社会的分析。
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顎関節症の診断基準のII軸
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6ヶ月での生物心理社会的分析。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Tele-Reabilitação em TMD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは機密情報ですが、ジャーナルがオープン データの公開をリクエストした場合は、データベースを提供します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。