- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05006963
Tele-rehabilitering hos patienter med temporomandibulær dysfunktion
5. marts 2024 opdateret af: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
Telerehabilitering hos patienter med temporomandibulær dysfunktion: Randomiseret, kontrolleret og blind
Temporomandibulær lidelse eller TMD er karakteriseret ved en række symptomer såsom: smerte, nedsat bevægelighed og ledstøj.
Dens oprindelse er multifaktoriel, hvilket kan være relateret til biologiske aspekter, miljømæssige og psykosociale.
Den multimodale tilgang har været meget brugt i fysioterapi til behandling af TMD'er.
Fysioterapi er gået sammen med teknologi, så telerehabilitering kan blive en realitet, og bidrager til, at kvalitetspleje når patienten, i den umulige kontor-til-ansigt-service.
Formålet med denne undersøgelse er at verificere effekten af telerehabilitering på smerteudfald, bevægelsesområde, funktionalitet og biopsykosociale aspekter hos personer med temporomandibulære lidelser.
Vil være et randomiseret, kontrolleret og blindet klinisk forsøg blev udført.
Undersøgelsen vil blive opdelt i to momenter: evaluering og intervention.
Evalueringer vil blive udført ved hjælp af de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Clinical Protocol and Assessment Instruments (DC/TMD), Fonseca Anamnese Index (IAF), Numerical Pain Scale (END) og Functional Limitation Questionnaire (MFIQ).
Individer vil blive randomiseret i 2 grupper: Gruppe A (personligt) Gruppe B (telerehabilitering). Begge grupper vil modtage behandlingsfysioterapi i 12 uger.
Efter indsamling af dataene vil de blive opstillet i tabelform og analyseret med et 5 % signifikansniveau.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Rekruttering
- University Nove de Julho
-
Kontakt:
- Margarete Nobilo Leonardis, Master
- Telefonnummer: +5511 984577584
- E-mail: margarete.leonardis@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
- Alder mellem 18 og 60 år;
- tilstedeværelse af smerte i ansigtsregionen i de sidste 6 måneder;
- diagnose af myalgi, artralgi, hovedpine som følge af temporomandibulær disfunktion og/eller subluxation kæleled.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ansigt til ansigt gruppe
Patienten vil blive underkastet multimodal behandling, to gange om ugen, i tolv uger, i alt 24 ansigt-til-ansigt konsultationer af 40 minutter varighed hver.
I den første session vil patienten blive forklaret, hvad der er TMD, hvad er den korrekte placering af tunge og tænder, indflydelse af parafunktionelle og søvnvaner i TMD tegn og symptomer. Teknikker til manuel terapi og terapi ved motion.
Generelt, ekstra-oral og intraoral massage, myofascial frigivelse i den kranio-cervikale muskulatur, mobilisering af hyoidbenet og kan også modtage uspecifik ledmobilisering.
Vil være mundåbningsøvelse vil også blive udført med tungen på ganen, proprioceptive øvelser med hyperboloid.
Ud over disse kan der udføres yderligere øvelser alt efter patientens behov.
Adfærden vil blive tilpasset efter den enkelte patients behov.
Brugen af post-its kan være indiceret for at hjælpe med at opretholde den korrekte stilling af tungen og kæben, samt søvnhygiejne.
|
Generelt vil patienter modtage ekstraoral massage og intraoral massage, myofascial frigivelse i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering af hyoidknoglen og kan også modtage uspecifik ledmobilisering.
Will bemouth åbningsøvelse blev også udført med tungen på ganen, proprioceptive lateraliserings- og protrusionsøvelser med hyperboloid og øvelser med kombinationer af bevægelser af lateralitet og åbning, eller fremspring og åbning.
|
Aktiv komparator: telerehabilitering
Patienten vil blive underkastet multimodal behandling, to gange om ugen, i tolv uger, ved telerehabilitering, der varer 40 minutter hver. En fysioterapeut gennem videoopkald via WhatsApp-applikation.
I den første session vil patienten blive forklaret, hvad der er TMD, hvad er den korrekte placering af tunge og tænder, indflydelse af parafunktionelle og søvnvaner i TMD tegn og symptomer.
Patienterne vil blive instrueret i at udføre ekstra-oral og intra-oral selvmassage og i den kranio-cervikale muskulatur, knoglemobiliseringshyoid, som ville erstatte den mobiliserings-uspecifikke artikulation udført personligt. Øvelsen vil også blive udført mundåbning med tungen på ganen, træner proprioceptiva med hyperboloid.
Adfærden vil blive tilpasset i henhold til hver patients behov. Adfærden vil blive tilpasset i henhold til hver patients behov. Brugen af post-its kan være indiceret for at hjælpe med at opretholde den korrekte holdning af tungen og kæben, samt søvn hygiejne
|
Generelt vil patienter modtage ekstraoral massage og intraoral massage, myofascial frigivelse i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering af hyoidknoglen og kan også modtage uspecifik ledmobilisering.
Will bemouth åbningsøvelse blev også udført med tungen på ganen, proprioceptive lateraliserings- og protrusionsøvelser med hyperboloid og øvelser med kombinationer af bevægelser af lateralitet og åbning, eller fremspring og åbning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score i Numerisk Smerteskala
Tidsramme: Smerteniveauet ved 12 uger
|
smertens intensitet
|
Smerteniveauet ved 12 uger
|
Score i Numerisk Smerteskala
Tidsramme: Smerteniveauet ved 6 måneder
|
smertens intensitet
|
Smerteniveauet ved 6 måneder
|
måle bevægelsesområde
Tidsramme: Bevægelsesområde ved bevægelsesudslag ved 12 uger.
|
bevægelsesområde
|
Bevægelsesområde ved bevægelsesudslag ved 12 uger.
|
måle bevægelsesområde
Tidsramme: Bevægelsesområdet ved 6 måneder.
|
bevægelsesområde
|
Bevægelsesområdet ved 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måle funktionalitet
Tidsramme: Funktionaliteten ved 12 uger.
|
Spørgeskema til underkæbefunktionsbegrænsning
|
Funktionaliteten ved 12 uger.
|
måle funktionalitet
Tidsramme: Funktionaliteten på 6 måneder.
|
Spørgeskema til underkæbefunktionsbegrænsning
|
Funktionaliteten på 6 måneder.
|
Biopsykosocial analyse.
Tidsramme: Den biopsykosociale analyse efter 12 uger.
|
Akse II af det diagnostiske kriterium for temporomandibulære lidelser
|
Den biopsykosociale analyse efter 12 uger.
|
Biopsykosocial analyse.
Tidsramme: Den biopsykosociale analyse efter 6 måneder.
|
Akse II af det diagnostiske kriterium for temporomandibulære lidelser
|
Den biopsykosociale analyse efter 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2021
Først opslået (Faktiske)
16. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tele-Reabilitação em TMD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene er fortrolige, men hvis et tidsskrift anmoder om åbne data til offentliggørelse, vil vi helt sikkert levere vores database
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
Surgalign Spine TechnologiesUkendtSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTræthed | Stillesiddende livsstil | Metastatisk prostatakarcinom | Stage IV Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
Kliniske forsøg med manuel terapi og terapi ved motion
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater