Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-rehabilitering hos patienter med temporomandibulær dysfunktion

27. februar 2025 opdateret af: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Telerehabilitering hos patienter med temporomandibulær dysfunktion: Randomiseret, kontrolleret og blind

Temporomandibulær lidelse eller TMD er karakteriseret ved en række symptomer såsom: smerte, nedsat bevægelighed og ledstøj. Dens oprindelse er multifaktoriel, hvilket kan være relateret til biologiske aspekter, miljømæssige og psykosociale. Den multimodale tilgang har været meget brugt i fysioterapi til behandling af TMD'er. Fysioterapi er gået sammen med teknologi, så telerehabilitering kan blive en realitet, og bidrager til, at kvalitetspleje når patienten, i den umulige kontor-til-ansigt-service. Formålet med denne undersøgelse er at verificere effekten af ​​telerehabilitering på smerteudfald, bevægelsesområde, funktionalitet og biopsykosociale aspekter hos personer med temporomandibulære lidelser. Vil være et randomiseret, kontrolleret og blindet klinisk forsøg blev udført. Undersøgelsen vil blive opdelt i to momenter: evaluering og intervention. Evalueringer vil blive udført ved hjælp af de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Clinical Protocol and Assessment Instruments (DC/TMD), Fonseca Anamnese Index (IAF), Numerical Pain Scale (END) og Functional Limitation Questionnaire (MFIQ). Individer vil blive randomiseret i 2 grupper: Gruppe A (personligt) Gruppe B (telerehabilitering). Begge grupper vil modtage behandlingsfysioterapi i 12 uger. Efter indsamling af dataene vil de blive opstillet i tabelform og analyseret med et 5 % signifikansniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Rekruttering
        • University Nove de Julho
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Alder mellem 18 og 60 år;
  2. tilstedeværelse af smerte i ansigtsregionen i de sidste 6 måneder;
  3. diagnose af myalgi, artralgi, hovedpine som følge af temporomandibulær disfunktion og/eller subluxation kæleled.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ansigt til ansigt gruppe
Patienten vil blive underkastet multimodal behandling, to gange om ugen, i tolv uger, i alt 24 ansigt-til-ansigt konsultationer af 40 minutter varighed hver. I den første session vil patienten blive forklaret, hvad der er TMD, hvad er den korrekte placering af tunge og tænder, indflydelse af parafunktionelle og søvnvaner i TMD tegn og symptomer. Teknikker til manuel terapi og terapi ved motion. Generelt, ekstra-oral og intraoral massage, myofascial frigivelse i den kranio-cervikale muskulatur, mobilisering af hyoidbenet og kan også modtage uspecifik ledmobilisering. Vil være mundåbningsøvelse vil også blive udført med tungen på ganen, proprioceptive øvelser med hyperboloid. Ud over disse kan der udføres yderligere øvelser alt efter patientens behov. Adfærden vil blive tilpasset efter den enkelte patients behov. Brugen af ​​post-its kan være indiceret for at hjælpe med at opretholde den korrekte stilling af tungen og kæben, samt søvnhygiejne.
Andet: manuel terapi og terapi ved motion
Generelt vil patienter modtage ekstraoral massage og intraoral massage, myofascial frigivelse i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering af hyoidknoglen og kan også modtage uspecifik ledmobilisering. Will bemouth åbningsøvelse blev også udført med tungen på ganen, proprioceptive lateraliserings- og protrusionsøvelser med hyperboloid og øvelser med kombinationer af bevægelser af lateralitet og åbning, eller fremspring og åbning.
Aktiv komparator: telerehabilitering
Patienten vil blive underkastet multimodal behandling, to gange om ugen, i tolv uger, ved telerehabilitering, der varer 40 minutter hver. En fysioterapeut gennem videoopkald via WhatsApp-applikation. I den første session vil patienten blive forklaret, hvad der er TMD, hvad er den korrekte placering af tunge og tænder, indflydelse af parafunktionelle og søvnvaner i TMD tegn og symptomer. Patienterne vil blive instrueret i at udføre ekstra-oral og intra-oral selvmassage og i den kranio-cervikale muskulatur, knoglemobiliseringshyoid, som ville erstatte den mobiliserings-uspecifikke artikulation udført personligt. Øvelsen vil også blive udført mundåbning med tungen på ganen, træner proprioceptiva med hyperboloid. Adfærden vil blive tilpasset i henhold til hver patients behov. Adfærden vil blive tilpasset i henhold til hver patients behov. Brugen af ​​post-its kan være indiceret for at hjælpe med at opretholde den korrekte holdning af tungen og kæben, samt søvn hygiejne
Andet: manuel terapi og terapi ved motion
Generelt vil patienter modtage ekstraoral massage og intraoral massage, myofascial frigivelse i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering af hyoidknoglen og kan også modtage uspecifik ledmobilisering. Will bemouth åbningsøvelse blev også udført med tungen på ganen, proprioceptive lateraliserings- og protrusionsøvelser med hyperboloid og øvelser med kombinationer af bevægelser af lateralitet og åbning, eller fremspring og åbning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score i Numerisk Smerteskala
Tidsramme: Smerteniveauet ved 12 uger
smertens intensitet
Smerteniveauet ved 12 uger
Score i Numerisk Smerteskala
Tidsramme: Smerteniveauet ved 6 måneder
smertens intensitet
Smerteniveauet ved 6 måneder
måle bevægelsesområde
Tidsramme: Bevægelsesområde ved bevægelsesudslag ved 12 uger.
bevægelsesområde
Bevægelsesområde ved bevægelsesudslag ved 12 uger.
måle bevægelsesområde
Tidsramme: Bevægelsesområdet ved 6 måneder.
bevægelsesområde
Bevægelsesområdet ved 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle funktionalitet
Tidsramme: Funktionaliteten ved 12 uger.
Spørgeskema til underkæbefunktionsbegrænsning
Funktionaliteten ved 12 uger.
måle funktionalitet
Tidsramme: Funktionaliteten på 6 måneder.
Spørgeskema til underkæbefunktionsbegrænsning
Funktionaliteten på 6 måneder.
Biopsykosocial analyse.
Tidsramme: Den biopsykosociale analyse efter 12 uger.
Akse II af det diagnostiske kriterium for temporomandibulære lidelser
Den biopsykosociale analyse efter 12 uger.
Biopsykosocial analyse.
Tidsramme: Den biopsykosociale analyse efter 6 måneder.
Akse II af det diagnostiske kriterium for temporomandibulære lidelser
Den biopsykosociale analyse efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tele-Reabilitação em TMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er fortrolige, men hvis et tidsskrift anmoder om åbne data til offentliggørelse, vil vi helt sikkert levere vores database

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med manuel terapi og terapi ved motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner