Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí

27. února 2025 aktualizováno: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Telerehabilitace u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí: randomizovaná, kontrolovaná a slepá

Temporomandibulární porucha neboli TMD je charakterizována souborem příznaků, jako jsou: bolest, snížený rozsah pohybu a hluk kloubů. Jeho původ je multifaktoriální, což může souviset s biologickými aspekty, environmentálními a psychosociálními. Multimodální přístup je široce používán ve fyzioterapii pro léčbu TMD. Fyzioterapie jde ruku v ruce s technologiemi, aby se telerehabilitace stala realitou a přispěla k tomu, aby se k pacientovi dostala kvalitní péče, v nemožnosti ordinace tváří v tvář. Cílem této studie je ověřit vliv telerehabilitace na výsledky bolesti, rozsah pohybu, funkčnost a biopsychosociální aspekty u jedinců s temporomandibulárními poruchami. Bude provedena randomizovaná, kontrolovaná a zaslepená klinická studie. Studie bude rozdělena do dvou momentů: evaluace a intervence. Hodnocení budou prováděna pomocí diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy: klinický protokol a nástroje pro hodnocení (DC/TMD), Fonseca Anamnesis Index (IAF), Numerical Pain Scale (END) a Functional Limitation Questionnaire (MFIQ). Jednotlivci budou náhodně rozděleni do 2 skupin: Skupina A (osobně) Skupina B (telerehabilitace). Obě skupiny budou dostávat léčebnou fyzikální terapii po dobu 12 týdnů. Po sesbírání dat budou tabulkována a analyzována pomocí 5% hladiny významnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01504-001
        • Nábor
        • University Nove de Julho
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Věk mezi 18 a 60 lety;
  2. přítomnost bolesti v oblasti obličeje v posledních 6 měsících;
  3. diagnóza myalgie, artralgie, bolesti hlavy přisuzované dysfunkci temporomandibulárního kloubu a/nebo subluxaci temporomandibulárního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina tváří v tvář
Pacient bude podroben multimodální léčbě, dvakrát týdně, po dobu dvanácti týdnů, celkem 24 osobních konzultací po 40 minutách. Na prvním sezení bude pacientovi vysvětleno, co je TMD, jaké je správné umístění jazyka a zubů, vliv parafunkčních a spánkových návyků na příznaky a symptomy TMD. Techniky manuální terapie a terapie cvičením. Obecně lze říci, že extraorální a intraorální masáž, myofasciální uvolnění v kranio-cervikálním svalstvu, mobilizace hyoidní kosti a může dojít i k nespecifické mobilizaci kloubů. Bude se provádět cvičení na otevírání úst také s jazykem na patře, proprioceptivní cvičení s hyperboloidem. Kromě toho lze provádět další cvičení podle potřeby pacienta. Chování bude přizpůsobeno potřebám každého pacienta. Použití post its může být indikováno k udržení správného držení jazyka a čelisti, stejně jako ke spánkové hygieně.
Jiný: manuální terapie a terapie cvičením
Obecně pacienti dostanou extraorální masáž a intraorální masáž, myofasciální uvolnění v kranio-cervikálním svalstvu, mobilizaci hyoidní kosti a mohou také dostat nespecifickou mobilizaci kloubů. Dále bylo provedeno cvičení Will bemouth otevření s jazykem na patře, cvičení proprioceptivní lateralizace a protruze s hyperboloidem a cvičení s kombinacemi pohybů laterality a otevření, případně protruze a otevření.
Aktivní komparátor: telerehabilitace
Pacient bude podroben multimodální léčbě dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů telerehabilitací v délce 40 minut. Fyzioterapeut prostřednictvím videohovoru přes aplikaci WhatsApp. Na prvním sezení bude pacientovi vysvětleno, co je TMD, jaké je správné umístění jazyka a zubů, vliv parafunkčních a spánkových návyků na příznaky a projevy TMD. Pacienti budou instruováni k provádění extraorální a intraorální automasáže a v kranio-cervikálním svalstvu mobilizační hyoidální kost, která by nahradila mobilizační nespecifickou artikulaci prováděnou osobně. Cvičení bude také prováděno otevíráním úst s jazykem. patro, cvičí proprioceptiva s hyperboloidem. Chování bude přizpůsobeno potřebám každého pacienta. Chování bude přizpůsobeno potřebám každého pacienta. Použití post it může být indikováno k udržení správného držení jazyka a čelisti, stejně jako spánku hygiena
Jiný: manuální terapie a terapie cvičením
Obecně pacienti dostanou extraorální masáž a intraorální masáž, myofasciální uvolnění v kranio-cervikálním svalstvu, mobilizaci hyoidní kosti a mohou také dostat nespecifickou mobilizaci kloubů. Dále bylo provedeno cvičení Will bemouth otevření s jazykem na patře, cvičení proprioceptivní lateralizace a protruze s hyperboloidem a cvičení s kombinacemi pohybů laterality a otevření, případně protruze a otevření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v číselné stupnici bolesti
Časové okno: Úroveň bolesti ve 12 týdnech
intenzitu bolesti
Úroveň bolesti ve 12 týdnech
Skóre v číselné stupnici bolesti
Časové okno: Úroveň bolesti v 6 měsících
intenzitu bolesti
Úroveň bolesti v 6 měsících
měřit rozsah pohybu
Časové okno: Rozsah pohybu v rozsahu pohybu po 12 týdnech.
rozsah pohybu
Rozsah pohybu v rozsahu pohybu po 12 týdnech.
měřit rozsah pohybu
Časové okno: Rozsah pohybu v 6 měsících.
rozsah pohybu
Rozsah pohybu v 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit funkčnost
Časové okno: Funkčnost po 12 týdnech.
Mandibulární funkční limitační dotazník
Funkčnost po 12 týdnech.
měřit funkčnost
Časové okno: Funkčnost po 6 měsících.
Mandibulární funkční limitační dotazník
Funkčnost po 6 měsících.
Biopsychosociální analýza.
Časové okno: Biopsychosociální analýza ve 12. týdnu.
Osa II diagnostického kritéria pro temporomandibulární poruchy
Biopsychosociální analýza ve 12. týdnu.
Biopsychosociální analýza.
Časové okno: Biopsychosociální analýza po 6 měsících.
Osa II diagnostického kritéria pro temporomandibulární poruchy
Biopsychosociální analýza po 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tele-Reabilitação em TMD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou důvěrná, ale pokud si nějaký časopis vyžádá otevřená data k publikaci, pro jistotu poskytneme naši databázi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na manuální terapie a terapie cvičením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit