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Téléréadaptation chez les patients atteints de dysfonction temporo-mandibulaire

27 février 2025 mis à jour par: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Télé-réadaptation chez les patients atteints de dysfonction temporo-mandibulaire : randomisée, contrôlée et en aveugle

Le trouble temporo-mandibulaire ou TMD est caractérisé par un ensemble de symptômes tels que : douleur, diminution de l'amplitude des mouvements et bruit articulaire. Son origine est multifactorielle, pouvant être liée à des aspects biologiques, environnementaux et psychosociaux. L'approche multimodale a été largement utilisée en physiothérapie pour le traitement des TMD. La physiothérapie a cheminé avec la technologie pour que la téléréadaptation devienne une réalité, contribuant à ce que des soins de qualité parviennent au patient, dans l'impossibilité d'un service en cabinet à face. L'objectif de cette étude est de vérifier l'effet de la téléréadaptation sur les résultats de la douleur, l'amplitude des mouvements, la fonctionnalité et les aspects biopsychosociaux chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires. Sera un essai clinique randomisé, contrôlé et en aveugle a été réalisée. L'étude sera divisée en deux moments : l'évaluation et l'intervention. Les évaluations seront effectuées à l'aide des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires : protocole clinique et instruments d'évaluation (DC/TMD), de l'indice d'anamnèse de Fonseca (IAF), de l'échelle numérique de la douleur (END) et du questionnaire sur les limitations fonctionnelles (MFIQ). Les individus seront randomisés en 2 groupes : Groupe A (en personne) Groupe B (téléréadaptation). Les deux groupes recevront un traitement de physiothérapie pendant 12 semaines. Après avoir collecté les données, elles seront tabulées et analysées en utilisant un niveau de signification de 5 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: thérapie manuelle et thérapie par l'exercice

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- - São Paulo, Brésil, 01504-001
    - Recrutement
    - University Nove de Julho
    - Contact:
      
      Margarete Nobilo Leonardis, Master
      
      Numéro de téléphone: +5511 984577584
      
      E-mail: margarete.leonardis@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Âge compris entre 18 et 60 ans ;
présence de douleurs dans la région faciale au cours des 6 derniers mois ;
diagnostic de myalgie, arthralgie, céphalée attribuée à un dysfonctionnement temporo-mandibulaire et/ou à une subluxation de l'articulation temporo-mandibulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Tripler

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: groupe face à face Le patient sera soumis à un traitement multimodal, deux fois par semaine, pendant douze semaines, totalisant 24 consultations en face à face d'une durée de 40 minutes chacune. Lors de la première séance, on expliquera au patient ce qu'est le TMD, quel est le placement correct de la langue et des dents, l'influence des habitudes parafonctionnelles et du sommeil dans les signes et symptômes du TMD. Techniques de thérapie manuelle et thérapie par l'exercice. En général, le massage extra-oral et intra-oral, la libération myofasciale dans la musculature cranio-cervicale, la mobilisation de l'os hyoïde et peut également recevoir une mobilisation articulaire non spécifique. Des exercices d'ouverture de la bouche seront également effectués avec la langue sur le palais, des exercices proprioceptifs avec hyperboloïde. En plus de ceux-ci, des exercices supplémentaires peuvent être effectués, selon les besoins du patient. Les conduites seront adaptées en fonction des besoins de chaque patient. L'utilisation de post-its peut être indiquée pour aider à maintenir la bonne posture de la langue et de la mâchoire, ainsi que l'hygiène du sommeil.	Autre: thérapie manuelle et thérapie par l'exercice En général, les patients recevront un massage extra-oral et un massage intra-oral, une libération myofasciale dans la musculature cranio-cervicale, une mobilisation de l'os hyoïde et peuvent également recevoir une mobilisation articulaire non spécifique. Des exercices d'ouverture de la bouche ont également été réalisés avec la langue sur le palais, des exercices de latéralisation proprioceptive et de protrusion avec hyperboloïde et des exercices avec des combinaisons de mouvements de latéralité et d'ouverture, ou de protrusion et d'ouverture.
Comparateur actif: téléréadaptation Le patient sera soumis à un traitement multimodal, deux fois par semaine, pendant douze semaines, par télérééducation d'une durée de 40 minutes chacune. Un kinésithérapeute par appel vidéo via l'application WhatsApp. Lors de la première séance, on expliquera au patient ce qu'est le TMD, quel est le placement correct de la langue et des dents, l'influence des habitudes parafonctionnelles et du sommeil dans les signes et symptômes du TMD. Les patients seront invités à effectuer un auto-massage extra-oral et intra-oral et dans la musculature cranio-cervicale, la mobilisation osseuse hyoïde, qui remplacerait la mobilisation articulation non spécifique effectuée en personne. L'exercice sera également effectué en ouvrant la bouche avec la langue sur le palais, exerce des proprioceptions avec hyperboloïde. Les conduites seront adaptées en fonction des besoins de chaque patient. hygiène	Autre: thérapie manuelle et thérapie par l'exercice En général, les patients recevront un massage extra-oral et un massage intra-oral, une libération myofasciale dans la musculature cranio-cervicale, une mobilisation de l'os hyoïde et peuvent également recevoir une mobilisation articulaire non spécifique. Des exercices d'ouverture de la bouche ont également été réalisés avec la langue sur le palais, des exercices de latéralisation proprioceptive et de protrusion avec hyperboloïde et des exercices avec des combinaisons de mouvements de latéralité et d'ouverture, ou de protrusion et d'ouverture.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: groupe face à face

Le patient sera soumis à un traitement multimodal, deux fois par semaine, pendant douze semaines, totalisant 24 consultations en face à face d'une durée de 40 minutes chacune. Lors de la première séance, on expliquera au patient ce qu'est le TMD, quel est le placement correct de la langue et des dents, l'influence des habitudes parafonctionnelles et du sommeil dans les signes et symptômes du TMD. Techniques de thérapie manuelle et thérapie par l'exercice. En général, le massage extra-oral et intra-oral, la libération myofasciale dans la musculature cranio-cervicale, la mobilisation de l'os hyoïde et peut également recevoir une mobilisation articulaire non spécifique. Des exercices d'ouverture de la bouche seront également effectués avec la langue sur le palais, des exercices proprioceptifs avec hyperboloïde. En plus de ceux-ci, des exercices supplémentaires peuvent être effectués, selon les besoins du patient. Les conduites seront adaptées en fonction des besoins de chaque patient. L'utilisation de post-its peut être indiquée pour aider à maintenir la bonne posture de la langue et de la mâchoire, ainsi que l'hygiène du sommeil.

Autre: thérapie manuelle et thérapie par l'exercice

En général, les patients recevront un massage extra-oral et un massage intra-oral, une libération myofasciale dans la musculature cranio-cervicale, une mobilisation de l'os hyoïde et peuvent également recevoir une mobilisation articulaire non spécifique. Des exercices d'ouverture de la bouche ont également été réalisés avec la langue sur le palais, des exercices de latéralisation proprioceptive et de protrusion avec hyperboloïde et des exercices avec des combinaisons de mouvements de latéralité et d'ouverture, ou de protrusion et d'ouverture.

Comparateur actif: téléréadaptation

Le patient sera soumis à un traitement multimodal, deux fois par semaine, pendant douze semaines, par télérééducation d'une durée de 40 minutes chacune. Un kinésithérapeute par appel vidéo via l'application WhatsApp. Lors de la première séance, on expliquera au patient ce qu'est le TMD, quel est le placement correct de la langue et des dents, l'influence des habitudes parafonctionnelles et du sommeil dans les signes et symptômes du TMD. Les patients seront invités à effectuer un auto-massage extra-oral et intra-oral et dans la musculature cranio-cervicale, la mobilisation osseuse hyoïde, qui remplacerait la mobilisation articulation non spécifique effectuée en personne. L'exercice sera également effectué en ouvrant la bouche avec la langue sur le palais, exerce des proprioceptions avec hyperboloïde. Les conduites seront adaptées en fonction des besoins de chaque patient. hygiène

Autre: thérapie manuelle et thérapie par l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score sur l'échelle numérique de la douleur Délai: Le niveau de douleur à 12 semaines	intensité de la douleur	Le niveau de douleur à 12 semaines
Score sur l'échelle numérique de la douleur Délai: Le niveau de douleur à 6 mois	intensité de la douleur	Le niveau de douleur à 6 mois
mesurer l'amplitude de mouvement Délai: L'amplitude de mouvement à l'amplitude de mouvement à 12 semaines.	amplitude de mouvement	L'amplitude de mouvement à l'amplitude de mouvement à 12 semaines.
mesurer l'amplitude de mouvement Délai: L'amplitude de mouvement à 6 mois.	amplitude de mouvement	L'amplitude de mouvement à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
mesure Fonctionnalité Délai: La fonctionnalité à 12 semaines .	Questionnaire sur la limitation fonctionnelle mandibulaire	La fonctionnalité à 12 semaines .
mesure Fonctionnalité Délai: La fonctionnalité à 6 mois.	Questionnaire sur la limitation fonctionnelle mandibulaire	La fonctionnalité à 6 mois.
Analyse biopsychosociale. Délai: L'analyse biopsychosociale à 12 semaines.	Axe II du critère diagnostique des troubles temporo-mandibulaires	L'analyse biopsychosociale à 12 semaines.
Analyse biopsychosociale. Délai: L'analyse biopsychosociale à 6 mois.	Axe II du critère diagnostique des troubles temporo-mandibulaires	L'analyse biopsychosociale à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Première publication (Réel)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Tele-Reabilitação em TMD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont confidentielles, mais si une revue demande des données ouvertes pour publication, nous fournirons certainement notre base de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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