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颞下颌功能障碍患者的远程康复

2025年2月27日更新者：Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez、University of Nove de Julho

颞下颌功能障碍患者的远程康复：随机、对照和盲法

颞下颌关节紊乱症或 TMD 的特征是一系列症状，例如：疼痛、运动范围缩小和关节噪音。它的起源是多因素的，可能与生物学、环境和社会心理有关。多模式方法已广泛用于治疗 TMD 的物理疗法。物理治疗一直与技术并驾齐驱，使远程康复成为现实，有助于在不可能的办公室面对面服务中为患者提供优质护理。本研究的目的是验证远程康复对颞下颌关节紊乱患者的疼痛结果、运动范围、功能和生物心理社会方面的影响。将进行一项随机、对照和盲法临床试验。该研究将分为两个时刻：评估和干预。将使用颞下颌关节紊乱症的诊断标准进行评估：临床方案和评估工具 (DC/TMD)、Fonseca 病历指数 (IAF)、数字疼痛量表 (END) 和功能限制问卷 (MFIQ)。个人将被随机分为 2 组：A 组（面对面）和 B 组（远程康复）。两组都将接受为期 12 周的物理治疗。收集数据后，将使用 5% 的显着性水平对它们进行制表和分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：手法治疗和运动治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- - São Paulo、巴西、01504-001
    - 招聘中
    - University Nove de Julho
    - 接触：
      
      Margarete Nobilo Leonardis, Master
      
      电话号码：+5511 984577584
      
      邮箱：margarete.leonardis@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

年龄在 18 至 60 岁之间；
在过去 6 个月内面部区域出现疼痛；
肌痛、关节痛、颞下颌功能障碍和/或半脱位颞下颌关节引起的头痛的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：面对面组患者将接受多模式治疗，每周两次，持续 12 周，总共进行 24 次面对面咨询，每次持续 40 分钟。在第一次会议中，将向患者解释什么是 TMD，什么是舌头和牙齿的正确位置，功能异常和睡眠习惯对 TMD 体征和症状的影响。手法治疗和运动治疗的技术。一般来说，口外和口内按摩、颅颈肌肉组织中的肌筋膜释放、舌骨动员以及还可能接受非特异性关节动员。将张口练习也将用舌头放在上颚上进行，双曲面本体感受练习。除了这些之外，还可以根据患者的需要进行额外的锻炼。这些行为将根据每位患者的需要进行调整。可以指示使用贴它来帮助保持舌头和下巴的正确姿势以及睡眠卫生。	其他：手法治疗和运动治疗一般来说，患者将接受口外按摩和口内按摩、颅颈肌肉组织中的肌筋膜松解、舌骨动员，也可能接受非特异性关节动员。还将舌头放在上颚上进行 Will bemouth 张开运动，使用双曲面进行本体感觉偏侧化和前伸运动，以及侧向和张开运动或前伸和张开运动相结合的运动。
有源比较器：远程康复患者将接受多模式治疗，每周两次，持续 12 周，每次远程康复持续 40 分钟。理疗师通过 WhatsApp 应用程序进行视频通话。在第一次会议中，将向患者解释什么是 TMD，舌头和牙齿的正确位置是什么，功能异常和睡眠习惯对 TMD 体征和症状的影响。将指导患者进行口外和口内自我按摩以及在颅颈肌肉组织、舌骨松动术中，这将取代亲自进行的动员非特异性关节运动。还将进行张口运动，舌头放在上面上颚，用双曲面练习本体感觉。 The conducts will be adapted according to each patient.The conducts will be adapted according to each patient.The use of post its may be indicated to help maintain the correct position of the tongue and jaw, 以及睡眠卫生	其他：手法治疗和运动治疗一般来说，患者将接受口外按摩和口内按摩、颅颈肌肉组织中的肌筋膜松解、舌骨动员，也可能接受非特异性关节动员。还将舌头放在上颚上进行 Will bemouth 张开运动，使用双曲面进行本体感觉偏侧化和前伸运动，以及侧向和张开运动或前伸和张开运动相结合的运动。

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：面对面组

患者将接受多模式治疗，每周两次，持续 12 周，总共进行 24 次面对面咨询，每次持续 40 分钟。在第一次会议中，将向患者解释什么是 TMD，什么是舌头和牙齿的正确位置，功能异常和睡眠习惯对 TMD 体征和症状的影响。手法治疗和运动治疗的技术。一般来说，口外和口内按摩、颅颈肌肉组织中的肌筋膜释放、舌骨动员以及还可能接受非特异性关节动员。将张口练习也将用舌头放在上颚上进行，双曲面本体感受练习。除了这些之外，还可以根据患者的需要进行额外的锻炼。这些行为将根据每位患者的需要进行调整。可以指示使用贴它来帮助保持舌头和下巴的正确姿势以及睡眠卫生。

其他：手法治疗和运动治疗

一般来说，患者将接受口外按摩和口内按摩、颅颈肌肉组织中的肌筋膜松解、舌骨动员，也可能接受非特异性关节动员。还将舌头放在上颚上进行 Will bemouth 张开运动，使用双曲面进行本体感觉偏侧化和前伸运动，以及侧向和张开运动或前伸和张开运动相结合的运动。

有源比较器：远程康复

患者将接受多模式治疗，每周两次，持续 12 周，每次远程康复持续 40 分钟。理疗师通过 WhatsApp 应用程序进行视频通话。在第一次会议中，将向患者解释什么是 TMD，舌头和牙齿的正确位置是什么，功能异常和睡眠习惯对 TMD 体征和症状的影响。将指导患者进行口外和口内自我按摩以及在颅颈肌肉组织、舌骨松动术中，这将取代亲自进行的动员非特异性关节运动。还将进行张口运动，舌头放在上面上颚，用双曲面练习本体感觉。 The conducts will be adapted according to each patient.The conducts will be adapted according to each patient.The use of post its may be indicated to help maintain the correct position of the tongue and jaw, 以及睡眠卫生

其他：手法治疗和运动治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛数值量表评分大体时间：12周时的疼痛程度	疼痛强度	12周时的疼痛程度
数值疼痛量表评分大体时间：6个月时的疼痛程度	疼痛强度	6个月时的疼痛程度
测量运动范围大体时间：12 周时的活动范围为活动范围。	活动范围	12 周时的活动范围为活动范围。
测量运动范围大体时间：6 个月时的运动范围。	活动范围	6 个月时的运动范围。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
测量功能大体时间：12 周时的功能。	下颌功能受限问卷	12 周时的功能。
测量功能大体时间：6 个月时的功能。	下颌功能受限问卷	6 个月时的功能。
生物心理社会分析。大体时间：12周时的生物心理社会分析。	颞下颌关节紊乱诊断标准的轴 II	12周时的生物心理社会分析。
生物心理社会分析。大体时间：6 个月时的生物心理社会分析。	颞下颌关节紊乱诊断标准的轴 II	6 个月时的生物心理社会分析。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nove de Julho

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月30日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年3月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月12日

首次发布 (实际的)

2021年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月27日

最后验证

2025年2月1日

颞下颌功能障碍患者的远程康复