- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05006963
Telerreabilitação em Pacientes com Disfunção Temporomandibular
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
Tele-Reabilitação em Pacientes com Disfunção Temporomandibular: Randomizado, Controlado e Cego
A disfunção temporomandibular ou DTM é caracterizada por um conjunto de sintomas como: dor, diminuição da amplitude de movimento e ruídos articulares.
Sua origem é multifatorial, podendo estar relacionada a aspectos biológicos, ambientais e psicossociais.
A abordagem multimodal tem sido amplamente utilizada na fisioterapia para o tratamento das DTMs.
A Fisioterapia vem caminhando junto com a tecnologia para que a telerreabilitação seja uma realidade, contribuindo para que o cuidado de qualidade chegue até o paciente, na impossibilidade do atendimento presencial.
O objetivo deste estudo é verificar o efeito da telerreabilitação nos desfechos de dor, amplitude de movimento, funcionalidade e aspectos biopsicossociais em indivíduos com disfunção temporomandibular.
Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado e cego.
O estudo será dividido em dois momentos: avaliação e intervenção.
As avaliações serão realizadas por meio dos Critérios Diagnósticos para Disfunção Temporomandibular: Protocolo Clínico e Instrumentos de Avaliação (DC/TMD), Índice de Anamnese de Fonseca (IAF), Escala Numérica de Dor (END) e Questionário de Limitação Funcional (MFIQ).
Os indivíduos serão randomizados em 2 grupos: Grupo A (presencial) Grupo B (telerehabilitação). Ambos os grupos receberão tratamento fisioterapêutico por 12 semanas.
Após a coleta dos dados, os mesmos serão tabulados e analisados com nível de significância de 5%.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- Recrutamento
- University Nove de Julho
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Contato:
- Margarete Nobilo Leonardis, Master
- Número de telefone: +5511 984577584
- E-mail: margarete.leonardis@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- Idade entre 18 e 60 anos;
- presença de dor na região facial nos últimos 6 meses;
- diagnóstico de mialgia, artralgia, cefaléia atribuída à disfunção temporomandibular e/ou subluxação da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo presencial
O paciente será submetido a tratamento multimodal, duas vezes por semana, durante doze semanas, totalizando 24 atendimentos presenciais com duração de 40 minutos cada.
Na primeira sessão, será explicado ao paciente o que é DTM, qual é o posicionamento correto da língua e dos dentes, influência dos hábitos parafuncionais e do sono nos sinais e sintomas da DTM. Técnicas de terapia manual e terapia por exercício.
Em geral, massagem extra-oral e intra-oral, liberação miofascial na musculatura craniocervical, mobilização do osso hioide e também pode receber mobilização articular inespecífica.
Será realizado exercício de abertura de boca também com a língua no palato, exercícios proprioceptivos com hiperbolóide.
Além desses, exercícios adicionais podem ser realizados, de acordo com a necessidade do paciente.
As condutas serão adaptadas de acordo com as necessidades de cada paciente.
O uso de post its pode ser indicado para auxiliar na manutenção da postura correta da língua e mandíbula, bem como na higiene do sono.
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Em geral, os pacientes receberão massagem extra-oral e massagem intra-oral, liberação miofascial na musculatura crânio-cervical, mobilização do osso hioide e também podem receber mobilização articular inespecífica.
Também foi realizado o exercício de abertura da boca de Will com a língua no palato, lateralização proprioceptiva e exercícios de protrusão com hiperbolóide e exercícios com combinações de movimentos de lateralidade e abertura ou protrusão e abertura.
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Comparador Ativo: telerreabilitação
O paciente será submetido a tratamento multimodal, duas vezes por semana, durante doze semanas, por telerreabilitação com duração de 40 minutos cada. Fisioterapeuta através de videochamada via aplicativo WhatsApp.
Na primeira sessão, será explicado ao paciente o que é DTM, qual é o posicionamento correto da língua e dos dentes, influência dos hábitos parafuncionais e do sono nos sinais e sintomas da DTM.
Os pacientes serão orientados a realizar automassagem extra-oral e intra-oral e na musculatura craniocervical, mobilização óssea hioide, que substituiria a mobilização articular inespecífica realizada presencialmente. Também será realizado exercício de abertura de boca com língua sobre o palato, exercita proprioceptivos com hiperbolóide.
As condutas serão adaptadas de acordo com a necessidade de cada paciente. As condutas serão adaptadas de acordo com a necessidade de cada paciente. O uso de post its pode ser indicado para auxiliar na manutenção da postura correta da língua e mandíbula, bem como no sono higiene
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Em geral, os pacientes receberão massagem extra-oral e massagem intra-oral, liberação miofascial na musculatura crânio-cervical, mobilização do osso hioide e também podem receber mobilização articular inespecífica.
Também foi realizado o exercício de abertura da boca de Will com a língua no palato, lateralização proprioceptiva e exercícios de protrusão com hiperbolóide e exercícios com combinações de movimentos de lateralidade e abertura ou protrusão e abertura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na Escala Numérica de Dor
Prazo: O nível de dor em 12 semanas
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intensidade da dor
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O nível de dor em 12 semanas
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Pontuação na Escala Numérica de Dor
Prazo: O nível de dor em 6 meses
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intensidade da dor
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O nível de dor em 6 meses
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medir amplitude de movimento
Prazo: A amplitude de movimento na amplitude de movimento em 12 semanas.
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amplitude de movimento
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A amplitude de movimento na amplitude de movimento em 12 semanas.
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medir amplitude de movimento
Prazo: A amplitude de movimento aos 6 meses.
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amplitude de movimento
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A amplitude de movimento aos 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir Funcionalidade
Prazo: A funcionalidade em 12 semanas.
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Questionário de Limitação Funcional Mandibular
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A funcionalidade em 12 semanas.
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medir Funcionalidade
Prazo: A funcionalidade aos 6 meses.
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Questionário de Limitação Funcional Mandibular
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A funcionalidade aos 6 meses.
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Análise biopsicossocial.
Prazo: A análise biopsicossocial em 12 semanas.
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Eixo II do critério diagnóstico para disfunções temporomandibulares
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A análise biopsicossocial em 12 semanas.
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Análise biopsicossocial.
Prazo: A análise biopsicossocial aos 6 meses.
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Eixo II do critério diagnóstico para disfunções temporomandibulares
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A análise biopsicossocial aos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tele-Reabilitação em TMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados são confidenciais, mas se algum periódico solicitar dados abertos para publicação com certeza forneceremos nosso banco de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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