- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05006963
Telerehabilitering hos patienter med temporomandibulär dysfunktion
5 mars 2024 uppdaterad av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
Telerehabilitering hos patienter med temporomandibulär dysfunktion: randomiserad, kontrollerad och blind
Temporomandibulär störning eller TMD kännetecknas av en uppsättning symtom som: smärta, minskat rörelseomfång och ledbuller.
Dess ursprung är multifaktoriellt, vilket kan vara relaterat till biologiska aspekter, miljömässiga och psykosociala.
Den multimodala metoden har använts i stor utsträckning inom sjukgymnastik för behandling av TMD.
Sjukgymnastik har gått tillsammans med teknik så att telerehabilitering kan bli verklighet och bidragit till att kvalitativ vård når patienten, i den omöjliga office-to-face service.
Syftet med denna studie är att verifiera effekten av telerehabilitering på smärtutfall, rörelseomfång, funktionalitet och biopsykosociala aspekter hos individer med temporomandibulära störningar.
Kommer att vara en randomiserad, kontrollerad och blindad klinisk prövning genomfördes.
Studien kommer att delas upp i två moment: utvärdering och intervention.
Utvärderingar kommer att utföras med hjälp av de diagnostiska kriterierna för temporomandibulära störningar: Clinical Protocol and Assessment Instruments (DC/TMD), Fonseca Anamnes Index (IAF), Numerical Pain Scale (END) och Functional Limitation Questionnaire (MFIQ).
Individer kommer att randomiseras i 2 grupper: Grupp A (personligen) Grupp B (telerehabilitering). Båda grupperna kommer att få behandlingssjukgymnastik under 12 veckor.
Efter att ha samlat in data kommer de att tabuleras och analyseras med en signifikansnivå på 5 %.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Rekrytering
- University Nove de Julho
-
Kontakt:
- Margarete Nobilo Leonardis, Master
- Telefonnummer: +5511 984577584
- E-post: margarete.leonardis@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
- Ålder mellan 18 och 60 år;
- närvaro av smärta i ansiktsregionen under de senaste 6 månaderna;
- diagnos av myalgi, artralgi, huvudvärk hänförlig till temporomandibulär funktionsstörning och/eller subluxation temporomandibulär led.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: grupp ansikte mot ansikte
Patienten kommer att underkastas multimodal behandling, två gånger i veckan, i tolv veckor, totalt 24 ansikte mot ansikte konsultationer på 40 minuter vardera.
I den första sessionen kommer patienten att förklaras vad som är TMD, vad som är korrekt placering av tungan och tänderna, påverkan av parafunktionella och sömnvanor i TMD tecken och symtom. Tekniker för manuell terapi och terapi genom träning.
I allmänhet, extraoral och intraoral massage, myofascial frisättning i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering av hyoidbenet och kan även få ospecifik ledmobilisering.
Kommer att bli munöppningsövning kommer också att utföras med tungan i gommen, proprioceptiva övningar med hyperboloid.
Utöver dessa kan ytterligare övningar utföras, efter patientens behov.
Uppförandena kommer att anpassas efter varje patients behov.
Användningen av post-its kan indikeras för att bibehålla korrekt hållning av tungan och käken, samt sömnhygien.
|
I allmänhet kommer patienter att få extraoral massage och intraoral massage, myofascial frisättning i den kranio-cervikala muskulaturen, mobilisering av hyoidbenet och kan även få ospecifik ledmobilisering.
Will bemouth öppningsövning utfördes också med tungan i gommen, proprioceptiva lateraliserings- och protrusionsövningar med hyperboloid och övningar med kombinationer av rörelser av lateralitet och öppning, eller utskjutande och öppnande.
|
Aktiv komparator: telerehabilitering
Patienten kommer att underkastas multimodal behandling, två gånger i veckan, under tolv veckor, genom telerehabilitering som varar 40 minuter vardera. En sjukgymnast genom videosamtal via WhatsApp-applikation.
I den första sessionen kommer patienten att få förklarat vad som är TMD, vad som är korrekt placering av tunga och tänder, påverkan av parafunktionella och sömnvanor vid TMD-tecken och symtom.
Patienterna kommer att instrueras att utföra extraoral och intraoral självmassage och i den kranio-cervikala muskulaturen, benmobiliseringshyoid, som skulle ersätta den mobilisering ospecifik artikulation som utförs personligen. Träningen kommer också att utföras med munöppning med tungan på gommen, tränar proprioceptiva med hyperboloid.
Uppförandet kommer att anpassas efter behoven hos varje patient. Uppförandet kommer att anpassas efter behoven hos varje patient. Användningen av post its kan indikeras för att bibehålla korrekt hållning av tungan och käken, såväl som sömn hygien
|
I allmänhet kommer patienter att få extraoral massage och intraoral massage, myofascial frisättning i den kranio-cervikala muskulaturen, mobilisering av hyoidbenet och kan även få ospecifik ledmobilisering.
Will bemouth öppningsövning utfördes också med tungan i gommen, proprioceptiva lateraliserings- och protrusionsövningar med hyperboloid och övningar med kombinationer av rörelser av lateralitet och öppning, eller utskjutande och öppnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poäng i numerisk smärtskala
Tidsram: Nivån av smärta vid 12 veckor
|
smärtans intensitet
|
Nivån av smärta vid 12 veckor
|
Poäng i numerisk smärtskala
Tidsram: Nivån av smärta vid 6 månader
|
smärtans intensitet
|
Nivån av smärta vid 6 månader
|
mäta rörelseomfång
Tidsram: Rörelseomfånget vid rörelseomfång vid 12 veckor.
|
rörelseomfång
|
Rörelseomfånget vid rörelseomfång vid 12 veckor.
|
mäta rörelseomfång
Tidsram: Rörelseomfånget vid 6 månader.
|
rörelseomfång
|
Rörelseomfånget vid 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mäta funktionalitet
Tidsram: Funktionaliteten vid 12 veckor.
|
Frågeformulär för funktionsbegränsning underkäken
|
Funktionaliteten vid 12 veckor.
|
mäta funktionalitet
Tidsram: Funktionaliteten vid 6 månader.
|
Frågeformulär för funktionsbegränsning underkäken
|
Funktionaliteten vid 6 månader.
|
Biopsykosocial analys.
Tidsram: Den biopsykosociala analysen vid 12 veckor.
|
Axel II av det diagnostiska kriteriet för temporomandibulära störningar
|
Den biopsykosociala analysen vid 12 veckor.
|
Biopsykosocial analys.
Tidsram: Den biopsykosociala analysen vid 6 månader.
|
Axel II av det diagnostiska kriteriet för temporomandibulära störningar
|
Den biopsykosociala analysen vid 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tele-Reabilitação em TMD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna är konfidentiella, men om någon tidskrift begär öppna data för publicering kommer vi säkert att tillhandahålla vår databas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanKetorolac | Joint FusionFörenta staterna
-
Waldfriede HospitalRekryteringArtros Metacarpophalangeal joint | Reumatoid artrit Metacarpophalangeal jointTyskland
-
Surgalign Spine TechnologiesOkändSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Zyga Technology, Inc.AvslutadSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Federal University of São PauloOkändSmärta | Myofascial smärta | Ansiktssmärta | Terapeutisk övning | Temporomandibular Disorder SyndromeBrasilien
Kliniska prövningar på manuell terapi och terapi genom träning
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
Utah State UniversityOkänd
-
University of CoimbraOkändKronisk smärtaPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaRekryteringPsykologisk stressFörenta staterna