Tele-rehabilitáció temporomandibularis diszfunkcióban szenvedő betegeknél
2024. március 5. frissítette: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
Tele-rehabilitáció temporomandibularis diszfunkcióban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált és vak
A temporomandibularis rendellenességet vagy a TMD-t olyan tünetek jellemzik, mint: fájdalom, csökkent mozgástartomány és ízületi zaj.
Eredete többtényezős, ami biológiai, környezeti és pszichoszociális vonatkozású lehet.
A multimodális megközelítést széles körben alkalmazzák a fizioterápiában a TMD-k kezelésére.
A fizioterápia együtt járt a technológiával, hogy a telerehabilitáció valósággá váljon, hozzájárulva ahhoz, hogy a minőségi ellátás eljusson a pácienshez, a lehetetlen irodától-szembe szolgáltatásban.
A tanulmány célja a telerehabilitáció hatásának igazolása a fájdalom kimenetelére, a mozgási tartományra, a funkcionalitásra és a biopszichoszociális szempontokra a temporomandibularis rendellenességben szenvedő egyéneknél.
Lesz egy randomizált, kontrollált és vak klinikai vizsgálatot végeztek.
A tanulmány két részre oszlik: értékelésre és beavatkozásra.
Az értékelések a Temporomandibularis rendellenességek Diagnosztikai Kritériumai: Klinikai Protokoll és Értékelő Műszerek (DC/TMD), Fonseca Anamnézis Index (IAF), Numerical Pain Scale (END) és Functional Limitation Questionnaire (MFIQ) segítségével történik.
Az egyéneket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: A csoport (személyesen) B csoport (telerehabilitáció). Mindkét csoport 12 hétig fizikoterápiában részesül.
Az adatok összegyűjtése után azokat táblázatba foglaljuk és 5%-os szignifikanciaszinttel elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01504-001
- Toborzás
- University Nove de Julho
-
Kapcsolatba lépni:
- Margarete Nobilo Leonardis, Master
- Telefonszám: +5511 984577584
- E-mail: margarete.leonardis@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
- 18 és 60 év közötti életkor;
- fájdalom jelenléte az arc területén az elmúlt 6 hónapban;
- a temporomandibularis diszfunkciónak és/vagy a temporomandibularis ízület subluxációjának tulajdonítható myalgia, arthralgia, fejfájás diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szemtől szembe csoport
A pácienst hetente kétszer, tizenkét héten keresztül multimodális kezelésnek vetik alá, összesen 24, egyenként 40 perces személyes konzultációval.
Az első foglalkozáson elmagyarázzák a páciensnek, hogy mi a TMD, mi a nyelv és a fogak helyes elhelyezése, a parafunkcionális és alvási szokások hatása a TMD jeleire és tüneteire. Manuális terápia és gyakorlati terápia technikái.
Általánosságban elmondható, hogy extraorális és intraorális masszázs, myofascialis felszabadulás a cranio-nyaki izomzatban, a hyoid csont mobilizálása és nem specifikus ízületi mobilizáció is részesülhet.
Szájnyitási gyakorlatot is végeznek a szájpadlás nyelvével, proprioceptív gyakorlatokat hiperboloiddal.
Ezeken kívül további gyakorlatok is végezhetők, a beteg igénye szerint.
A kezeléseket az egyes betegek igényeihez igazítják.
A post it használata javasolt a nyelv és az állkapocs helyes testtartásának megőrzéséhez, valamint az alváshigiéniához.
|
Általában a betegek extraorális és intraorális masszázsban részesülnek, myofascialis felszabadulást kapnak a cranio-nyaki izomzatban, mobilizálják a hasüreg csontját, és nem specifikus ízületi mobilizációt is kaphatnak.
A Will bemouth-nyitó gyakorlatot a szájpadlás nyelvével, a proprioceptív lateralizációs és nyúlványos gyakorlatokat hiperboloiddal, valamint az oldalirányú és a nyitás, illetve a kiemelkedés és a nyitás mozdulatait kombináló gyakorlatokat is végeztek.
|
|
Aktív összehasonlító: telerehabilitáció
A pácienst hetente kétszer, tizenkét héten keresztül multimodális kezelésnek vetik alá, egyenként 40 perces telerehabilitációval. Fizioterapeuta videohíváson keresztül WhatsApp alkalmazáson keresztül.
Az első foglalkozáson elmagyarázzák a páciensnek, hogy mi a TMD, mi a nyelv és a fogak helyes elhelyezése, a parafunkcionális és alvási szokások hatása a TMD jeleire és tüneteire.
A betegeket extraorális és intraorális önmasszázs elvégzésére, valamint a cranio-cervicalis izomzatban csontmobilizációs hyoidra utasítjuk, amely helyettesítené a személyesen végzett mobilizációs nem specifikus artikulációt. A gyakorlatot szájtátva, nyelvvel is végezzük. a szájpadlás, hiperboloiddal proprioceptív hatást gyakorol.
A vezetéseket az egyes páciensek szükségleteihez igazítják. A magatartásformákat az egyes páciensek szükségletei szerint alakítják. higiénia
|
Általában a betegek extraorális és intraorális masszázsban részesülnek, myofascialis felszabadulást kapnak a cranio-nyaki izomzatban, mobilizálják a hasüreg csontját, és nem specifikus ízületi mobilizációt is kaphatnak.
A Will bemouth-nyitó gyakorlatot a szájpadlás nyelvével, a proprioceptív lateralizációs és nyúlványos gyakorlatokat hiperboloiddal, valamint az oldalirányú és a nyitás, illetve a kiemelkedés és a nyitás mozdulatait kombináló gyakorlatokat is végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám numerikus fájdalomskálában
Időkeret: A fájdalom mértéke 12 héten
|
a fájdalom intenzitása
|
A fájdalom mértéke 12 héten
|
|
Pontszám numerikus fájdalomskálában
Időkeret: A fájdalom mértéke 6 hónapos korban
|
a fájdalom intenzitása
|
A fájdalom mértéke 6 hónapos korban
|
|
mérje meg a mozgási tartományt
Időkeret: A mozgás tartománya a mozgási tartományban a 12. héten.
|
mozgástartomány
|
A mozgás tartománya a mozgási tartományban a 12. héten.
|
|
mérje meg a mozgási tartományt
Időkeret: A mozgás tartománya 6 hónapos korban.
|
mozgástartomány
|
A mozgás tartománya 6 hónapos korban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mérje a funkcionalitást
Időkeret: A funkcionalitás 12 hetesen.
|
Mandibuláris funkcionális korlátozási kérdőív
|
A funkcionalitás 12 hetesen.
|
|
mérje a funkcionalitást
Időkeret: 6 hónapos működés.
|
Mandibuláris funkcionális korlátozási kérdőív
|
6 hónapos működés.
|
|
Biopszichoszociális elemzés.
Időkeret: A biopszichoszociális elemzés a 12. héten.
|
A temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumának II. tengelye
|
A biopszichoszociális elemzés a 12. héten.
|
|
Biopszichoszociális elemzés.
Időkeret: A biopszichoszociális elemzés 6 hónapos korban.
|
A temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumának II. tengelye
|
A biopszichoszociális elemzés 6 hónapos korban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tele-Reabilitação em TMD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok bizalmasak, de ha valamelyik folyóirat nyílt adatot kér publikálásra, mindenképp megadjuk adatbázisunkat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a manuális terápia és testmozgással történő terápia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktív, nem toborzóKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok