Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering hos pasienter med temporomandibulær dysfunksjon

27. februar 2025 oppdatert av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Telerehabilitering hos pasienter med temporomandibulær dysfunksjon: randomisert, kontrollert og blind

Temporomandibulær lidelse eller TMD er preget av et sett med symptomer som: smerte, redusert bevegelsesområde og leddstøy. Dens opprinnelse er multifaktoriell, som kan være relatert til biologiske aspekter, miljømessige og psykososiale. Den multimodale tilnærmingen har vært mye brukt i fysioterapi for behandling av TMD. Fysioterapi har gått sammen med teknologi slik at telerehabilitering kan bli en realitet, og bidratt til at kvalitetspleie når pasienten, i den umulige kontor-til-ansikt-tjenesten. Målet med denne studien er å verifisere effekten av telerehabilitering på smerteutfall, bevegelsesutslag, funksjonalitet og biopsykososiale aspekter hos individer med temporomandibulære lidelser. Vil være en randomisert, kontrollert og blindet klinisk studie ble utført. Studien vil deles inn i to momenter: evaluering og intervensjon. Evalueringer vil bli utført ved å bruke de diagnostiske kriteriene for temporomandibulære lidelser: Clinical Protocol and Assessment Instruments (DC/TMD), Fonseca Anamnese Index (IAF), Numerical Pain Scale (END) og Functional Limitation Questionnaire (MFIQ). Individer vil bli randomisert i 2 grupper: Gruppe A (personlig) Gruppe B (telerehabilitering). Begge gruppene vil få behandlingsfysioterapi i 12 uker. Etter å ha samlet inn dataene vil de bli tabellert og analysert med et 5 % signifikansnivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: manuell terapi og terapi ved trening

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Brasil
- - São Paulo, Brasil, 01504-001
    - Rekruttering
    - University Nove de Julho
    - Ta kontakt med:
      
      Margarete Nobilo Leonardis, Master
      
      Telefonnummer: +5511 984577584
      
      E-post: margarete.leonardis@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Alder mellom 18 og 60 år;
tilstedeværelse av smerte i ansiktsregionen de siste 6 månedene;
diagnose av myalgi, artralgi, hodepine tilskrevet temporomandibulær funksjonssvikt og/eller subluksasjon kjeveledd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Trippel

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ansikt til ansikt gruppe Pasienten vil bli underkastet multimodal behandling, to ganger i uken, i tolv uker, totalt 24 ansikt-til-ansikt konsultasjoner på 40 minutter hver. I den første økten vil pasienten bli forklart hva som er TMD, hva som er riktig plassering av tunge og tenner, påvirkning av parafunksjonelle og søvnvaner i TMD tegn og symptomer.Teknikker for manuell terapi og terapi ved trening. Generelt, ekstra-oral og intraoral massasje, myofascial frigjøring i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering av hyoidbenet og kan også motta uspesifikk leddmobilisering. Vil være munnåpningsøvelse vil også bli utført med tungen på ganen, proprioseptive øvelser med hyperboloid. I tillegg til disse kan tilleggsøvelser utføres, alt etter pasientens behov. Atferdene vil bli tilpasset den enkelte pasients behov. Bruk av post its kan være indikert for å bidra til å opprettholde riktig holdning av tungen og kjeven, samt søvnhygiene.	Annen: manuell terapi og terapi ved trening Generelt vil pasienter få ekstraoral massasje og intraoral massasje, myofascial frigjøring i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering av hyoidbenet og kan også få uspesifikk leddmobilisering. Will bemouth åpningsøvelse ble også utført med tungen på ganen, proprioseptive lateraliserings- og protrusionsøvelser med hyperboloid og øvelser med kombinasjoner av bevegelser av lateralitet og åpning, eller fremspring og åpning.
Aktiv komparator: telerehabilitering Pasienten vil bli underkastet multimodal behandling, to ganger i uken, i tolv uker, ved telerehabilitering som varer i 40 minutter hver. En fysioterapeut gjennom videosamtale via WhatsApp-applikasjon. I den første økten vil pasienten få forklart hva som er TMD, hva som er riktig plassering av tunge og tenner, påvirkning av parafunksjonelle og søvnvaner ved TMD tegn og symptomer. Pasienter vil bli instruert til å utføre ekstra-oral og intraoral selvmassasje og i kranio-cervikal muskulatur, benmobiliseringshyoid, som vil erstatte mobiliseringens uspesifikke artikulasjon utført personlig. Trening vil også bli utført munnåpning med tungen på ganen, trener proprioseptive med hyperboloid. Atferden vil bli tilpasset i henhold til behovene til hver pasient. Atferden vil bli tilpasset i henhold til behovene til hver pasient. Bruken av post-its kan være indisert for å bidra til å opprettholde riktig holdning av tungen og kjeven, samt søvn hygiene	Annen: manuell terapi og terapi ved trening Generelt vil pasienter få ekstraoral massasje og intraoral massasje, myofascial frigjøring i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering av hyoidbenet og kan også få uspesifikk leddmobilisering. Will bemouth åpningsøvelse ble også utført med tungen på ganen, proprioseptive lateraliserings- og protrusionsøvelser med hyperboloid og øvelser med kombinasjoner av bevegelser av lateralitet og åpning, eller fremspring og åpning.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: ansikt til ansikt gruppe

Pasienten vil bli underkastet multimodal behandling, to ganger i uken, i tolv uker, totalt 24 ansikt-til-ansikt konsultasjoner på 40 minutter hver. I den første økten vil pasienten bli forklart hva som er TMD, hva som er riktig plassering av tunge og tenner, påvirkning av parafunksjonelle og søvnvaner i TMD tegn og symptomer.Teknikker for manuell terapi og terapi ved trening. Generelt, ekstra-oral og intraoral massasje, myofascial frigjøring i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering av hyoidbenet og kan også motta uspesifikk leddmobilisering. Vil være munnåpningsøvelse vil også bli utført med tungen på ganen, proprioseptive øvelser med hyperboloid. I tillegg til disse kan tilleggsøvelser utføres, alt etter pasientens behov. Atferdene vil bli tilpasset den enkelte pasients behov. Bruk av post its kan være indikert for å bidra til å opprettholde riktig holdning av tungen og kjeven, samt søvnhygiene.

Annen: manuell terapi og terapi ved trening

Generelt vil pasienter få ekstraoral massasje og intraoral massasje, myofascial frigjøring i kranio-cervikal muskulatur, mobilisering av hyoidbenet og kan også få uspesifikk leddmobilisering. Will bemouth åpningsøvelse ble også utført med tungen på ganen, proprioseptive lateraliserings- og protrusionsøvelser med hyperboloid og øvelser med kombinasjoner av bevegelser av lateralitet og åpning, eller fremspring og åpning.

Aktiv komparator: telerehabilitering

Pasienten vil bli underkastet multimodal behandling, to ganger i uken, i tolv uker, ved telerehabilitering som varer i 40 minutter hver. En fysioterapeut gjennom videosamtale via WhatsApp-applikasjon. I den første økten vil pasienten få forklart hva som er TMD, hva som er riktig plassering av tunge og tenner, påvirkning av parafunksjonelle og søvnvaner ved TMD tegn og symptomer. Pasienter vil bli instruert til å utføre ekstra-oral og intraoral selvmassasje og i kranio-cervikal muskulatur, benmobiliseringshyoid, som vil erstatte mobiliseringens uspesifikke artikulasjon utført personlig. Trening vil også bli utført munnåpning med tungen på ganen, trener proprioseptive med hyperboloid. Atferden vil bli tilpasset i henhold til behovene til hver pasient. Atferden vil bli tilpasset i henhold til behovene til hver pasient. Bruken av post-its kan være indisert for å bidra til å opprettholde riktig holdning av tungen og kjeven, samt søvn hygiene

Annen: manuell terapi og terapi ved trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Poeng i numerisk smerteskala Tidsramme: Nivået av smerte ved 12 uker	intensiteten av smerte	Nivået av smerte ved 12 uker
Poeng i numerisk smerteskala Tidsramme: Nivået av smerte ved 6 måneder	intensiteten av smerte	Nivået av smerte ved 6 måneder
måle bevegelsesområdet Tidsramme: Bevegelsesområdet ved bevegelsesområdet ved 12 uker.	bevegelsesområde	Bevegelsesområdet ved bevegelsesområdet ved 12 uker.
måle bevegelsesområdet Tidsramme: Bevegelsesområdet ved 6 måneder.	bevegelsesområde	Bevegelsesområdet ved 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
måle funksjonalitet Tidsramme: Funksjonaliteten ved 12 uker.	Spørreskjema for funksjonsbegrensning under underkjeven	Funksjonaliteten ved 12 uker.
måle funksjonalitet Tidsramme: Funksjonaliteten ved 6 måneder.	Spørreskjema for funksjonsbegrensning under underkjeven	Funksjonaliteten ved 6 måneder.
Biopsykososial analyse. Tidsramme: Den biopsykososiale analysen ved 12 uker .	Akse II i diagnosekriteriet for temporomandibulære lidelser	Den biopsykososiale analysen ved 12 uker .
Biopsykososial analyse. Tidsramme: Den biopsykososiale analysen ved 6 måneder.	Akse II i diagnosekriteriet for temporomandibulære lidelser	Den biopsykososiale analysen ved 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Tele-Reabilitação em TMD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene er konfidensielle, men hvis et tidsskrift ber om åpne data for publisering vil vi garantert levere vår database

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Telerehabilitering hos pasienter med temporomandibulær dysfunksjon