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Tele-riabilitazione in pazienti con disfunzione temporomandibolare

27 febbraio 2025 aggiornato da: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Tele-riabilitazione in pazienti con disfunzione temporomandibolare: randomizzata, controllata e in cieco

Il disturbo temporomandibolare o TMD è caratterizzato da una serie di sintomi quali: dolore, ridotta mobilità e rumore articolare. La sua origine è multifattoriale, che può essere correlata ad aspetti biologici, ambientali e psicosociali. L'approccio multimodale è stato ampiamente utilizzato in fisioterapia per il trattamento dei TMD. La fisioterapia ha camminato insieme alla tecnologia affinché la teleriabilitazione possa essere una realtà, contribuendo affinché cure di qualità raggiungano il paziente, nell'impossibilità del servizio office-to-face. L'obiettivo di questo studio è verificare l'effetto della teleriabilitazione sugli esiti del dolore, sull'ampiezza del movimento, sulla funzionalità e sugli aspetti biopsicosociali in soggetti con disordini temporo-mandibolari. Sarà effettuato uno studio clinico randomizzato, controllato e in cieco. Lo studio si articolerà in due momenti: valutazione e intervento. Le valutazioni saranno effettuate utilizzando i criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari: protocollo clinico e strumenti di valutazione (DC/TMD), il Fonseca Anamnesis Index (IAF), la Numerical Pain Scale (END) e il Functional Limitation Questionnaire (MFIQ). Gli individui saranno randomizzati in 2 gruppi: Gruppo A (di persona) Gruppo B (teleriabilitazione). Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di terapia fisica per 12 settimane. Dopo aver raccolto i dati, questi saranno tabulati e analizzati utilizzando un livello di significatività del 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01504-001
        • Reclutamento
        • University Nove de Julho
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  1. Età compresa tra i 18 ei 60 anni;
  2. presenza di dolore nella regione facciale negli ultimi 6 mesi;
  3. diagnosi di mialgia, artralgia, cefalea attribuita a disfunzione temporo-mandibolare e/o sublussazione dell'articolazione temporo-mandibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo faccia a faccia
Il paziente sarà sottoposto a trattamento multimodale, due volte a settimana, per dodici settimane, per un totale di 24 consultazioni faccia a faccia della durata di 40 minuti ciascuna. Nella prima seduta, al paziente verrà spiegato cos'è il TMD, qual è il corretto posizionamento della lingua e dei denti, l'influenza delle abitudini parafunzionali e del sonno nei segni e sintomi del TMD. Tecniche di terapia manuale e terapia mediante esercizio. In generale, il massaggio extraorale e intraorale, il rilascio miofasciale nella muscolatura cranio-cervicale, la mobilizzazione dell'osso ioide e possono anche ricevere mobilizzazione articolare aspecifica. Verranno eseguiti anche esercizi di apertura della bocca con la lingua sul palato, esercizi propriocettivi con iperboloide. Oltre a questi, possono essere eseguiti ulteriori esercizi, secondo le necessità del paziente. Le condotte saranno adattate in base alle esigenze di ciascun paziente. L'uso dei post it può essere indicato per aiutare a mantenere la corretta postura della lingua e della mascella, oltre che per l'igiene del sonno.
Altro: terapia manuale e terapia mediante esercizio
In generale, i pazienti riceveranno massaggio extraorale e massaggio intraorale, rilascio miofasciale nella muscolatura cranio-cervicale, mobilizzazione dell'osso ioide e possono anche ricevere mobilizzazione articolare aspecifica. Sono stati eseguiti anche esercizi di apertura della bocca con la lingua sul palato, esercizi di lateralizzazione e protrusione propriocettiva con iperboloide ed esercizi con combinazioni di movimenti di lateralità e apertura, o protrusione e apertura.
Comparatore attivo: teleriabilitazione
Il paziente sarà sottoposto a trattamento multimodale, due volte a settimana, per dodici settimane, mediante teleriabilitazione della durata di 40 minuti ciascuna. Un fisioterapista tramite videochiamata tramite applicazione WhatsApp. Nella prima sessione, al paziente verrà spiegato cos'è il TMD, qual è il corretto posizionamento della lingua e dei denti, l'influenza delle abitudini parafunzionali e del sonno nei segni e sintomi del TMD. I pazienti saranno istruiti a eseguire l'automassaggio extra-orale e intra-orale e nella muscolatura cranio-cervicale, la mobilizzazione dell'osso ioide, che andrebbe a sostituire la mobilizzazione dell'articolazione aspecifica eseguita di persona. il palato, esercita propriocettivi con iperboloide. Le condotte saranno adattate in base alle esigenze di ciascun paziente.Le condotte saranno adattate in base alle esigenze di ciascun paziente.L'uso di post it può essere indicato per aiutare a mantenere la corretta postura della lingua e della mascella, così come il sonno igiene
Altro: terapia manuale e terapia mediante esercizio
In generale, i pazienti riceveranno massaggio extraorale e massaggio intraorale, rilascio miofasciale nella muscolatura cranio-cervicale, mobilizzazione dell'osso ioide e possono anche ricevere mobilizzazione articolare aspecifica. Sono stati eseguiti anche esercizi di apertura della bocca con la lingua sul palato, esercizi di lateralizzazione e protrusione propriocettiva con iperboloide ed esercizi con combinazioni di movimenti di lateralità e apertura, o protrusione e apertura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio nella scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Il livello di dolore a 12 settimane
intensità del dolore
Il livello di dolore a 12 settimane
Punteggio nella scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Il livello di dolore a 6 mesi
intensità del dolore
Il livello di dolore a 6 mesi
misurare il raggio di movimento
Lasso di tempo: Il range di movimento al range di movimento a 12 settimane.
gamma di movimento
Il range di movimento al range di movimento a 12 settimane.
misurare il raggio di movimento
Lasso di tempo: Il range di movimento a 6 mesi.
gamma di movimento
Il range di movimento a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare Funzionalità
Lasso di tempo: La funzionalità a 12 settimane.
Questionario sulla limitazione funzionale mandibolare
La funzionalità a 12 settimane.
misurare Funzionalità
Lasso di tempo: La funzionalità a 6 mesi.
Questionario sulla limitazione funzionale mandibolare
La funzionalità a 6 mesi.
Analisi biopsicosociale.
Lasso di tempo: L'analisi biopsicosociale a 12 settimane.
Asse II del criterio diagnostico per i disordini temporomandibolari
L'analisi biopsicosociale a 12 settimane.
Analisi biopsicosociale.
Lasso di tempo: L'analisi biopsicosociale a 6 mesi.
Asse II del criterio diagnostico per i disordini temporomandibolari
L'analisi biopsicosociale a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tele-Reabilitação em TMD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono confidenziali, ma se qualche rivista richiede dati aperti per la pubblicazione di sicuro forniremo il nostro database

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'articolazione temporomandibolare

Prove cliniche su terapia manuale e terapia mediante esercizio

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