Tele-Rehabilitación en Pacientes con Disfunción Temporomandibular
27 de febrero de 2025 actualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
Tele-Rehabilitación en Pacientes con Disfunción Temporomandibular: Aleatorizada, Controlada y Ciega
El trastorno temporomandibular o TTM se caracteriza por un conjunto de síntomas como: dolor, disminución del rango de movimiento y ruido articular.
Su origen es multifactorial, pudiendo estar relacionado con aspectos biológicos, ambientales y psicosociales.
El enfoque multimodal ha sido ampliamente utilizado en fisioterapia para el tratamiento de los TTM.
La fisioterapia ha venido caminando junto a la tecnología para que la telerehabilitación sea una realidad, contribuyendo a que una atención de calidad llegue al paciente, ante la imposibilidad de un servicio presencial.
El objetivo de este estudio es verificar el efecto de la telerehabilitación en los resultados de dolor, rango de movimiento, funcionalidad y aspectos biopsicosociales en individuos con trastornos temporomandibulares.
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, controlado y ciego.
El estudio se dividirá en dos momentos: evaluación e intervención.
Las evaluaciones se realizarán utilizando los Criterios Diagnósticos de Trastornos Temporomandibulares: Protocolo Clínico e Instrumentos de Evaluación (DC/TMD), el Índice de Anamnesis de Fonseca (IAF), la Escala Numérica del Dolor (END) y el Cuestionario de Limitación Funcional (MFIQ).
Los individuos serán asignados al azar en 2 grupos: Grupo A (en persona) Grupo B (telerehabilitación). Ambos grupos recibirán tratamiento de fisioterapia durante 12 semanas.
Después de recopilar los datos, se tabularán y analizarán utilizando un nivel de significancia del 5%.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- Reclutamiento
- University Nove de Julho
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Contacto:
- Margarete Nobilo Leonardis, Master
- Número de teléfono: +5511 984577584
- Correo electrónico: margarete.leonardis@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- Edad entre 18 y 60 años;
- presencia de dolor en la región facial en los últimos 6 meses;
- diagnóstico de mialgia, artralgia, cefalea atribuida a disfunción temporomandibular y/o subluxación de la articulación temporomandibular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo cara a cara
El paciente será sometido a tratamiento multimodal, dos veces por semana, durante doce semanas, totalizando 24 consultas presenciales de 40 minutos cada una.
En la primera sesión se explicará al paciente qué es el TTM, cuál es la correcta colocación de la lengua y los dientes, influencia de los hábitos parafuncionales y del sueño en los signos y síntomas del TTM. Técnicas de terapia manual y terapia por ejercicio.
En general, masaje extraoral e intraoral, liberación miofascial en la musculatura cráneo-cervical, movilización del hueso hioides y también puede recibir movilización articular inespecífica.
Se realizarán ejercicios de apertura bucal con la lengua en el paladar, ejercicios propioceptivos con hiperboloide.
Además de estos, se pueden realizar ejercicios adicionales, según la necesidad del paciente.
Las conductas se adaptarán según las necesidades de cada paciente.
El uso de post its puede estar indicado para ayudar a mantener la correcta postura de la lengua y la mandíbula, así como la higiene del sueño.
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En general, los pacientes recibirán masaje extraoral y masaje intraoral, liberación miofascial en la musculatura cráneo-cervical, movilización del hueso hioides y también pueden recibir movilización articular inespecífica.
También se realizó ejercicio de apertura de la boca con la lengua en el paladar, ejercicios de lateralización propioceptiva y protrusión con hiperboloide y ejercicios con combinaciones de movimientos de lateralidad y apertura, o protrusión y apertura.
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Comparador activo: telerehabilitación
El paciente será sometido a tratamiento multimodal, dos veces por semana, durante doce semanas, mediante telerehabilitación de 40 minutos cada una. Un fisioterapeuta a través de videollamada vía aplicación WhatsApp.
En la primera sesión se explicará al paciente qué es el TTM, cuál es la correcta colocación de la lengua y los dientes, influencia de los hábitos parafuncionales y del sueño en los signos y síntomas del TTM.
Se indicará a los pacientes la realización de automasaje extraoral e intraoral y en la musculatura cráneo-cervical, movilización del hueso hioides, que sustituiría a la movilización articular inespecífica realizada de forma presencial. También se realizará ejercicio de apertura bucal con lengua sobre el paladar, ejercicios propioceptivos con hiperboloide.
Las conductas se adaptarán según las necesidades de cada paciente. Las conductas se adaptarán según las necesidades de cada paciente. El uso de post its puede estar indicado para ayudar a mantener la correcta postura de la lengua y la mandíbula, así como para dormir. higiene
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En general, los pacientes recibirán masaje extraoral y masaje intraoral, liberación miofascial en la musculatura cráneo-cervical, movilización del hueso hioides y también pueden recibir movilización articular inespecífica.
También se realizó ejercicio de apertura de la boca con la lengua en el paladar, ejercicios de lateralización propioceptiva y protrusión con hiperboloide y ejercicios con combinaciones de movimientos de lateralidad y apertura, o protrusión y apertura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: El nivel de dolor a las 12 semanas.
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intensidad del dolor
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El nivel de dolor a las 12 semanas.
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Puntuación en escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: El nivel de dolor a los 6 meses.
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intensidad del dolor
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El nivel de dolor a los 6 meses.
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medir el rango de movimiento
Periodo de tiempo: El rango de movimiento en el rango de movimiento a las 12 semanas.
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Rango de movimiento
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El rango de movimiento en el rango de movimiento a las 12 semanas.
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medir el rango de movimiento
Periodo de tiempo: El rango de movimiento a los 6 meses.
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Rango de movimiento
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El rango de movimiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir la funcionalidad
Periodo de tiempo: La funcionalidad a las 12 semanas.
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Cuestionario de Limitación Funcional Mandibular
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La funcionalidad a las 12 semanas.
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medir la funcionalidad
Periodo de tiempo: La funcionalidad a los 6 meses.
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Cuestionario de Limitación Funcional Mandibular
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La funcionalidad a los 6 meses.
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Análisis biopsicosocial.
Periodo de tiempo: El análisis biopsicosocial a las 12 semanas.
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Eje II del criterio diagnóstico de los trastornos temporomandibulares
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El análisis biopsicosocial a las 12 semanas.
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Análisis biopsicosocial.
Periodo de tiempo: El análisis biopsicosocial a los 6 meses.
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Eje II del criterio diagnóstico de los trastornos temporomandibulares
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El análisis biopsicosocial a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Tele-Reabilitação em TMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos son confidenciales, pero si alguna revista solicita datos abiertos para su publicación seguro que le proporcionaremos nuestra base de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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