Telerehabilitacja u pacjentów z dysfunkcją skroniowo-żuchwową
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
Telerehabilitacja u pacjentów z dysfunkcją skroniowo-żuchwową: randomizowana, kontrolowana i ślepa
Zaburzenie skroniowo-żuchwowe lub TMD charakteryzuje się zespołem objawów, takich jak: ból, zmniejszenie zakresu ruchu i szumy stawowe.
Jej geneza jest wieloczynnikowa, co może być związane z aspektami biologicznymi, środowiskowymi i psychospołecznymi.
Podejście multimodalne jest szeroko stosowane w fizjoterapii w leczeniu TMD.
Fizjoterapia idzie w parze z technologią, aby telerehabilitacja mogła stać się rzeczywistością, przyczyniając się do tego, aby wysokiej jakości opieka docierała do pacjenta, w niemożliwości usługi office-to-face.
Celem pracy jest weryfikacja wpływu telerehabilitacji na dolegliwości bólowe, zakres ruchu, funkcjonalność oraz aspekty biopsychospołeczne u osób z zaburzeniami narządu ruchu.
Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane i zaślepione badanie kliniczne.
Badanie zostanie podzielone na dwa etapy: ewaluacyjny i interwencyjny.
Oceny zostaną przeprowadzone przy użyciu Kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych: Protokół kliniczny i instrumenty oceny (DC/TMD), Anamnesis Index Fonseca (IAF), Numeryczna Skala Bólu (END) oraz Kwestionariusz Ograniczeń Funkcjonalnych (MFIQ).
Osoby zostaną losowo przydzielone do 2 grup: Grupa A (osobiście) Grupa B (telerehabilitacja). Obie grupy otrzymają leczenie fizjoterapeutyczne przez 12 tygodni.
Po zebraniu danych zostaną one zestawione w tabeli i przeanalizowane przy użyciu 5% poziomu istotności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01504-001
- Rekrutacyjny
- University Nove de Julho
-
Kontakt:
- Margarete Nobilo Leonardis, Master
- Numer telefonu: +5511 984577584
- E-mail: margarete.leonardis@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
- Wiek od 18 do 60 lat;
- obecność bólu w okolicy twarzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- diagnostyka bólów mięśni, stawów, bólu głowy związanych z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego i/lub podwichnięciem stawu skroniowo-żuchwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa twarzą w twarz
Pacjent zostanie poddany leczeniu multimodalnemu dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, w sumie 24 konsultacje bezpośrednie trwające po 40 minut każda.
Na pierwszej sesji pacjent zostanie wyjaśniony czym jest TMD, na czym polega prawidłowe ułożenie języka i zębów, wpływ nawyków parafunkcyjnych i snu na objawy przedmiotowe i podmiotowe TMD. Techniki terapii manualnej oraz terapia ruchowa.
Ogólnie rzecz biorąc, masaż zewnątrzustny i wewnątrzustny, rozluźnienie mięśniowo-powięziowe w mięśniach czaszkowo-szyjnych, mobilizacja kości gnykowej, a także może otrzymać niespecyficzną mobilizację stawów.
Wykonywane będą również ćwiczenia otwierania ust z językiem na podniebieniu, ćwiczenia proprioceptywne z hiperboloidą.
Oprócz nich, w zależności od potrzeb pacjenta, można wykonać dodatkowe ćwiczenia.
Przewody zostaną dostosowane do potrzeb każdego pacjenta.
Stosowanie wkładek może być wskazane w celu utrzymania prawidłowej postawy języka i żuchwy oraz higieny snu.
|
Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci otrzymają masaż zewnątrzustny i masaż wewnątrzustny, rozluźnienie mięśniowo-powięziowe w mięśniach czaszkowo-szyjnych, mobilizację kości gnykowej, a także mogą otrzymać niespecyficzne mobilizacje stawów.
Wykonywano również ćwiczenie otwierania ust Will Bemouth z językiem na podniebieniu, proprioceptywne ćwiczenia lateralizacji i protruzji z hiperboloidą oraz ćwiczenia z kombinacjami ruchów lateralizacji i otwierania lub wystawiania i otwierania.
|
|
Aktywny komparator: telerehabilitacja
Pacjent będzie poddawany leczeniu multimodalnemu, dwa razy w tygodniu, przez dwanaście tygodni, telerehabilitacją trwającą 40 minut każda. Fizjoterapeuta poprzez wideorozmowę za pośrednictwem aplikacji WhatsApp.
Na pierwszej sesji pacjent zostanie wyjaśniony czym jest TMD, jakie jest prawidłowe ułożenie języka i zębów, wpływ parafunkcji i nawyków związanych ze snem na objawy przedmiotowe i podmiotowe TMD.
Pacjenci zostaną poinstruowani o wykonywaniu automasażu zewnątrzustnego i wewnątrzustnego oraz w mięśniach czaszkowo-szyjnych mobilizacji kości gnykowej, która zastąpiłaby mobilizację niespecyficzną artykulacją wykonywaną osobiście. Ćwiczenie będzie również wykonywane z otwieraniem ust z językiem na podniebienie, ćwiczy czucie proprioceptywne z hiperboloidą.
Przewody zostaną dostosowane do potrzeb każdego pacjenta. Wyprowadzenia zostaną dostosowane do potrzeb każdego pacjenta. Zastosowanie wkładu może być wskazane w celu pomocy w utrzymaniu prawidłowej postawy języka i szczęki oraz snu higiena
|
Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci otrzymają masaż zewnątrzustny i masaż wewnątrzustny, rozluźnienie mięśniowo-powięziowe w mięśniach czaszkowo-szyjnych, mobilizację kości gnykowej, a także mogą otrzymać niespecyficzne mobilizacje stawów.
Wykonywano również ćwiczenie otwierania ust Will Bemouth z językiem na podniebieniu, proprioceptywne ćwiczenia lateralizacji i protruzji z hiperboloidą oraz ćwiczenia z kombinacjami ruchów lateralizacji i otwierania lub wystawiania i otwierania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w numerycznej skali bólu
Ramy czasowe: Poziom bólu w 12 tygodniu
|
intensywność bólu
|
Poziom bólu w 12 tygodniu
|
|
Wynik w numerycznej skali bólu
Ramy czasowe: Poziom bólu po 6 miesiącach
|
intensywność bólu
|
Poziom bólu po 6 miesiącach
|
|
zmierzyć zakres ruchu
Ramy czasowe: Zakres ruchu w zakresie ruchu po 12 tygodniach.
|
Zakres ruchu
|
Zakres ruchu w zakresie ruchu po 12 tygodniach.
|
|
zmierzyć zakres ruchu
Ramy czasowe: Zakres ruchu w wieku 6 miesięcy.
|
Zakres ruchu
|
Zakres ruchu w wieku 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara Funkcjonalność
Ramy czasowe: Funkcjonalność w 12 tyg.
|
Kwestionariusz ograniczeń funkcjonalnych żuchwy
|
Funkcjonalność w 12 tyg.
|
|
miara Funkcjonalność
Ramy czasowe: Funkcjonalność po 6 miesiącach.
|
Kwestionariusz ograniczeń funkcjonalnych żuchwy
|
Funkcjonalność po 6 miesiącach.
|
|
Analiza biopsychospołeczna.
Ramy czasowe: Analiza biopsychospołeczna po 12 tygodniach.
|
Oś II kryterium diagnostycznego zaburzeń skroniowo-żuchwowych
|
Analiza biopsychospołeczna po 12 tygodniach.
|
|
Analiza biopsychospołeczna.
Ramy czasowe: Analiza biopsychospołeczna po 6 miesiącach.
|
Oś II kryterium diagnostycznego zaburzeń skroniowo-żuchwowych
|
Analiza biopsychospołeczna po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tele-Reabilitação em TMD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są poufne, ale jeśli jakiekolwiek czasopismo poprosi o udostępnienie danych do publikacji, na pewno udostępnimy naszą bazę danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .