- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05006963
Etäkuntoutus potilailla, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
Etäkuntoutus potilailla, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö: satunnaistettu, kontrolloitu ja sokea
Temporomandibulaariselle häiriölle tai TMD:lle on ominaista joukko oireita, kuten: kipu, vähentynyt liikerata ja nivelmelu.
Sen alkuperä on monitekijäinen, mikä voi liittyä biologisiin, ympäristöllisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin.
Multimodaalista lähestymistapaa on käytetty laajalti fysioterapiassa TMD:n hoidossa.
Fysioterapia on kävellyt yhdessä tekniikan kanssa, jotta etäkuntouttaminen voisi olla todellisuutta, mikä osaltaan laadukasta hoitoa tavoittaa potilaan mahdottomuustoimistosta kasvotusten -palvelussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa etäkuntoutuksen vaikutus kivun tuloksiin, liikerataan, toimivuuteen ja biopsykososiaalisiin näkökohtiin henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä.
Tulee satunnaistettu, kontrolloitu ja sokkoutettu kliininen tutkimus suoritettiin.
Tutkimus jaetaan kahteen hetkeen: arviointiin ja interventioon.
Arvioinnit suoritetaan käyttämällä temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisia kriteerejä: kliininen protokolla ja arviointiinstrumentit (DC/TMD), Fonsecan anamneesiindeksi (IAF), numeerinen kipuasteikko (END) ja funktionaalisten rajoitusten kyselylomake (MFIQ).
Henkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A (henkilökohtaisesti) Ryhmä B (etäkuntoutus). Molemmat ryhmät saavat hoitofysioterapiaa 12 viikon ajan.
Tietojen keruun jälkeen ne taulukoidaan ja analysoidaan 5 %:n merkitsevyystasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01504-001
- Rekrytointi
- University Nove de Julho
-
Ottaa yhteyttä:
- Margarete Nobilo Leonardis, Master
- Puhelinnumero: +5511 984577584
- Sähköposti: margarete.leonardis@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Ikä 18-60 vuotta;
- kivun esiintyminen kasvojen alueella viimeisen 6 kuukauden aikana;
- myalgian, nivelkipujen, päänsärkyjen diagnoosi, joka johtuu temporomandibulaarisen toimintahäiriöstä ja/tai temporomandibulaarisen nivelen subluksaatiosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kasvokkain ryhmä
Potilas saa multimodaalisen hoidon kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan, yhteensä 24 kasvotusten 40 minuutin mittaista konsultaatiota.
Ensimmäisellä kerralla potilaalle selvitetään mikä on TMD, mikä on kielen ja hampaiden oikea asento, parafunktionaalisten ja nukkumistottumusten vaikutus TMD:n merkkeihin ja oireisiin. Manuaalisen terapian tekniikat ja harjoitteluterapia.
Yleensä ekstraoraalinen ja intraoraalinen hieronta, myofaskiaalinen vapautuminen kallon ja kohdunkaulan lihaksistossa, nivelluun mobilisaatio ja myös epäspesifinen nivelmobilisaatio.
Tulee suun avausharjoitus tehdään myös kieli kitalaessa, proprioseptiiviset harjoitukset hyperboloidilla.
Näiden lisäksi voidaan tehdä lisäharjoituksia potilaan tarpeen mukaan.
Suoritukset räätälöidään kunkin potilaan tarpeiden mukaan.
Post it:n käyttö voi olla aiheellista kielen ja leuan oikean asennon sekä unihygienian ylläpitämiseksi.
|
Yleensä potilaat saavat suun ulkopuolista hierontaa ja intraoraalista hierontaa, myofaskiaalista vapautumista kranio-kohdunkaulan lihaksistossa, nivelluun mobilisaatiota ja voivat saada myös epäspesifistä nivelmobilisaatiota.
Myös Will bemouth avausharjoitus tehtiin kielellä kitalaessa, proprioseptiiviset lateralisaatio- ja ulkonemisharjoitukset hyperboloidilla sekä harjoituksia lateraalisuuden ja avautumisen tai ulkoneman ja avauksen liikkeiden yhdistelmillä.
|
|
Active Comparator: etäkuntoutus
Potilas saa multimodaalisen hoidon kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan 40 minuuttia kestävällä etäkuntoutumisella. Fysioterapeutti videopuhelun kautta WhatsApp-sovelluksen kautta.
Ensimmäisellä istunnolla potilaalle selvitetään, mikä on TMD, mikä on kielen ja hampaiden oikea asento, parafunktionaalisten ja nukkumistottumusten vaikutus TMD:n merkkeihin ja oireisiin.
Potilaita opastetaan suorittamaan suun ulkopuolista ja intraoraalista itsehierontaa sekä kallon ja kohdunkaulan lihaksistossa luun mobilisaatiohyoidia, joka korvaisi henkilökohtaisesti suoritettavan mobilisaation epäspesifisen nivelen. Harjoitus tehdään myös suun avaamalla kieli päällä. kitalaessa, harjoittaa proprioseptiiviä hyperboloidin kanssa.
Käskyt räätälöidään kunkin potilaan tarpeiden mukaan. Suoritukset räätälöidään kunkin potilaan tarpeiden mukaan. Sen käyttö voi olla aiheellista kielen ja leuan oikean asennon sekä unen ylläpitämiseksi. hygienia
|
Yleensä potilaat saavat suun ulkopuolista hierontaa ja intraoraalista hierontaa, myofaskiaalista vapautumista kranio-kohdunkaulan lihaksistossa, nivelluun mobilisaatiota ja voivat saada myös epäspesifistä nivelmobilisaatiota.
Myös Will bemouth avausharjoitus tehtiin kielellä kitalaessa, proprioseptiiviset lateralisaatio- ja ulkonemisharjoitukset hyperboloidilla sekä harjoituksia lateraalisuuden ja avautumisen tai ulkoneman ja avauksen liikkeiden yhdistelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet numeerisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Kivun taso 12 viikon kohdalla
|
kivun voimakkuus
|
Kivun taso 12 viikon kohdalla
|
|
Pisteet numeerisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Kivun taso 6 kuukauden kohdalla
|
kivun voimakkuus
|
Kivun taso 6 kuukauden kohdalla
|
|
mittaa liikerataa
Aikaikkuna: Liikkeen vaihteluväli liikealueella 12 viikon kohdalla.
|
liikerata
|
Liikkeen vaihteluväli liikealueella 12 viikon kohdalla.
|
|
mittaa liikerataa
Aikaikkuna: Liikkumisalue 6 kuukauden iässä.
|
liikerata
|
Liikkumisalue 6 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa toimivuus
Aikaikkuna: Toimivuus 12 viikon kohdalla.
|
Alaleuan toiminnallisia rajoituksia koskeva kyselylomake
|
Toimivuus 12 viikon kohdalla.
|
|
mittaa toimivuus
Aikaikkuna: Toimivuus 6 kuukauden iässä.
|
Alaleuan toiminnallisia rajoituksia koskeva kyselylomake
|
Toimivuus 6 kuukauden iässä.
|
|
Biopsykososiaalinen analyysi.
Aikaikkuna: Biopsykososiaalinen analyysi 12 viikon kohdalla.
|
Temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisen kriteerin akseli II
|
Biopsykososiaalinen analyysi 12 viikon kohdalla.
|
|
Biopsykososiaalinen analyysi.
Aikaikkuna: Biopsykososiaalinen analyysi 6 kuukauden iässä.
|
Temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisen kriteerin akseli II
|
Biopsykososiaalinen analyysi 6 kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tele-Reabilitação em TMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat luottamuksellisia, mutta jos jokin lehti pyytää avoimia tietoja julkaistavaksi, annamme varmasti tietokantaamme
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .