Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация у пациентов с височно-нижнечелюстной дисфункцией

27 февраля 2025 г. обновлено: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Телереабилитация у пациентов с височно-нижнечелюстной дисфункцией: рандомизированная, контролируемая и слепая

Височно-нижнечелюстное расстройство или ВНЧС характеризуется набором симптомов, таких как: боль, снижение диапазона движений и шум в суставах. Его происхождение является многофакторным, что может быть связано с биологическими аспектами, экологическими и психосоциальными аспектами. Мультимодальный подход широко используется в физиотерапии для лечения ВНЧС. Физиотерапия шла вместе с технологиями, чтобы телереабилитация могла стать реальностью, способствуя тому, чтобы качественная помощь достигала пациента в невозможности очного обслуживания. Целью данного исследования является проверка влияния телереабилитации на исходы боли, диапазон движений, функциональность и биопсихосоциальные аспекты у лиц с височно-нижнечелюстными расстройствами. Будет проведено рандомизированное, контролируемое и слепое клиническое исследование. Исследование будет разделено на два момента: оценка и вмешательство. Оценки будут проводиться с использованием диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств: клинический протокол и инструменты оценки (DC/TMD), индекса анамнеза Фонсека (IAF), числовой шкалы боли (END) и опросника функциональных ограничений (MFIQ). Участники будут рандомизированы на 2 группы: Группа А (лично) Группа Б (телереабилитация). Обе группы будут получать физиотерапию в течение 12 недель. После сбора данных они будут сведены в таблицу и проанализированы с использованием уровня значимости 5%.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: мануальная терапия и лечебная физкультура

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- - São Paulo, Бразилия, 01504-001
    - Рекрутинг
    - University Nove de Julho
    - Контакт:
      
      Margarete Nobilo Leonardis, Master
      
      Номер телефона: +5511 984577584
      
      Электронная почта: margarete.leonardis@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Возраст от 18 до 60 лет;
наличие болей в области лица в течение последних 6 месяцев;
диагноз миалгии, артралгии, головной боли, связанной с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава и/или подвывихом височно-нижнечелюстного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Тройной

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа лицом к лицу Пациент будет подвергаться мультимодальному лечению два раза в неделю в течение двенадцати недель, в общей сложности 24 очные консультации продолжительностью 40 минут каждая. На первом сеансе пациенту объяснят, что такое ВНЧС, каково правильное расположение языка и зубов, влияние парафункциональных привычек и сна на признаки и симптомы ВНЧС. Методы мануальной терапии и терапии с помощью упражнений. В общем, внеротовой и внутриротовой массаж, миофасциальный релиз в кранио-шейной мускулатуре, мобилизация подъязычной кости и может также получить неспецифическую мобилизацию сустава. Также будут выполняться упражнения на открывание рта с языком на нёбе, проприоцептивные упражнения с гиперболоидом. В дополнение к ним могут выполняться дополнительные упражнения, в зависимости от потребности пациента. Поведение будет адаптировано в соответствии с потребностями каждого пациента. Использование штифта может быть показано для поддержания правильного положения языка и челюсти, а также для соблюдения гигиены сна.	Другой: мануальная терапия и лечебная физкультура Как правило, пациенты получают внеротовой массаж и внутриротовой массаж, миофасциальное расслабление кранио-шейной мускулатуры, мобилизацию подъязычной кости, а также могут получать неспецифическую мобилизацию суставов. Также выполнялись упражнения на открывание рта по Виллебе с языком на нёбе, упражнения на проприоцептивную латерализацию и протрузию с гиперболоидом и упражнения с комбинациями движений латеральности и открывания или протрузии и открывания.
Активный компаратор: телереабилитация Пациент будет подвергаться мультимодальному лечению два раза в неделю в течение двенадцати недель посредством телереабилитации продолжительностью 40 минут каждая. Физиотерапевт посредством видеозвонка через приложение WhatsApp. На первом сеансе пациенту объяснят, что такое ВНЧС, каково правильное расположение языка и зубов, влияние парафункциональных привычек и сна на признаки и симптомы ВНЧС. Пациентам будет предложено выполнять внеротовой и внутриротовой самомассаж, а также в области кранио-шейной мускулатуры, мобилизации кости подъязычной кости, что заменит неспецифическую мобилизацию артикуляции, выполняемую очно. небо, упражнения проприоцептивы с гиперболоидом. Проводки будут адаптированы в соответствии с потребностями каждого пациента. Проводки будут адаптированы в соответствии с потребностями каждого пациента. Использование штифта может быть показано, чтобы помочь сохранить правильное положение языка и челюсти, а также сон гигиена	Другой: мануальная терапия и лечебная физкультура Как правило, пациенты получают внеротовой массаж и внутриротовой массаж, миофасциальное расслабление кранио-шейной мускулатуры, мобилизацию подъязычной кости, а также могут получать неспецифическую мобилизацию суставов. Также выполнялись упражнения на открывание рта по Виллебе с языком на нёбе, упражнения на проприоцептивную латерализацию и протрузию с гиперболоидом и упражнения с комбинациями движений латеральности и открывания или протрузии и открывания.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: группа лицом к лицу

Пациент будет подвергаться мультимодальному лечению два раза в неделю в течение двенадцати недель, в общей сложности 24 очные консультации продолжительностью 40 минут каждая. На первом сеансе пациенту объяснят, что такое ВНЧС, каково правильное расположение языка и зубов, влияние парафункциональных привычек и сна на признаки и симптомы ВНЧС. Методы мануальной терапии и терапии с помощью упражнений. В общем, внеротовой и внутриротовой массаж, миофасциальный релиз в кранио-шейной мускулатуре, мобилизация подъязычной кости и может также получить неспецифическую мобилизацию сустава. Также будут выполняться упражнения на открывание рта с языком на нёбе, проприоцептивные упражнения с гиперболоидом. В дополнение к ним могут выполняться дополнительные упражнения, в зависимости от потребности пациента. Поведение будет адаптировано в соответствии с потребностями каждого пациента. Использование штифта может быть показано для поддержания правильного положения языка и челюсти, а также для соблюдения гигиены сна.

Другой: мануальная терапия и лечебная физкультура

Как правило, пациенты получают внеротовой массаж и внутриротовой массаж, миофасциальное расслабление кранио-шейной мускулатуры, мобилизацию подъязычной кости, а также могут получать неспецифическую мобилизацию суставов. Также выполнялись упражнения на открывание рта по Виллебе с языком на нёбе, упражнения на проприоцептивную латерализацию и протрузию с гиперболоидом и упражнения с комбинациями движений латеральности и открывания или протрузии и открывания.

Активный компаратор: телереабилитация

Пациент будет подвергаться мультимодальному лечению два раза в неделю в течение двенадцати недель посредством телереабилитации продолжительностью 40 минут каждая. Физиотерапевт посредством видеозвонка через приложение WhatsApp. На первом сеансе пациенту объяснят, что такое ВНЧС, каково правильное расположение языка и зубов, влияние парафункциональных привычек и сна на признаки и симптомы ВНЧС. Пациентам будет предложено выполнять внеротовой и внутриротовой самомассаж, а также в области кранио-шейной мускулатуры, мобилизации кости подъязычной кости, что заменит неспецифическую мобилизацию артикуляции, выполняемую очно. небо, упражнения проприоцептивы с гиперболоидом. Проводки будут адаптированы в соответствии с потребностями каждого пациента. Проводки будут адаптированы в соответствии с потребностями каждого пациента. Использование штифта может быть показано, чтобы помочь сохранить правильное положение языка и челюсти, а также сон гигиена

Другой: мануальная терапия и лечебная физкультура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка по числовой шкале боли Временное ограничение: Уровень боли в 12 недель	интенсивность боли	Уровень боли в 12 недель
Оценка по числовой шкале боли Временное ограничение: Уровень боли в 6 мес.	интенсивность боли	Уровень боли в 6 мес.
измерить диапазон движения Временное ограничение: Объем движений на уровне объема движений в 12 недель.	диапазон движения	Объем движений на уровне объема движений в 12 недель.
измерить диапазон движения Временное ограничение: Объем движений в 6 мес.	диапазон движения	Объем движений в 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
мера Функциональность Временное ограничение: Функциональность в 12 недель.	Опросник функциональных ограничений нижней челюсти	Функциональность в 12 недель.
мера Функциональность Временное ограничение: Функциональность в 6 мес.	Опросник функциональных ограничений нижней челюсти	Функциональность в 6 мес.
Биопсихосоциальный анализ. Временное ограничение: Биопсихосоциальный анализ в 12 недель.	Ось II диагностического критерия височно-нижнечелюстных нарушений	Биопсихосоциальный анализ в 12 недель.
Биопсихосоциальный анализ. Временное ограничение: Биопсихосоциальный анализ через 6 мес.	Ось II диагностического критерия височно-нижнечелюстных нарушений	Биопсихосоциальный анализ через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Tele-Reabilitação em TMD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные конфиденциальны, но если какой-либо журнал запросит открытые данные для публикации, мы обязательно предоставим нашу базу данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Телереабилитация у пациентов с височно-нижнечелюстной дисфункцией