Telerevalidatie bij patiënten met temporomandibulaire disfunctie
27 februari 2025 bijgewerkt door: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
Telerevalidatie bij patiënten met temporomandibulaire disfunctie: gerandomiseerd, gecontroleerd en blind
Temporomandibulaire stoornis of TMD wordt gekenmerkt door een reeks symptomen zoals: pijn, verminderd bewegingsbereik en gewrichtsruis.
De oorsprong ervan is multifactorieel, wat verband kan houden met biologische aspecten, omgevingsfactoren en psychosociale aspecten.
De multimodale benadering wordt veel gebruikt in de fysiotherapie voor de behandeling van TMD's.
Fysiotherapie heeft samen met technologie gelopen, zodat telerevalidatie een realiteit kan zijn, en heeft bijgedragen zodat kwaliteitszorg de patiënt bereikt, in de onmogelijkheid van kantoor-tot-gezicht service.
Het doel van deze studie is om het effect van telerevalidatie op pijnuitkomsten, bewegingsbereik, functionaliteit en biopsychosociale aspecten bij personen met temporomandibulaire aandoeningen te verifiëren.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde en geblindeerde klinische studie worden uitgevoerd.
Het onderzoek wordt opgedeeld in twee momenten: evaluatie en interventie.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd met behulp van de diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen: klinisch protocol en beoordelingsinstrumenten (DC/TMD), de Fonseca Anamnesis Index (IAF), de Numerical Pain Scale (END) en de Functional Limitation Questionnaire (MFIQ).
Individuen worden gerandomiseerd in 2 groepen: Groep A (persoonlijk) Groep B (telerevalidatie). Beide groepen krijgen gedurende 12 weken behandeling fysiotherapie.
Na het verzamelen van de gegevens worden ze getabelleerd en geanalyseerd met een significantieniveau van 5%.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01504-001
- Werving
- University Nove de Julho
-
Contact:
- Margarete Nobilo Leonardis, Master
- Telefoonnummer: +5511 984577584
- E-mail: margarete.leonardis@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
- aanwezigheid van pijn in het gezichtsgebied in de afgelopen 6 maanden;
- diagnose van myalgie, artralgie, hoofdpijn toegeschreven aan temporomandibulaire disfunctie en/of subluxatie van het temporomandibulair gewricht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: face-to-face groep
De patiënt wordt gedurende twaalf weken twee keer per week onderworpen aan een multimodale behandeling, met in totaal 24 persoonlijke consulten van elk 40 minuten.
In de eerste sessie wordt de patiënt uitgelegd wat TMD is, wat de juiste plaatsing van de tong en tanden is, de invloed van parafunctionele en slaapgewoonten op tekenen en symptomen van TMD. Technieken van manuele therapie en oefentherapie.
Over het algemeen extra-orale en intraorale massage, myofasciale ontspanning in de cranio-cervicale musculatuur, mobilisatie van het tongbeen en mogelijk ook niet-specifieke gewrichtsmobilisatie.
Er zullen ook oefeningen voor het openen van de mond worden uitgevoerd met de tong op het gehemelte, proprioceptieve oefeningen met hyperboloïde.
Daarnaast kunnen aanvullende oefeningen worden uitgevoerd, afhankelijk van de behoefte van de patiënt.
Het gedrag zal worden aangepast aan de behoeften van elke patiënt.
Het gebruik van post-its kan geïndiceerd zijn om de juiste houding van de tong en kaak te behouden, evenals slaaphygiëne.
|
Over het algemeen krijgen patiënten extra-orale massage en intra-orale massage, myofasciale ontspanning in de cranio-cervicale musculatuur, mobilisatie van het tongbeen en mogelijk ook niet-specifieke gewrichtsmobilisatie.
Will bemouth-openingsoefening werd ook uitgevoerd met de tong op het gehemelte, proprioceptieve lateralisatie- en protrusie-oefeningen met hyperboloïde en oefeningen met combinaties van bewegingen van lateraliteit en opening, of protrusie en opening.
|
|
Actieve vergelijker: telerevalidatie
De patiënt wordt twaalf weken lang tweemaal per week onderworpen aan een multimodale behandeling door middel van telerevalidatie van elk 40 minuten. Een fysiotherapeut via videogesprek via WhatsApp-applicatie.
In de eerste sessie wordt de patiënt uitgelegd wat TMD is, wat de juiste plaatsing van de tong en tanden is, de invloed van parafunctionele en slaapgewoonten op tekenen en symptomen van TMD.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om extra-orale en intra-orale zelfmassage uit te voeren en in de cranio-cervicale musculatuur, botmobilisatie tongbeen, die de mobilisatie van niet-specifieke articulatie die persoonlijk wordt uitgevoerd, zou vervangen.Oefening zal ook worden uitgevoerd met mondopening met tong op het gehemelte, oefent proprioceptieven uit met hyperboloïde.
Het gedrag wordt aangepast aan de behoeften van elke patiënt. Het gedrag wordt aangepast aan de behoeften van elke patiënt. Het gebruik van post-its kan geïndiceerd zijn om de juiste houding van de tong en kaak te behouden, evenals om te slapen hygiëne
|
Over het algemeen krijgen patiënten extra-orale massage en intra-orale massage, myofasciale ontspanning in de cranio-cervicale musculatuur, mobilisatie van het tongbeen en mogelijk ook niet-specifieke gewrichtsmobilisatie.
Will bemouth-openingsoefening werd ook uitgevoerd met de tong op het gehemelte, proprioceptieve lateralisatie- en protrusie-oefeningen met hyperboloïde en oefeningen met combinaties van bewegingen van lateraliteit en opening, of protrusie en opening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score in numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Het pijnniveau na 12 weken
|
intensiteit van pijn
|
Het pijnniveau na 12 weken
|
|
Score in numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Het pijnniveau na 6 maanden
|
intensiteit van pijn
|
Het pijnniveau na 6 maanden
|
|
bewegingsbereik meten
Tijdsspanne: Het bewegingsbereik bij bewegingsbereik na 12 weken.
|
bewegingsbereik
|
Het bewegingsbereik bij bewegingsbereik na 12 weken.
|
|
bewegingsbereik meten
Tijdsspanne: Het bewegingsbereik na 6 maanden.
|
bewegingsbereik
|
Het bewegingsbereik na 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionaliteit meten
Tijdsspanne: De functionaliteit op 12 weken .
|
Mandibulaire Functionele Beperking Vragenlijst
|
De functionaliteit op 12 weken .
|
|
functionaliteit meten
Tijdsspanne: De functionaliteit na 6 maanden.
|
Mandibulaire Functionele Beperking Vragenlijst
|
De functionaliteit na 6 maanden.
|
|
Biopsychosociale analyse.
Tijdsspanne: De biopsychosociale analyse na 12 weken.
|
As II van het diagnostisch criterium voor temporomandibulaire aandoeningen
|
De biopsychosociale analyse na 12 weken.
|
|
Biopsychosociale analyse.
Tijdsspanne: De biopsychosociale analyse op 6 maanden.
|
As II van het diagnostisch criterium voor temporomandibulaire aandoeningen
|
De biopsychosociale analyse op 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tele-Reabilitação em TMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn vertrouwelijk, maar als een tijdschrift om open data vraagt voor publicatie, zullen we zeker onze database ter beschikking stellen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .