H-29 DELTA マルチホール TT 研究。

研究集団は、DELTA マルチホール TT 寛骨臼カップを使用して THA を受けた連続 50 名の被験者で構成されています。 患者は、Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im で手術を受けた患者のリストから、研究に登録するためにスクリーニングされます。 2019年以降のアダマ・グルーシーCMKP教授。

すべての包含基準を満たさない、または除外基準を満たさない被験者は研究参加から除外され、スクリーニング不合格とみなされる必要があります。

すべての包含基準を満たし、いずれの除外基準も満たさず、インフォームド・コンセントフォームに署名して研究に参加することに同意した被験者が登録されます。

包含基準:

• 2019年以降に使用適応に従ってデルタマルチホールTT寛骨臼カップを用いた人工股関節全置換術を受けた男性または女性の被験者
• 年齢 18 歳以上
• 参照倫理委員会（EC）によって承認された書面によるインフォームドコンセントに署名した被験者
• 被験者はプロトコールを遵守し、予定されたすべてのフォローアップ訪問を行うことができる

除外基準:

• デルタマルチホールTT寛骨臼カップを使用した人工股関節全置換術を受けたが、使用説明書に報告されている禁忌のいずれかを示した男性または女性の被験者
• 年齢 < 18 歳

• 治験責任医師が臨床病歴に基づく臨床的に重大な病理が研究評価に影響を与える可能性があると判断した場合には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

  1. 歩行に悪影響を及ぼし、機能回復を損なう可能性のある重大な神経学的または筋骨格系の障害または疾患。
  2. 神経筋障害または神経感覚障害により、デバイスのパフォーマンスを評価する能力が制限されます。
  3. 進行性の骨劣化を引き起こす既知の代謝障害。
• 対側の人工股関節置換術は1年以内に行われます。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性被験者。