H-29 DELTA 多孔 TT 研究。

研究人群由 50 名连续受试者组成，他们接受了使用 DELTA 多孔 TT 髋臼杯的全髋关节置换术。 从在 Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im 接受过手术的患者名单中筛选患者加入研究。 Adama Grucy CMKP 教授 2019 年起。

不符合所有纳入标准或任何排除标准的受试者被排除在研究参与之外，应被视为筛选失败。

符合所有纳入标准但不符合任何排除标准并同意参与研究并签署知情同意书的受试者被纳入。

纳入标准：

• 根据使用适应症，在 2019 年之后使用 Delta 多孔 TT 髋臼杯进行全髋关节置换术的男性或女性受试者
• 年龄≥18岁
• 已签署经参考伦理委员会 (EC) 批准的书面知情同意书的受试者
• 受试者能够遵守协议并执行所有预定的后续访问

排除标准：

• 使用 Delta 多孔 TT 髋臼杯接受全髋关节置换术但显示使用说明中报告的任何禁忌症的男性或女性受试者
• 年龄 < 18 岁

• 研究者认为可能影响研究评估的任何基于临床病史的具有临床意义的病理学，包括但不限于：

  1. 可能对步态产生不利影响并损害功能恢复的重大神经或肌肉骨骼疾病或疾病。
  2. 神经肌肉或神经感觉缺陷会限制评估设备性能的能力。
  3. 已知的代谢紊乱导致进行性骨质退化。
• 在不到一年的时间内完成了对侧髋关节置换术。
• 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者。