Studio H-29 DELTA Multihole TT.

La popolazione in studio è composta da 50 soggetti consecutivi sottoposti a THA con la coppa acetabolare DELTA Multihole TT. I pazienti vengono sottoposti a screening per l'arruolamento nello studio da un elenco di pazienti che hanno subito un intervento chirurgico presso il Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. Adama Grucy CMKP dal 2019 in poi.

I soggetti che non soddisfano tutti i criteri di inclusione o non soddisfano alcun criterio di esclusione sono esclusi dalla partecipazione allo studio e devono essere considerati un fallimento dello screening.

Vengono arruolati i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione e accettano di partecipare allo studio firmando il modulo di consenso informato.

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile sottoposti ad intervento di Protesi totale d'anca con coppa acetabolare Delta Multihole TT, come da indicazioni d'uso, dal 2019 in poi
• Età ≥ 18 anni
• Soggetti che hanno sottoscritto il consenso informato scritto approvato dal Comitato Etico di riferimento (CE)
• Soggetti in grado di rispettare il protocollo e di eseguire tutte le visite di follow-up programmate

Criteri di esclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile sottoposti ad intervento di protesi totale d'anca con coppa acetabolare Delta Multihole TT, ma che presentassero una qualsiasi delle controindicazioni riportate nelle Istruzioni per l'uso
• Età < 18 anni

• Qualsiasi patologia clinicamente significativa basata sulla storia clinica che lo sperimentatore ritiene possa influenzare la valutazione dello studio, inclusi, ma non limitati a:

  1. disturbi o malattie neurologiche o muscoloscheletriche significative che possono influire negativamente sull'andatura e compromettere il recupero funzionale.
  2. deficit neuromuscolare o neurosensoriale che limiterebbe la capacità di valutare le prestazioni del dispositivo.
  3. disordini metabolici noti che portano al deterioramento osseo progressivo.
• Protesi d'anca controlaterale eseguita in meno di un anno.
• Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza.